- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771766
Drenaggio Posturale Con e Senza Allenamento Aerobico nella Malattia Polmonare Cronica Suppurativa
31 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del drenaggio posturale con e senza allenamento aerobico su frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e resistenza nella malattia polmonare cronica suppurativa
Questo sarà uno studio controllato randomizzato I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale.
Entrambi i gruppi riceveranno drenaggio posturale come trattamento di base tre volte a settimana per due settimane.
Il gruppo di intervento subirà anche un ulteriore allenamento aerobico tre volte a settimana per due settimane insieme al drenaggio posturale.
L'allenamento aerobico includerà una scalata di 5 gradini e una camminata di 10 gradini durante ogni sessione.
I dati saranno raccolti prima e dopo due settimane.
La frequenza respiratoria, il pulsossimetro, il test del cammino di resistenza di 10 metri e il questionario sulla tosse pediatrica verranno utilizzati per raccogliere i dati prima e dopo il trattamento.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 2010.
I dati saranno presentati sotto forma di media e deviazione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare suppurativa cronica (csld) è una sindrome clinica nei bambini con sintomi e segni respiratori.
I bambini che hanno sintomi di bronchiectasie ma scansioni non diagnostiche sono descritti come affetti da malattia polmonare suppurativa cronica (csld).
Il drenaggio posturale migliora le tecniche di pulizia delle secrezioni, è altrettanto efficace di altre tecniche di pulizia delle vie aeree.
Questo studio si concentrerà sull'implementazione del drenaggio posturale e dell'allenamento aerobico in questa malattia per trovare il loro effetto sulla frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 5-13 anni
- Stabile dal punto di vista medico,
- I pazienti devono avere 2 episodi di tosse produttiva, ciascuno della durata di 4 settimane all'anno.
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare suppurativa non cronica malattia cronica correlata
- Condizioni correlate alla malattia polmonare suppurativa cronica che presentano un rischio maggiore per il paziente durante l'esercizio.
bambini con qualsiasi disturbo MSK o anomalie dell'andatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Drenaggio Posturale con Allenamento Aerobico
Il gruppo di intervento sarà sottoposto a drenaggio posturale e ulteriore allenamento aerobico tre volte a settimana per due settimane insieme al drenaggio posturale.
L'allenamento aerobico includerà una scalata di 5 gradini e una camminata di 10 gradini durante ogni sessione.
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Questo sarà uno studio controllato randomizzato I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale.
Entrambi i gruppi riceveranno drenaggio posturale come trattamento di base tre volte a settimana per due settimane.
Il gruppo di intervento subirà anche un ulteriore allenamento aerobico tre volte a settimana per due settimane insieme al drenaggio posturale.
L'allenamento aerobico includerà salire le scale in 5 gradini e camminare in 10 gradini durante ogni sessione.
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Comparatore attivo: Drenaggio posturale
il gruppo riceverà drenaggio posturale come trattamento di base tre volte a settimana per due settimane.
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Drenaggio posturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 2 settimane
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La frequenza respiratoria è la frequenza con cui si verifica la respirazione; è impostato e controllato dal centro respiratorio del cervello.
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2 settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 settimane
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La saturazione di ossigeno è la frazione di emoglobina satura di ossigeno rispetto all'emoglobina totale nel sangue.
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2 settimane
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 2 settimane
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All'individuo viene chiesto di camminare per una determinata distanza (6 metri, 10 metri, ecc.).
Il tempo viene misurato mentre l'individuo percorre la distanza stabilita (spesso all'individuo viene dato lo spazio per accelerare alla sua velocità di camminata preferita
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario pediatrico sulla tosse a 5 domande
Lasso di tempo: 2 settimane
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Utilizzato per misurare la frequenza della tosse del bambino con una scala Likert a 6 punti.
Il questionario ha 5 domande a cui deve rispondere il genitore.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR& AHS/22/0737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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