- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05771766
Postural drenering med og uten aerobic trening på kronisk supurativ lungesykdom
31. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av postural drenering med og uten aerobic trening på respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og utholdenhet ved kronisk supurativ lungesykdom
Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilfeldig.
Begge gruppene vil motta postural drenasje som baselinebehandling tre ganger i uken i to uker.
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå ytterligere aerobic trening tre ganger i uken i to uker i tillegg til postural drenering.
Aerobic trening vil inkludere en 5-trinns trapp-klatring og en 10-trinns tur under hver økt.
Data vil bli samlet inn før og etter to uker.
Respirasjonsfrekvens, pulsoksymeter, 10-meters utholdenhetsgangtest og spørreskjema for pediatrisk hoste vil bli brukt til å samle inn data før og etter behandling.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 2010.
Data vil bli presentert i form av gjennomsnitt og standardavvik.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk suppurativ lungesykdom (csld) er et klinisk syndrom hos barn med luftveissymptomer og tegn.
Barn som har bronkiektasissymptomer, men ikke-diagnostiske skanninger, beskrives som å ha kronisk suppurativ lungesykdom (csld).
Postural drenering forbedrer sekretklaringsteknikker, den er like effektiv som andre luftveisklaringsteknikker.
Denne studien vil fokusere på implementering av postural drenering og aerob trening i denne sykdommen for å finne deres effekt på respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og utholdenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-13 år
- Medisinsk stabil,
- Pasienter må ha 2 episoder med produktiv hoste, hver episode varer i 4 uker per år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kronisk supurativ lungesykdom kronisk sykdom
- Kronisk suppurativ lungesykdom-relaterte tilstander som utgjør en økt risiko for pasienten ved trening.
barn med MSK-lidelser eller gangavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postural drenering med aerobic trening
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå postural drenering og ekstra aerobic trening tre ganger i uken i to uker i tillegg til postural drenering.
Aerobic trening vil inkludere en 5-trinns trapp-klatring og 10-trinns gange under hver økt.
|
Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilfeldig.
Begge gruppene vil motta postural drenasje som baselinebehandling tre ganger i uken i to uker.
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå ytterligere aerobic trening tre ganger i uken i to uker i tillegg til postural drenering.
Aerobic trening vil inkludere 5-trinns trapp-klatring og 10-trinns gange under hver økt.
|
|
Aktiv komparator: Postural drenering
gruppen vil motta postural drenasje som baselinebehandling tre ganger i uken i to uker.
|
Postural drenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 uker
|
Respirasjonsfrekvensen er hastigheten som pusten skjer med; den er innstilt og kontrollert av hjernens respirasjonssenter.
|
2 uker
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 2 uker
|
Oksygenmetning er brøkdelen av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin i blodet.
|
2 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 2 uker
|
Individet blir bedt om å gå en bestemt distanse (6 meter, 10 meter, osv.).
Tiden måles mens individet går den angitte avstanden (ofte får individet plass til å akselerere til sin foretrukne ganghastighet
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-element pediatrisk hostespørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Brukes til å måle hyppigheten av barnets hoste med en 6-punkts Likert-skala.
Spørreskjemaet har 5 spørsmål som skal besvares av foreldrene.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .