- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772065
Retningslinjer for klinisk praksis versus beslutningsstøtte til behandling af latent tuberkuloseinfektion (LTBI)
Evaluering af retningslinjer for klinisk praksis og pædagogiske beslutningsstøtteværktøjer om medicinske praktikanters tillid til latent tuberkulose (LTBI) test og behandling: et randomiseret forsøg
Retningslinjer for latent tuberkuloseinfektion (LTBI) kan være komplekse. LTBI-ASSIST er et webbaseret interaktivt værktøj til at navigere i amerikanske LTBI-retningslinjer for klinisk praksis i et patientcentreret format, der kan vejlede den kliniske beslutningstagning omkring latent TB-behandling.
Forskningsmålet er at bestemme forskellen i rapporteret tillid blandt praktikanter, der ikke er eksperter i LTBI-pleje. Efterforskerne sigter yderligere på at vurdere, om adgang til LTBI-ASSIST-værktøjet forbedrer den kliniske beslutningstagning i en række simulerede case-scenarier, der indeholder guideline-afledte, multiple choice-elementer, samt vurdere effektiviteten i at navigere i scenarierne - målt på tid til at fuldføre undersøgelsen.
Efterforskerne foreslog et randomiseret undersøgelsesdesign, hvor en elektronisk undersøgelse/spørgeskema med 4 case-scenarier bestående af 14 multiple choice-spørgsmål. Deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive randomiseret til at modtage adgang til enten US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) retningslinjer eller LTBI-ASSIST onlineværktøjet. De i den eksperimentelle del vil yderligere udfylde en 10 spørgsmåls System Usability Scale for at vurdere anvendeligheden af LTBI-ASSIST-værktøjet.
Alle Johns Hopkins medicinske praktikanter og beboere vil være berettiget til at deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maunank Shah, MD, PhD
- Telefonnummer: 443-287-0401
- E-mail: mshah28@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samuel Starke, MD
- E-mail: sstarke3@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på Johns Hopkins School of Medicine, eller medicinsk praktikant på Hopkins Hospital eller Bayview Program
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun CDC/NTCA-retningslinjer
Kontrolgruppen vil kun have et link til amerikanske retningslinjer og bruge det som en ressource til at besvare sagsvignetterne.
|
Kontrolgruppen vil kun have et link til amerikanske retningslinjer.
|
Eksperimentel: LTBI ASSIST og CDC/NTCA retningslinjer
Interventionsgruppen vil have et link til både amerikanske retningslinjer og LTBI-ASSIST-værktøjet som ressourcer til at besvare sagsvignetterne.
|
Interventionsgruppen vil have et link til både amerikanske retningslinjer og LTBI-ASSIST-værktøjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporteret tillid til LTBI-ledelsen [ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema udviklet af undersøgelsesteamet]
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat vil være ændringen i rapporteret tillid med LTBI-ledelse, sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgruppen.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema administreret før og efter intervention, der beder praktikanter om at vurdere deres tillid til at udføre kritiske LTBI-plejefærdigheder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af passende LTBI-plejevalg
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af multiple choice-spørgsmål besvaret korrekt i case-scenarierne, der sammenligner mellem praktikanter og/eller CDC/NTCA-retningslinjer.
|
3 måneder
|
Tid til LTBI-plejevalg
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tid, det tager for hver gruppe at nå frem til det rigtige svar.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00376488
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis InfektionUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus | Fejlernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkendtLatent tuberkuloseinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republikken, Saudi Arabien