Pokyny pro klinickou praxi versus podpora rozhodování pro léčbu latentní tuberkulózní infekce (LTBI)
Hodnocení pokynů pro klinickou praxi a nástrojů pro podporu rozhodování ve vzdělávání o důvěře studentů v oblasti latentní tuberkulózy (LTBI) Testování a léčba: Randomizovaná studie
Pokyny pro latentní tuberkulózní infekci (LTBI) mohou být složité. LTBI-ASSIST je webový interaktivní nástroj pro navigaci v pokynech pro klinickou praxi LTBI v USA ve formátu zaměřeném na pacienta, který může vést klinické rozhodování o péči o latentní TBC.
Cílem výzkumu je určit rozdíl v hlášené důvěře mezi účastníky, kteří nejsou odborníky na péči o LTBI. Vyšetřovatelé se dále zaměřují na posouzení, zda přístup k nástroji LTBI-ASSIST zlepšuje klinické rozhodování v řadě simulovaných případových scénářů obsahujících položky odvozené z pokynů s možností výběru z více možností, a také zhodnotit efektivitu při navigaci ve scénářích – měřeno časem do dokončení. průzkum.
Vyšetřovatelé navrhli randomizovaný design studie, ve kterém byl elektronický průzkum/dotazník se 4 případovými scénáři sestávající ze 14 otázek s možností výběru. Účastníci, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně vybráni a získají přístup buď k pokynům amerického Centra pro kontrolu nemocí (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) nebo k online nástroji LTBI-ASSIST. Ti v experimentálním rameni dále vyplní 10 otázek System Usability Scale k posouzení použitelnosti nástroje LTBI-ASSIST.
Všichni lékaři Johns Hopkins a rezidenti se budou moci zúčastnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na Johns Hopkins School of Medicine nebo lékařský praktikant v Hopkins Hospital nebo Bayview Program
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze pokyny CDC/NTCA
Kontrolní skupina bude mít odkaz pouze na pokyny pro USA a použije jej jako zdroj k zodpovězení případových vinět.
|
Kontrolní skupina bude mít odkaz pouze na směrnice USA.
|
|
Experimentální: Pokyny pro LTBI ASSIST a CDC/NTCA
Intervenční skupina bude mít odkaz na obě směrnice USA a nástroj LTBI-ASSIST jako zdroje pro zodpovězení popisů případů.
|
Intervenční skupina bude mít odkaz na americké směrnice a nástroj LTBI-ASSIST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášená důvěra s vedením LTBI [pomocí dotazníku Likertovy škály vyvinutého studijním týmem]
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výsledkem bude změna v hlášené důvěře s vedením LTBI ve srovnání mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku Likertovy škály podávaného před intervencí a po intervenci, který žádají školené osoby, aby ohodnotili svou důvěru v provádění kritických dovedností v péči o LTBI.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vhodného výběru péče o LTBI
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet otázek s výběrem odpovědí správně v případových scénářích srovnávajících studenty a/nebo pokyny CDC/NTCA.
|
3 měsíce
|
|
Čas na výběr péče o LTBI
Časové okno: 3 měsíce
|
Čas potřebný pro každou skupinu k dosažení správné odpovědi.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00376488
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latentní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko