- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771766
Drainage postural avec et sans entraînement aérobie sur la maladie pulmonaire suppurée chronique
31 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets du drainage postural avec et sans entraînement aérobie sur la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et l'endurance dans la maladie pulmonaire suppurée chronique
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Les patients seront divisés en deux groupes au hasard.
Les deux groupes recevront un drainage postural comme traitement de base trois fois par semaine pendant deux semaines.
Le groupe d'intervention subira un entraînement aérobie supplémentaire trois fois par semaine pendant deux semaines ainsi qu'un drainage postural.
L'entraînement aérobie comprendra une montée d'escaliers en 5 étapes et une marche en 10 étapes au cours de chaque session.
Les données seront collectées avant et au bout de deux semaines.
La fréquence respiratoire, l'oxymètre de pouls, le test de marche d'endurance de 10 mètres et le questionnaire pédiatrique sur la toux seront utilisés pour recueillir des données avant et après le traitement.
Les données seront analysées à l'aide de la version SPSS 2010.
Les données seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumopathie chronique suppurée (csld) est un syndrome clinique chez les enfants présentant des symptômes et des signes respiratoires.
Les enfants qui présentent des symptômes de bronchectasie mais des scintigraphies non diagnostiques sont décrits comme ayant une maladie pulmonaire suppurée chronique (csld).
Le drainage postural améliore les techniques de dégagement des sécrétions, il est tout aussi efficace que les autres techniques de dégagement des voies respiratoires.
Cette étude se concentrera sur la mise en œuvre du drainage postural et de l'entraînement aérobie dans cette maladie pour trouver leur effet sur la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et l'endurance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 5 à 13 ans
- Médicalement stable,
- Les patients doivent avoir 2 épisodes de toux productive, chaque épisode durant 4 semaines par an.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique liée à une maladie pulmonaire suppurée non chronique
- Affections liées à la maladie pulmonaire suppurée chronique posant un risque accru pour le patient lors de l'exercice.
les enfants atteints de troubles musculosquelettiques ou d'anomalies de la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Drainage postural avec entraînement aérobie
Le groupe d'intervention subira un drainage postural et un entraînement aérobie supplémentaire trois fois par semaine pendant deux semaines ainsi qu'un drainage postural.
L'entraînement aérobie comprendra une montée d'escaliers en 5 étapes et une marche en 10 étapes au cours de chaque session.
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Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Les patients seront divisés en deux groupes au hasard.
Les deux groupes recevront un drainage postural comme traitement de base trois fois par semaine pendant deux semaines.
Le groupe d'intervention subira un entraînement aérobie supplémentaire trois fois par semaine pendant deux semaines ainsi qu'un drainage postural.
L'entraînement aérobie comprendra la montée d'escaliers en 5 étapes et la marche en 10 étapes au cours de chaque session.
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Comparateur actif: Drainage postural
le groupe recevra un drainage postural comme traitement de base trois fois par semaine pendant deux semaines.
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Drainage postural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: 2 semaines
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La fréquence respiratoire est la vitesse à laquelle la respiration se produit ; il est défini et contrôlé par le centre respiratoire du cerveau.
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2 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: 2 semaines
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La saturation en oxygène est la fraction d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale dans le sang.
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2 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 2 semaines
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L'individu est invité à marcher sur une distance définie (6 mètres, 10 mètres, etc.).
Le temps est mesuré pendant que l'individu parcourt la distance définie (souvent, l'individu dispose d'un espace pour accélérer jusqu'à sa vitesse de marche préférée
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la toux pédiatrique en 5 points
Délai: 2 semaines
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Utilisé pour mesurer la fréquence de la toux de l'enfant avec une échelle de Likert à 6 points.
Le questionnaire comporte 5 questions auxquelles les parents doivent répondre.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .