- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05771766
Posturaalinen tyhjennys kroonisen märkivän keuhkosairauden aerobisella harjoittelulla ja ilman sitä
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Asennon tyhjennys aerobisen harjoittelun kanssa ja ilman sitä hengitystiheyteen, happisaturaatioon ja kestävyyteen kroonisessa märkivässä keuhkosairaudessa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti.
Molemmat ryhmät saavat posturaalisen drenaažin perushoitona kolmesti viikossa kahden viikon ajan.
Interventioryhmälle suoritetaan lisäksi aerobista harjoittelua kolmesti viikossa kahden viikon ajan sekä asento-Drenage.
Aerobinen harjoitus sisältää 5-vaiheisen portaiden kiipeilyn ja 10-askeleen kävelyn jokaisen harjoituksen aikana.
Tiedot kerätään ennen kahta viikkoa ja kahden viikon lopussa.
Hengitystiheyttä, pulssioksimetriä, 10 metrin kestävyyskävelytestiä ja lasten yskäkyselyä käytetään tietojen keräämiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 2010.
Tiedot esitetään keskiarvon ja keskihajonnan muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen märkivä keuhkosairaus (csld) on kliininen oireyhtymä lapsilla, joilla on hengitystieoireita ja merkkejä.
Lapsilla, joilla on bronkiektaasi-oireita, mutta ei-diagnostisia skannauksia, kuvataan kärsivän kroonista märkivää keuhkosairautta (csld).
Posturaalinen drenaatio parantaa eritteenpoistotekniikoita, se on yhtä tehokas kuin muutkin hengitysteiden puhdistumatekniikat.
Tässä tutkimuksessa keskitytään posturaalisen drenoinnin ja aerobisen harjoittelun toteuttamiseen tässä sairaudessa, jotta löydettäisiin niiden vaikutus hengitystiheyteen, happisaturaatioon ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-13 vuotta
- Lääketieteellisesti vakaa,
- Potilailla on oltava 2 tuottavaa yskäjaksoa, joista jokainen kestää 4 viikkoa vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-krooninen märkivä keuhkosairauteen liittyvä krooninen sairaus
- Krooninen märkivä keuhkosairaus, joka aiheuttaa lisääntyneen riskin potilaalle harjoittelun aikana.
lapset, joilla on jokin MSK-häiriö tai kävelyhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Posturaalinen tyhjennys aerobisella harjoituksella
Interventioryhmälle suoritetaan posturaalinen vedenpoisto ja ylimääräinen aerobinen harjoitus kolmesti viikossa kahden viikon ajan sekä asentodrainan lisäksi.
Aerobinen harjoitus sisältää 5-vaiheisen portaiden kiipeilyn ja 10-askelen kävelyn jokaisen harjoituksen aikana.
|
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti.
Molemmat ryhmät saavat posturaalisen drenaažin perushoitona kolmesti viikossa kahden viikon ajan.
Interventioryhmälle suoritetaan lisäksi aerobista harjoittelua kolmesti viikossa kahden viikon ajan sekä asento-Drenage.
Aerobinen harjoitus sisältää 5-portaisen portaiden kiipeilyn ja 10 askeleen kävelyn jokaisen harjoituksen aikana.
|
Active Comparator: Posturaalinen viemäröinti
ryhmä saa posturaalista drenaatiota perushoitona kolmesti viikossa kahden viikon ajan.
|
Posturaalinen viemäröinti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hengitystiheys on nopeus, jolla hengitys tapahtuu; sitä asettaa ja ohjaa aivojen hengityskeskus.
|
2 viikkoa
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Happisaturaatio on hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin.
|
2 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Henkilöä neuvotaan kävelemään tietty matka (6 metriä, 10 metriä jne.).
Aika mitataan, kun henkilö kävelee asetetun matkan (usein henkilölle annetaan tilaa kiihtyä haluamaansa kävelynopeuteen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
5-kohdan lasten yskäkysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytetään lapsen yskän esiintymistiheyden mittaamiseen 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeessa on 5 kysymystä, joihin vanhemman on vastattava.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR& AHS/22/0737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Asentoharjoittelu ja aerobinen harjoittelu
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat