- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771766
Postural dræning med og uden aerob træning på kronisk suppurativ lungesygdom
31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af postural dræning med og uden aerob træning på respirationsfrekvens, iltmætning og udholdenhed ved kronisk suppurativ lungesygdom
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt.
Begge grupper vil modtage postural dræning som baselinebehandling tre gange om ugen i to uger.
Interventionsgruppen vil gennemgå yderligere aerob træning tre gange om ugen i to uger sammen med postural dræning.
Aerobic træning vil omfatte en 5-trins trappe-klatring og en 10-trins gåtur under hver session.
Data vil blive indsamlet før og ved udgangen af to uger.
Respirationsfrekvens, pulsoximeter, 10-meters udholdenhedsgangtest og pædiatrisk hostespørgeskema vil blive brugt til at indsamle data før og efter behandling.
Data vil blive analyseret ved brug af SPSS version 2010.
Data vil blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk suppurativ lungesygdom (csld) er et klinisk syndrom hos børn med luftvejssymptomer og tegn.
Børn, der har bronkiektasisymptomer, men ikke-diagnostiske scanninger, beskrives som havende kronisk suppurativ lungesygdom (csld).
Postural drænage forbedrer sekret clearance teknikker, det er lige så effektivt som andre luftvejs clearance teknikker.
Denne undersøgelse vil fokusere på implementeringen af postural dræning og aerob træning i denne sygdom for at finde deres effekt på respirationsfrekvens, iltmætning og udholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-13 år
- Medicinsk stabil,
- Patienter skal have 2 episoder med produktiv hoste, hver episode varer 4 uger om året.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kronisk suppurativ lungesygdom relateret kronisk sygdom
- Kronisk suppurativ lungesygdom-relaterede tilstande, der udgør en øget risiko for patienten under træning.
børn med MSK-lidelser eller gangabnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postural dræning med aerob træning
Interventionsgruppen vil gennemgå postural drænage og yderligere aerobic træning tre gange om ugen i to uger samt postural dræning.
Aerobic træning vil omfatte en 5-trins trappe-klatring og 10-trins gåtur under hver session.
|
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt.
Begge grupper vil modtage postural dræning som baselinebehandling tre gange om ugen i to uger.
Interventionsgruppen vil gennemgå yderligere aerob træning tre gange om ugen i to uger sammen med postural dræning.
Aerobic træning vil omfatte 5-trins trappegang og 10-trins gang under hver session.
|
|
Aktiv komparator: Postural dræning
gruppen vil modtage postural dræning som baseline behandling tre gange om ugen i to uger.
|
Postural dræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 2 uger
|
Respirationsfrekvensen er den hastighed, hvormed vejrtrækningen finder sted; det indstilles og styres af hjernens respirationscenter.
|
2 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 2 uger
|
Iltmætning er fraktionen af iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin i blodet.
|
2 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 2 uger
|
Individet instrueres i at gå en fastsat afstand (6 meter, 10 meter osv.).
Tiden måles, mens individet går den indstillede distance (ofte får individet plads til at accelerere til sin foretrukne ganghastighed
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk hostespørgeskema med 5 punkter
Tidsramme: 2 uger
|
Bruges til at måle hyppigheden af barnets hoste med en 6-punkts Likert-skala.
Spørgeskemaet har 5 spørgsmål, som skal besvares af forældre.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .