Houdingsdrainage met en zonder aerobe training bij chronische etterende longziekte
31 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van houdingsdrainage met en zonder aerobe training op ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en uithoudingsvermogen bij chronische etterige longziekte
Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld.
Beide groepen krijgen gedurende twee weken driemaal per week posturale drainage als basisbehandeling.
De interventiegroep zal gedurende twee weken driemaal per week aanvullende aerobe training ondergaan, evenals houdingsdrainage.
Aërobe training omvat een 5-staps traplopen en een 10-staps wandeling tijdens elke sessie.
Gegevens worden voor en aan het einde van twee weken verzameld.
Ademhalingsfrequentie, pulsoximeter, 10-meter duurlooptest en pediatrische hoestvragenlijst zullen worden gebruikt om gegevens voor en na de behandeling te verzamelen.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 2010.
Gegevens worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde en standaarddeviatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische etterige longziekte (csld) is een klinisch syndroom bij kinderen met respiratoire symptomen en tekenen.
Kinderen die symptomen van bronchiëctasie hebben, maar niet-diagnostische scans, worden beschreven als chronische etterige longziekte (csld).
Houdingsdrainage verbetert technieken voor het opruimen van secretie en is even effectief als andere technieken voor het opruimen van de luchtwegen.
Deze studie zal zich richten op de implementatie van houdingsdrainage en aerobe training bij deze ziekte om hun effect op de ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en uithoudingsvermogen te vinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 5-13 jaar
- medisch stabiel,
- Patiënten moeten 2 episodes van productieve hoest hebben, waarbij elke episode 4 weken per jaar duurt.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-chronische etterige longziekte gerelateerde chronische ziekte
- Chronische etterige longziekte-gerelateerde aandoeningen die een verhoogd risico voor de patiënt vormen bij inspanning.
kinderen met een MSK-aandoening of loopafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Houdingsdrainage met Aerobic Training
De interventiegroep zal houdingsdrainage ondergaan en gedurende twee weken drie keer per week aanvullende aerobe training, samen met houdingsdrainage.
Aërobe training omvat een 5-staps traplopen en 10-staps lopen tijdens elke sessie.
|
Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld.
Beide groepen krijgen gedurende twee weken driemaal per week posturale drainage als basisbehandeling.
De interventiegroep zal gedurende twee weken driemaal per week aanvullende aerobe training ondergaan, evenals houdingsdrainage.
Aërobe training omvat 5 stappen traplopen en 10 stappen lopen tijdens elke sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Houdingsdrainage
de groep krijgt gedurende twee weken driemaal per week posturale drainage als basisbehandeling.
|
Houdingsdrainage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ademhalingsfrequentie is de snelheid waarmee ademhaling plaatsvindt; het wordt ingesteld en gecontroleerd door het ademhalingscentrum van de hersenen.
|
2 weken
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zuurstofverzadiging is de fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van het totale hemoglobine in het bloed.
|
2 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het individu wordt geïnstrueerd om een bepaalde afstand te lopen (6 meter, 10 meter, enz.).
De tijd wordt gemeten terwijl het individu de ingestelde afstand aflegt (vaak krijgt het individu de ruimte om te accelereren tot zijn/haar gewenste loopsnelheid
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst pediatrische hoest met 5 items
Tijdsspanne: 2 weken
|
Wordt gebruikt om de hoestfrequentie van een kind te meten met een 6-punts Likert-schaal.
Vragenlijst bevat 5 vragen die door de ouder moeten worden beantwoord.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .