- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05771766
Postural dränering med och utan aerob träning på kronisk supurativ lungsjukdom
31 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av postural dränering med och utan aerob träning på andningsfrekvens, syremättnad och uthållighet vid kronisk supurativ lungsjukdom
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt.
Båda grupperna kommer att få posturalt dränage som baslinjebehandling tre gånger i veckan under två veckor.
Interventionsgruppen kommer att genomgå ytterligare aerobic träning tre gånger i veckan under två veckor, tillsammans med postural dränering.
Aerobic träning kommer att omfatta en trappa i 5 steg och en 10-stegs promenad under varje pass.
Data kommer att samlas in före och i slutet av två veckor.
Andningsfrekvens, pulsoximeter, 10-meters uthållighetspromenadtest och pediatriskt hostfrågeformulär kommer att användas för att samla in data före och efter behandling.
Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 2010.
Data kommer att presenteras i form av medelvärde och standardavvikelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk suppurativ lungsjukdom (csld) är ett kliniskt syndrom hos barn med luftvägssymtom och tecken.
Barn som har bronkiektasisymtom men icke-diagnostiska skanningar beskrivs ha kronisk suppurativ lungsjukdom (csld).
Postural dränering förbättrar sekretrensningstekniker, den är lika effektiv som andra luftvägsrensningstekniker.
Denna studie kommer att fokusera på implementeringen av postural dränering och aerob träning i denna sjukdom för att hitta deras effekt på andningsfrekvens, syremättnad och uthållighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5-13 år
- Medicinskt stabil,
- Patienterna måste ha 2 episoder av produktiv hosta, varje episod varar i 4 veckor per år.
Exklusions kriterier:
- Icke-kronisk supurativ lungsjukdom relaterad kronisk sjukdom
- Kronisk supurativ lungsjukdom relaterade tillstånd som utgör en ökad risk för patienten vid träning.
barn med någon MSK-störning eller gångavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Postural dränering med aerob träning
Interventionsgruppen kommer att genomgå postural dränering och ytterligare aerobic träning tre gånger i veckan under två veckor tillsammans med postural dränering.
Aerobic träning kommer att omfatta en trappa i 5 steg och en 10-stegs promenad under varje pass.
|
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt.
Båda grupperna kommer att få posturalt dränage som baslinjebehandling tre gånger i veckan under två veckor.
Interventionsgruppen kommer att genomgå ytterligare aerobic träning tre gånger i veckan under två veckor, tillsammans med postural dränering.
Aerobic träning kommer att omfatta 5-stegs trappklättring och 10-stegs promenad under varje pass.
|
Aktiv komparator: Postural dränering
gruppen kommer att få postural dränage som baslinjebehandling tre gånger i veckan under två veckor.
|
Postural dränering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
Andningsfrekvensen är den takt med vilken andningen sker; den ställs in och styrs av hjärnans andningscentrum.
|
2 veckor
|
Syremättnad
Tidsram: 2 veckor
|
Syremättnad är andelen syremättat hemoglobin i förhållande till totalt hemoglobin i blodet.
|
2 veckor
|
10 meters gångtest
Tidsram: 2 veckor
|
Individen instrueras att gå en bestämd sträcka (6 meter, 10 meter, etc).
Tiden mäts medan individen går den inställda sträckan (ofta får individen utrymme att accelerera till sin föredragna gånghastighet
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för 5-punkter pediatrisk hosta
Tidsram: 2 veckor
|
Används för att mäta frekvensen av barns hosta med en 6-gradig Likert-skala.
Frågeformuläret har 5 frågor som ska besvaras av föräldrarna.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdom kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
Kliniska prövningar på Postural Drainge och aerob träning
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna