- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772065
Kliinisen käytännön ohjeet vs. latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) hallinnan tuki
Kliinisen käytännön ohjeiden ja koulutuspäätösten tukityökalujen arviointi lääketieteellisten harjoittelijoiden luottamuksesta latenttiin tuberkuloosiin (LTBI) testaus ja hoito: satunnaistettu tutkimus
Piilevän tuberkuloosiinfektion (LTBI) ohjeet voivat olla monimutkaisia. LTBI-ASSIST on verkkopohjainen interaktiivinen työkalu, jolla navigoidaan US LTBI:n kliinisen käytännön ohjeissa potilaskeskeisessä muodossa, joka voi ohjata piilevän tuberkuloosin hoitoa koskevien kliinisten päätösten tekemistä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ero raportoidussa luottamuksessa harjoittelijoiden välillä, jotka eivät ole LTBI-hoidon asiantuntijoita. Tutkijat pyrkivät lisäksi arvioimaan, parantaako LTBI-ASSIST-työkalun käyttö kliinistä päätöksentekoa useissa simuloiduissa tapausskenaarioissa, jotka sisältävät ohjeista johdettuja monivalintakohteita, sekä arvioida skenaarioiden navigoinnin tehokkuutta – mitattuna valmistumisajan mukaan. kysely.
Tutkijat ehdottivat satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa sähköinen kysely/kyselylomake, jossa oli 4 tapausskenaariota, jotka koostuivat 14 monivalintakysymyksestä. Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan pääsemään joko US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Associationin (NTCA) ohjeisiin tai LTBI-ASSIST-verkkotyökaluun. Kokeellisessa ryhmässä olevat suorittavat edelleen 10 kysymyksen järjestelmän käytettävyysasteikon arvioidakseen LTBI-ASSIST-työkalun käytettävyyttä.
Kaikki Johns Hopkinsin lääketieteen harjoittelijat ja asukkaat voivat osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija Johns Hopkins School of Medicine -koulussa tai lääketieteen harjoittelija Hopkins Hospitalissa tai Bayview-ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain CDC/NTCA-ohjeet
Kontrolliryhmällä on linkki vain Yhdysvaltojen ohjeisiin, ja se käyttää sitä resurssina tapausvinjettien vastaamiseen.
|
Kontrolliryhmällä on linkki vain Yhdysvaltojen ohjeisiin.
|
|
Kokeellinen: LTBI ASSIST- ja CDC/NTCA-ohjeet
Interventioryhmällä on linkki sekä Yhdysvaltojen ohjeisiin että LTBI-ASSIST-työkaluun tapausten vinjettien vastaamiseen.
|
Interventioryhmällä on linkki sekä Yhdysvaltojen ohjeisiin että LTBI-ASSIST-työkaluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu luottamus LTBI:n johdolle [käyttäen tutkimusryhmän kehittämää Likert-asteikon kyselylomaketta]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos raportoidussa luottamuksessa LTBI:n johdon kanssa vertailu- ja interventioryhmän välillä.
Tämä tulos mitataan Likert Scale -kyselylomakkeella, joka annettiin ennen ja jälkeen interventiota ja jossa harjoittelijoita pyydetään arvioimaan luottamustaan kriittisten LTBI-hoitotaitojen suorittamiseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus sopivasta LTBI-hoidon valinnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oikein vastattujen monivalintakysymysten määrä tapausskenaarioissa, joissa verrataan harjoittelijoita ja/tai CDC/NTCA-ohjeita.
|
3 kuukautta
|
|
Aika LTBI-hoidon valintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika, jonka jokainen ryhmä tarvitsee oikean vastauksen löytämiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00376488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .