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潜在性結核感染(LTBI)管理のための診療ガイドラインと意思決定支援

2024年1月2日 更新者:Johns Hopkins University

潜在性結核(LTBI)の検査と治療に対する医療研修生の自信に関する臨床診療ガイドラインと教育的意思決定支援ツールの評価:ランダム化試験

潜在性結核感染 (LTBI) のガイドラインは複雑な場合があります。 LTBI-ASSIST は、潜伏結核治療に関する臨床上の意思決定を導く可能性のある患者中心の形式で、米国の LTBI 臨床診療ガイドラインをナビゲートするための Web ベースの対話型ツールです。

研究の目標は、LTBI ケアの専門家ではない研修生の間で報告された自信の違いを判断することです。 研究者はさらに、LTBI-ASSIST ツールへのアクセスが、ガイドライン由来の多肢選択項目を含む一連のシミュレートされた症例シナリオでの臨床的意思決定を改善するかどうかを評価し、シナリオをナビゲートする際の効率を評価することを目指しています - 完了までの時間で測定されます調査。

研究者らは、14 の多肢選択式の質問からなる 4 つのケース シナリオを含む電子調査/質問票を使用する、無作為化された研究デザインを提案しました。 インフォームド コンセントを提供する参加者は、米国疾病管理センター (CDC) / 国立結核 (TB) 管理者協会 (NTCA) ガイドラインまたは LTBI-ASSIST オンライン ツールのいずれかにアクセスできるように無作為に割り付けられます。 実験部門の参加者は、LTBI-ASSIST ツールの使いやすさを評価するために、さらに 10 問の System Usability Scale に回答します。

すべてのジョンズ・ホプキンスの医療研修生とレジデントは参加資格があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ジョンズ・ホプキンス医科大学の学生、またはホプキンス病院またはベイビュー・プログラムの医療研修生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CDC/NTCA ガイドラインのみ
コントロール グループには、米国のガイドラインへのリンクのみがあり、それをリソースとして使用してケースのビネットに回答します。
コントロール グループには、米国のガイドラインへのリンクのみが含まれます。
実験的:LTBI ASSIST および CDC/NTCA ガイドライン
介入グループには、ケースのビネットに回答するためのリソースとして、米国のガイドラインと LTBI-ASSIST ツールの両方へのリンクがあります。
介入グループには、米国のガイドラインと LTBI-ASSIST ツールの両方へのリンクがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在性結核感染管理に対する信頼の報告 [研究チームが開発したリッカート尺度アンケートを使用]
時間枠:3ヶ月
主な結果は、対照群と介入群を比較した、潜在性結核感染管理に関する報告された信頼の変化です。 この結果は、介入の前後に実施されるリッカート尺度アンケートを使用して測定され、重要なLTBIケアの習熟度を実行する自信を評価するよう研修生に求めます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な潜在性結核感染ケア選択の割合
時間枠:3ヶ月
研修生と CDC/NTCA ガイドラインを比較したケース シナリオで、複数選択問題の正答数。
3ヶ月
潜在性結核感染ケアの選択までの時間
時間枠:3ヶ月
各グループが正解に到達するまでにかかる時間。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maunank Shah, MD, PhD、Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月17日

研究の完了 (実際)

2023年7月17日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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