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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05771766
만성 화농성 폐질환에 대한 유산소 운동 유무에 따른 체위 배액
2023년 7월 31일 업데이트: Riphah International University
만성 화농성 폐질환에서 호흡수, 산소 포화도 및 지구력에 대한 유산소 운동 유무에 따른 체위 배액의 영향
이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹 모두 2주 동안 주 3회 기본 치료로 체위 배액을 받게 됩니다.
개입 그룹은 체위 배액과 함께 2주 동안 일주일에 세 번 추가 유산소 훈련을 받게 됩니다.
에어로빅 훈련에는 각 세션 동안 5단계 계단 오르기와 10단계 걷기가 포함됩니다.
데이터는 2주 전후에 수집됩니다.
호흡수, 맥박산소측정기, 10미터 지구력 보행 테스트 및 소아 기침 질문지가 치료 전 및 후 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
데이터는 SPSS 버전 2010을 사용하여 분석됩니다.
데이터는 평균 및 표준 편차의 형태로 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 화농성 폐 질환(csld)은 호흡기 증상 및 징후가 있는 소아의 임상 증후군입니다.
기관지확장증 증상이 있지만 비진단 스캔이 있는 소아는 만성 화농성 폐질환(csld)이 있는 것으로 설명됩니다.
체위 배액은 분비물 청소 기술을 개선하며 다른 기도 청소 기술만큼 효과적입니다.
이 연구는 호흡률, 산소 포화도 및 지구력에 미치는 영향을 찾기 위해 이 질병에 대한 자세 배액 및 유산소 훈련의 구현에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5~13세
- 의학적으로 안정적이고
- 환자는 2번의 생산적인 기침이 있어야 하며 각 에피소드는 1년에 4주 동안 지속됩니다.
제외 기준:
- 비만성 화농성 폐질환 관련 만성질환
- 만성 화농성 폐질환 관련 상태는 운동할 때 환자에게 위험을 증가시킵니다.
MSK 장애 또는 보행 이상이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 훈련을 통한 체위 배액
개입 그룹은 체위 배액과 함께 2주 동안 주 3회 체위 배액 및 추가 유산소 훈련을 받게 됩니다.
에어로빅 훈련에는 각 세션 동안 5단계 계단 오르기와 10단계 걷기가 포함됩니다.
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이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹 모두 2주 동안 주 3회 기본 치료로 체위 배액을 받게 됩니다.
개입 그룹은 체위 배액과 함께 2주 동안 일주일에 세 번 추가 유산소 훈련을 받게 됩니다.
에어로빅 훈련에는 각 세션 동안 5단계 계단 오르기와 10단계 걷기가 포함됩니다.
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활성 비교기: 체위 배액
그룹은 2주 동안 일주일에 세 번 기본 치료로 체위 배액을 받게 됩니다.
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체위 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 이주
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호흡수는 호흡이 일어나는 속도입니다. 그것은 뇌의 호흡 센터에 의해 설정되고 제어됩니다.
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이주
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산소 포화도
기간: 이주
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산소 포화도는 혈액 내 총 헤모글로빈에 대한 산소 포화 헤모글로빈의 비율입니다.
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이주
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10미터 걷기 테스트
기간: 이주
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개인에게 정해진 거리(6미터, 10미터 등)를 걷도록 지시합니다.
개인이 정해진 거리를 걷는 동안 시간을 측정합니다(종종 개인에게 선호하는 보행 속도로 가속할 수 있는 공간이 제공됩니다).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5항목 소아 기침 설문지
기간: 이주
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6점 리커트 척도로 아동의 기침 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지에는 부모가 답해야 하는 5가지 질문이 있습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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