- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771766
Posturální drenáž s aerobním tréninkem a bez něj na chronické hnisavé onemocnění plic
31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky posturální drenáže s aerobním tréninkem a bez něj na rychlost dýchání, saturaci kyslíkem a vytrvalost u chronického hnisavého onemocnění plic
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Obě skupiny dostanou posturální drenáž jako základní léčbu třikrát týdně po dobu dvou týdnů.
Intervenční skupina podstoupí další aerobní trénink třikrát týdně po dobu dvou týdnů spolu s posturální drenáží.
Aerobní trénink bude zahrnovat 5-krokové lezení do schodů a 10-krokovou procházku během každého tréninku.
Údaje budou shromažďovány před a na konci dvou týdnů.
Ke sběru dat před a po léčbě se použijí respirační frekvence, pulzní oxymetr, 10metrový vytrvalostní test chůze a dotazník dětského kašle.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 2010.
Data budou prezentována ve formě průměru a standardní odchylky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické hnisavé onemocnění plic (csld) je klinický syndrom u dětí s respiračními příznaky a příznaky.
Děti, které mají příznaky bronchiektázie, ale nediagnostické skeny, jsou popisovány jako děti s chronickým hnisavým onemocněním plic (csld).
Posturální drenáž zlepšuje techniky odstraňování sekretu, je stejně účinná jako jiné techniky čištění dýchacích cest.
Tato studie se zaměří na provádění posturální drenáže a aerobního tréninku u tohoto onemocnění s cílem zjistit jejich vliv na dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem a vytrvalost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Gulab Devi Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5-13 let
- Zdravotně stabilní,
- Pacienti musí mít 2 epizody produktivního kašle, každá epizoda trvá 4 týdny za rok.
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění související s nechronickým hnisavým onemocněním plic
- Stavy související s chronickým hnisavým onemocněním plic představující zvýšené riziko pro pacienta při cvičení.
děti s jakoukoli poruchou MSK nebo abnormalitami chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Posturální drenáž s aerobním tréninkem
Intervenční skupina podstoupí posturální drenáž a další aerobní trénink třikrát týdně po dobu dvou týdnů spolu s posturální drenáží.
Aerobní trénink bude zahrnovat 5-krokové lezení do schodů a 10-krokovou chůzi během každého tréninku.
|
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Obě skupiny dostanou posturální drenáž jako základní léčbu třikrát týdně po dobu dvou týdnů.
Intervenční skupina podstoupí další aerobní trénink třikrát týdně po dobu dvou týdnů spolu s posturální drenáží.
Aerobní trénink bude zahrnovat 5-krokové lezení do schodů a 10-krokovou chůzi během každého tréninku.
|
Aktivní komparátor: Posturální drenáž
skupina bude dostávat posturální drenáž jako základní léčbu třikrát týdně po dobu dvou týdnů.
|
Posturální drenáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dechová frekvence
Časové okno: 2 týdny
|
Dechová frekvence je rychlost, při které dochází k dýchání; nastavuje a řídí ho dechové centrum mozku.
|
2 týdny
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 2 týdny
|
Nasycení kyslíkem je podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu v krvi.
|
2 týdny
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 2 týdny
|
Jednotlivec je instruován, aby ušel stanovenou vzdálenost (6 metrů, 10 metrů atd.).
Čas se měří, když jedinec ujde nastavenou vzdálenost (často má jedinec prostor zrychlit na svou preferovanou rychlost chůze
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
5-položkový dotazník dětského kašle
Časové okno: 2 týdny
|
Používá se k měření frekvence dětského kašle pomocí 6bodové Likertovy stupnice.
Dotazník má 5 otázek, na které musí rodič odpovědět.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické onemocnění plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Posturální drenáž a aerobní trénink
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy