- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772065
Клинические практические рекомендации по сравнению с поддержкой принятия решений по лечению латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ)
Оценка клинических практических рекомендаций и образовательных инструментов для поддержки принятия решений в отношении уверенности стажеров-медиков в тестировании и лечении латентного туберкулеза (ЛТБИ): рандомизированное исследование
Рекомендации по латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) могут быть сложными. LTBI-ASSIST — это интерактивный веб-инструмент для навигации по клиническим рекомендациям США по лечению латентного туберкулеза в ориентированном на пациента формате, которым можно руководствоваться при принятии клинических решений в отношении лечения латентного ТБ.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить разницу в сообщаемой уверенности среди стажеров, не являющихся экспертами в области лечения ЛТБИ. Кроме того, исследователи стремятся оценить, улучшает ли доступ к инструменту LTBI-ASSIST принятие клинических решений в серии смоделированных сценариев, содержащих основанные на рекомендациях элементы с множественным выбором, а также оценить эффективность навигации по сценариям, измеряемую временем до завершения. исследование.
Исследователи предложили рандомизированный дизайн исследования, в котором электронный опрос/анкета с 4 сценариями, состоящими из 14 вопросов с несколькими вариантами ответов. Участники, предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы для получения доступа либо к рекомендациям Центров по контролю за заболеваниями США (CDC)/Национальной ассоциации по борьбе с туберкулезом (ТБ) (NTCA), либо к онлайн-инструменту LTBI-ASSIST. Те, кто находится в экспериментальной группе, дополнительно заполнят шкалу удобства использования системы из 10 вопросов, чтобы оценить удобство использования инструмента LTBI-ASSIST.
Все медицинские стажеры и резиденты Johns Hopkins будут иметь право участвовать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент Медицинской школы Джона Хопкинса или стажер медицины в больнице Хопкинса или по программе Бэйвью
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только рекомендации CDC/NTCA
Контрольная группа будет иметь ссылку только на рекомендации США и будет использовать ее в качестве ресурса для ответов на виньетки по делу.
|
Контрольная группа будет иметь ссылку только на рекомендации США.
|
|
Экспериментальный: Рекомендации LTBI ASSIST и CDC/NTCA
Группа вмешательства будет иметь ссылку как на рекомендации США, так и на инструмент LTBI-ASSIST в качестве ресурсов для ответов на виньетки по делу.
|
Группа вмешательства будет иметь ссылку как на рекомендации США, так и на инструмент LTBI-ASSIST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщается об уверенности в лечении ЛТБИ [с использованием анкеты по шкале Лайкерта, разработанной исследовательской группой]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом будет изменение сообщаемой достоверности при лечении ЛТБИ по сравнению с контрольной группой и группой вмешательства.
Этот результат будет измеряться с помощью опросника по шкале Лайкерта, который задается до и после вмешательства, и просят обучаемых оценить свою уверенность в выполнении необходимых навыков оказания помощи при ЛТБИ.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля надлежащего выбора помощи при ЛТБИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество правильных ответов на вопросы с несколькими вариантами ответов в сценариях, сравнивающих стажеров и/или руководства CDC/NTCA.
|
3 месяца
|
|
Время выбора ухода за ЛТБИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время, необходимое каждой группе для получения правильного ответа.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00376488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .