- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05772065
Riktlinjer för klinisk praxis kontra beslutsstöd för hantering av latent tuberkulosinfektion (LTBI)
Utvärdering av riktlinjer för klinisk praxis och utbildningsbeslutsstödjande verktyg för medicinska praktikanters förtroende för latent tuberkulos (LTBI) testning och behandling: en randomiserad studie
Riktlinjer för latent tuberkulosinfektion (LTBI) kan vara komplexa. LTBI-ASSIST är ett webbaserat interaktivt verktyg för att navigera i amerikanska LTBI-riktlinjer för klinisk praxis i ett patientcentrerat format som kan vägleda kliniskt beslutsfattande kring latent TB-vård.
Forskningsmålet är att fastställa skillnaden i rapporterat förtroende bland praktikanter som inte är experter på LTBI-vård. Utredarna syftar vidare till att bedöma om tillgången till LTBI-ASSIST-verktyget förbättrar det kliniska beslutsfattandet i en serie simulerade fallscenarier som innehåller riktlinjer härledda, flervalsobjekt, samt att bedöma effektiviteten i att navigera i scenarierna - mätt efter tid att slutföra undersökningen.
Utredarna föreslog en randomiserad studiedesign, där en elektronisk undersökning/enkät med 4 fallscenarier bestående av 14 flervalsfrågor. Deltagare som ger informerat samtycke kommer att randomiseras till att få tillgång till antingen US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) riktlinjer eller onlineverktyget LTBI-ASSIST. De i den experimentella delen kommer vidare att fylla i en systemanvändbarhetsskala med 10 frågor för att bedöma användbarheten av LTBI-ASSIST-verktyget.
Alla Johns Hopkins medicinska praktikanter och invånare kommer att vara berättigade att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student vid Johns Hopkins School of Medicine, eller medicinsk praktikant vid Hopkins Hospital eller Bayview Program
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Endast CDC/NTCA-riktlinjer
Kontrollgruppen kommer endast att ha en länk till amerikanska riktlinjer och använda den som en resurs för att besvara fallvinjetterna.
|
Kontrollgruppen kommer endast att ha en länk till amerikanska riktlinjer.
|
Experimentell: LTBI ASSIST och CDC/NTCA riktlinjer
Interventionsgruppen kommer att ha en länk till både amerikanska riktlinjer och verktyget LTBI-ASSIST som resurser för att besvara fallvinjetterna.
|
Interventionsgruppen kommer att ha en länk till både amerikanska riktlinjer och verktyget LTBI-ASSIST.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rapporterat förtroende med LTBI-ledningen [med hjälp av ett frågeformulär i Likert-skala utvecklat av studieteamet]
Tidsram: 3 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringen av det rapporterade förtroendet med LTBI-ledning, jämfört mellan kontroll- och interventionsgruppen.
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär från Likert-skala som administreras före och efter intervention, där praktikanter uppmanas att bedöma deras förtroende för att utföra kritiska LTBI-vårdfärdigheter.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel lämpligt LTBI-vårdval
Tidsram: 3 månader
|
Antalet flervalsfrågor som besvarats korrekt i fallscenarier som jämför mellan praktikanter och/eller CDC/NTCA-riktlinjer.
|
3 månader
|
Dags för LTBI-vårdval
Tidsram: 3 månader
|
Den tid det tar för varje grupp att nå ett korrekt svar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00376488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Latent tuberkulos
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekryteringTuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis InfektionUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Undernäring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadTuberkulos | Latent tuberkulosinfektionFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelOkändLatent tuberkulosinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republiken av, Saudiarabien