潜伏性结核感染 (LTBI) 管理的临床实践指南与决策支持
2024年1月2日 更新者：Johns Hopkins University
临床实践指南和教育决策支持工具对医学实习生对潜伏性结核病 (LTBI) 检测和治疗的信心的评估：一项随机试验
潜伏性结核感染 (LTBI) 指南可能很复杂。 LTBI-ASSIST 是一种基于网络的交互式工具，以患者为中心的格式浏览美国 LTBI 临床实践指南，可以指导围绕潜伏性结核病护理的临床决策制定。
研究目标是确定不是 LTBI 护理专家的受训者报告的信心差异。 研究人员的进一步目标是评估使用 LTBI-ASSIST 工具是否可以改善一系列模拟案例场景中的临床决策制定，这些场景包含指南衍生的多项选择项目，以及评估导航场景的效率 - 通过完成时间来衡量该调查。
研究人员提出了一项随机研究设计，其中包含 4 个案例场景的电子调查/问卷，由 14 个多项选择题组成。 提供知情同意书的参与者将随机接受美国疾病控制中心 (CDC)/国家结核病 (TB) 控制者协会 (NTCA) 指南或 LTBI-ASSIST 在线工具的访问权限。 实验组中的人员将进一步完成 10 个问题的系统可用性量表，以评估 LTBI-ASSIST 工具的可用性。
所有约翰霍普金斯大学的医学实习生和住院医师都有资格参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 约翰霍普金斯医学院的学生，或霍普金斯医院或 Bayview 项目的医学实习生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅 CDC/NTCA 指南
对照组将仅链接到美国指南，并将其用作回答案例小插曲的资源。
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对照组将仅链接到美国指南。
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实验性的：LTBI ASSIST 和 CDC/NTCA 指南
干预小组将链接到美国指南和 LTBI-ASSIST 工具，作为回答案例小插曲的资源。
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干预小组将链接到美国指南和 LTBI-ASSIST 工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告对 LTBI 管理的信心 [使用研究团队开发的李克特量表问卷]
大体时间：3个月
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主要结果将是报告的对 LTBI 管理信心的变化，比较对照组和干预组。
这一结果将使用 Likert 量表问卷进行测量，该问卷在干预前和干预后进行，要求受训者评估他们在执行关键 LTBI 护理能力方面的信心。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的 LTBI 护理选择的比例
大体时间：3个月
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在受训人员和/或 CDC/NTCA 指南之间进行比较的案例场景中正确回答多项选择题的数量。
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3个月
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选择 LTBI 护理的时间
大体时间：3个月
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每组得出正确答案所需的时间。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maunank Shah, MD, PhD、Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月17日
研究完成 (实际的)
2023年7月17日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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