Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retningslinjer for klinisk praksis versus beslutningsstøtte for behandling av latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI)

2. januar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Evaluering av retningslinjer for klinisk praksis og pedagogiske beslutningsstøtteverktøy for medisinske praktikanters tillit til testing og behandling av latent tuberkulose (LTBI): En randomisert prøvelse

Retningslinjer for latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) kan være komplekse. LTBI-ASSIST er et nettbasert interaktivt verktøy for å navigere i amerikanske LTBI-retningslinjer for klinisk praksis i et pasientsentrert format som kan veilede kliniske beslutninger rundt latent TB-behandling.

Forskningsmålet er å bestemme forskjellen i rapportert tillit blant traineer som ikke er eksperter på LTBI-omsorg. Etterforskerne tar videre sikte på å vurdere om tilgang til LTBI-ASSIST-verktøyet forbedrer den kliniske beslutningstakingen i en serie simulerte case-scenarier som inneholder retningslinjeavledede, flervalgselementer, samt vurdere effektiviteten i å navigere i scenariene - målt etter tid til fullføring undersøkelsen.

Etterforskerne foreslo et randomisert studiedesign, der en elektronisk spørreundersøkelse/spørreskjema med 4 case-scenarier bestående av 14 flervalgsspørsmål. Deltakere som gir informert samtykke vil bli randomisert til å motta tilgang til enten US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) retningslinjer eller LTBI-ASSIST online-verktøyet. De i den eksperimentelle delen vil videre fullføre en 10 spørsmåls System Usability Scale for å vurdere brukervennligheten til LTBI-ASSIST-verktøyet.

Alle Johns Hopkins medisinske traineer og beboere vil være kvalifisert til å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maunank Shah, MD, PhD
  • Telefonnummer: 443-287-0401
  • E-post: mshah28@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student ved Johns Hopkins School of Medicine, eller medisinsk trainee ved Hopkins Hospital eller Bayview-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare CDC/NTCA-retningslinjer
Kontrollgruppen vil kun ha en lenke til amerikanske retningslinjer og bruke den som en ressurs for å besvare saksvignettene.
Atferdsmessig: Bare CDC/NTCA-retningslinjer
Kontrollgruppen vil kun ha en lenke til amerikanske retningslinjer.
Eksperimentell: LTBI ASSIST og CDC/NTCA retningslinjer
Intervensjonsgruppen vil ha lenke til både amerikanske retningslinjer, og LTBI-ASSIST-verktøyet som ressurser for å besvare saksvignettene.
Atferdsmessig: Kun retningslinjer for LTBI ASSIST og CDC/NTCA
Intervensjonsgruppen vil ha lenke til både amerikanske retningslinjer, og LTBI-ASSIST-verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert tillit til LTBI-ledelsen [ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema utviklet av studieteamet]
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatet vil være endringen i rapportert tillit med LTBI-ledelsen, sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppen. Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av et Likert-skala-spørreskjema administrert før og etter intervensjon, der praktikanter blir bedt om å vurdere deres tillit til å utføre kritiske LTBI-omsorgsferdigheter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av passende LTBI omsorgsutvalg
Tidsramme: 3 måneder
Antall flervalgsspørsmål besvart riktig i case-scenarioene som sammenligner mellom traineer og/eller CDC/NTCA-retningslinjer.
3 måneder
Tid for LTBI omsorgsvalg
Tidsramme: 3 måneder
Tiden det tar for hver gruppe å komme frem til et riktig svar.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00376488

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Latent tuberkulose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere