- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771766
Drenaż ułożeniowy z treningiem aerobowym i bez niego w przypadku przewlekłej ropnej choroby płuc
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ drenażu posturalnego z treningiem aerobowym i bez niego na częstość oddechów, nasycenie tlenem i wytrzymałość w przewlekłej ropnej chorobie płuc
Będzie to badanie z randomizacją. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Obie grupy otrzymają drenaż ułożeniowy jako podstawowe leczenie trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Grupa interwencyjna będzie przechodzić dodatkowy trening aerobowy trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z drenażem posturalnym.
Trening aerobowy będzie obejmował 5-stopniowe wchodzenie po schodach i 10-stopniowy spacer podczas każdej sesji.
Dane będą zbierane przed i po upływie dwóch tygodni.
Częstość oddechów, pulsoksymetr, 10-metrowy test marszu wytrzymałościowego i kwestionariusz kaszlu u dzieci zostaną wykorzystane do zebrania danych przed i po leczeniu.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 2010.
Dane zostaną przedstawione w postaci średniej i odchylenia standardowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła ropna choroba płuc (csld) to zespół kliniczny występujący u dzieci z objawami i oznakami ze strony układu oddechowego.
Dzieci, u których występują objawy rozstrzeni oskrzeli, ale niediagnostyczne skany, są opisywane jako cierpiące na przewlekłą ropną chorobę płuc (csld).
Drenaż ułożeniowy poprawia techniki oczyszczania wydzieliny, jest równie skuteczny jak inne techniki oczyszczania dróg oddechowych.
Niniejsze badanie skupi się na wdrażaniu drenażu posturalnego i treningu aerobowego w tej chorobie, aby znaleźć ich wpływ na częstość oddechów, nasycenie tlenem i wytrzymałość.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-13 lat
- stabilny medycznie,
- Pacjenci muszą mieć 2 epizody kaszlu produktywnego, z których każdy trwa 4 tygodnie w roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzewlekła ropna choroba płuc związana z przewlekłą chorobą
- Stany związane z przewlekłą ropną chorobą płuc stwarzające zwiększone ryzyko dla pacjenta podczas ćwiczeń.
dzieci z jakimikolwiek zaburzeniami MSK lub zaburzeniami chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drenaż ułożeniowy z treningiem aerobowym
Grupa interwencyjna będzie przechodzić drenaż posturalny i dodatkowy trening aerobowy trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, a także drenaż posturalny.
Trening aerobowy będzie obejmował 5-stopniowe wchodzenie po schodach i 10-stopniowy spacer podczas każdej sesji.
|
Będzie to badanie z randomizacją. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Obie grupy otrzymają drenaż ułożeniowy jako podstawowe leczenie trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Grupa interwencyjna będzie przechodzić dodatkowy trening aerobowy trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z drenażem posturalnym.
Trening aerobowy będzie obejmował 5-stopniowe wchodzenie po schodach i 10-stopniowy marsz podczas każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: Drenaż postawy
grupa będzie otrzymywać drenaż posturalny jako podstawowe leczenie trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
|
Drenaż postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Częstość oddechów to szybkość, z jaką zachodzi oddychanie; jest ustawiany i kontrolowany przez ośrodek oddechowy mózgu.
|
2 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nasycenie tlenem to ułamek hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do całkowitej hemoglobiny we krwi.
|
2 tygodnie
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Osoba jest poinstruowana, aby przejść określoną odległość (6 metrów, 10 metrów itp.).
Czas jest mierzony, gdy dana osoba pokonuje ustaloną odległość (często dana osoba ma miejsce na przyspieszenie do preferowanej prędkości chodu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-itemowy kwestionariusz kaszlu dla dzieci
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Służy do pomiaru częstotliwości kaszlu dziecka za pomocą 6-stopniowej skali Likerta.
Kwestionariusz zawiera 5 pytań, na które odpowiada rodzic.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .