- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771766
Drenagem postural com e sem treinamento aeróbico na doença pulmonar supurativa crônica
31 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da drenagem postural com e sem treinamento aeróbico na frequência respiratória, saturação de oxigênio e resistência na doença pulmonar supurativa crônica
Este será um estudo controlado randomizado. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente.
Ambos os grupos receberão drenagem postural como tratamento inicial três vezes por semana durante duas semanas.
O grupo de intervenção passará por treinamento aeróbico adicional três vezes por semana durante duas semanas, juntamente com drenagem postural.
O treinamento aeróbico incluirá uma subida de escada de 5 passos e uma caminhada de 10 passos durante cada sessão.
Os dados serão coletados antes e ao final de duas semanas.
Frequência respiratória, oxímetro de pulso, teste de caminhada de resistência de 10 metros e questionário pediátrico de tosse serão usados para coletar dados pré e pós-tratamento.
Os dados serão analisados por meio do SPSS Versão 2010.
Os dados serão apresentados na forma de média e desvio padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar supurativa crônica (DSC) é uma síndrome clínica em crianças com sinais e sintomas respiratórios.
As crianças que apresentam sintomas de bronquiectasia, mas exames não diagnósticos, são descritas como tendo doença pulmonar supurativa crônica (csld).
A drenagem postural melhora as técnicas de limpeza de secreções, é tão eficaz quanto outras técnicas de limpeza de vias aéreas.
Este estudo se concentrará na implementação de drenagem postural e treinamento aeróbico nesta doença para encontrar seu efeito na frequência respiratória, saturação de oxigênio e resistência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 5-13 anos
- Medicamente estável,
- Os pacientes devem ter 2 episódios de tosse produtiva, cada episódio durando 4 semanas por ano.
Critério de exclusão:
- Doença crônica relacionada à doença pulmonar supurativa não crônica
- Condições relacionadas à Doença Pulmonar Supurativa Crônica que representam um risco aumentado para o paciente durante o exercício.
crianças com qualquer distúrbio MSK ou anormalidades na marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Drenagem Postural com Treinamento Aeróbico
O grupo de intervenção passará por drenagem postural e treinamento aeróbico adicional três vezes por semana durante duas semanas, juntamente com drenagem postural.
O treinamento aeróbico incluirá uma subida de escada de 5 passos e uma caminhada de 10 passos durante cada sessão.
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Este será um estudo controlado randomizado. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente.
Ambos os grupos receberão drenagem postural como tratamento inicial três vezes por semana durante duas semanas.
O grupo de intervenção passará por treinamento aeróbico adicional três vezes por semana durante duas semanas, juntamente com drenagem postural.
O treinamento aeróbico incluirá subir escadas em 5 passos e caminhar 10 passos durante cada sessão.
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Comparador Ativo: Drenagem postural
o grupo receberá drenagem postural como tratamento inicial três vezes por semana durante duas semanas.
|
Drenagem postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: 2 semanas
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A frequência respiratória é a frequência com que ocorre a respiração; é definido e controlado pelo centro respiratório do cérebro.
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2 semanas
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: 2 semanas
|
A saturação de oxigênio é a fração de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total no sangue.
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2 semanas
|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 2 semanas
|
O indivíduo é instruído a caminhar uma distância definida (6 metros, 10 metros, etc).
O tempo é medido enquanto o indivíduo caminha a distância definida (geralmente o indivíduo recebe espaço para acelerar até sua velocidade de caminhada preferida
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Tosse Pediátrica de 5 itens
Prazo: 2 semanas
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Usado para medir a frequência da tosse da criança com uma escala Likert de 6 pontos.
Questionário tem 5 perguntas a serem respondidas pelos pais.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .