- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771766
Posturale Drainage mit und ohne aerobes Training bei chronischer eitriger Lungenerkrankung
31. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der posturalen Drainage mit und ohne aerobes Training auf Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Ausdauer bei chronischer eitriger Lungenerkrankung
Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Beide Gruppen erhalten zwei Wochen lang dreimal wöchentlich eine Haltungsdrainage als Basisbehandlung.
Die Interventionsgruppe wird außerdem zwei Wochen lang dreimal pro Woche einem zusätzlichen Aerobic-Training unterzogen, zusammen mit einer posturalen Drainage.
Das Aerobic-Training umfasst während jeder Sitzung ein 5-stufiges Treppensteigen und ein 10-stufiges Gehen.
Die Daten werden vor und am Ende von zwei Wochen erhoben.
Atemfrequenz, Pulsoximeter, 10-Meter-Ausdauer-Gehtest und pädiatrischer Hustenfragebogen werden verwendet, um Daten vor und nach der Behandlung zu sammeln.
Die Daten werden mit SPSS Version 2010 analysiert.
Die Daten werden in Form von Mittelwert und Standardabweichung dargestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch eitrige Lungenerkrankung (csld) ist ein klinisches Syndrom bei Kindern mit respiratorischen Symptomen und Anzeichen.
Kinder mit Bronchiektasen-Symptomen, aber nicht diagnostischen Scans werden als chronisch eitrige Lungenerkrankung (csld) beschrieben.
Haltungsdrainage verbessert Techniken zur Sekretbeseitigung, sie ist genauso effektiv wie andere Atemwegsbeseitigungstechniken.
Diese Studie konzentriert sich auf die Implementierung von posturaler Drainage und aerobem Training bei dieser Krankheit, um ihre Wirkung auf Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Ausdauer zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 5-13 Jahren
- Medizinisch stabil,
- Die Patienten müssen 2 Episoden produktiven Hustens haben, wobei jede Episode 4 Wochen pro Jahr andauert.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-chronische eitrige Lungenerkrankung im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung
- Chronische eitrige Lungenerkrankungen, die ein erhöhtes Risiko für den Patienten bei körperlicher Betätigung darstellen.
Kinder mit MSK-Störungen oder Gangstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Posturale Drainage mit aerobem Training
Die Interventionsgruppe wird zwei Wochen lang dreimal pro Woche einer posturalen Drainage und einem zusätzlichen aeroben Training sowie einer posturalen Drainage unterzogen.
Das Aerobic-Training umfasst während jeder Sitzung ein 5-stufiges Treppensteigen und 10-stufiges Gehen.
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Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Beide Gruppen erhalten zwei Wochen lang dreimal wöchentlich eine Haltungsdrainage als Basisbehandlung.
Die Interventionsgruppe wird außerdem zwei Wochen lang dreimal pro Woche einem zusätzlichen Aerobic-Training unterzogen, zusammen mit einer posturalen Drainage.
Das Aerobic-Training beinhaltet 5-stufiges Treppensteigen und 10-stufiges Gehen während jeder Einheit.
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Aktiver Komparator: Posturale Drainage
Die Gruppe erhält zwei Wochen lang dreimal pro Woche eine Haltungsdrainage als Grundbehandlung.
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Posturale Drainage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Atemfrequenz ist die Rate, mit der geatmet wird; es wird vom Atmungszentrum des Gehirns eingestellt und gesteuert.
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2 Wochen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Sauerstoffsättigung ist der Anteil an sauerstoffgesättigtem Hämoglobin relativ zum Gesamthämoglobin im Blut.
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2 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Person wird angewiesen, eine festgelegte Distanz zu gehen (6 Meter, 10 Meter usw.).
Die Zeit wird gemessen, während die Person die festgelegte Distanz geht (oft wird der Person Raum gegeben, um auf ihre bevorzugte Gehgeschwindigkeit zu beschleunigen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrischer Hustenfragebogen mit 5 Punkten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Wird verwendet, um die Häufigkeit von Husten bei Kindern mit einer 6-Punkte-Likert-Skala zu messen.
Der Fragebogen enthält 5 Fragen, die von den Eltern beantwortet werden müssen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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