- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772065
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej a wspomaganie decyzji w leczeniu utajonej gruźlicy (LTBI).
Ocena wytycznych dotyczących praktyki klinicznej i edukacyjnych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dotyczących badania i leczenia pewności siebie praktykantów medycznych z utajoną gruźlicą (LTBI): badanie z randomizacją
Wytyczne dotyczące zakażenia utajoną gruźlicą (LTBI) mogą być złożone. LTBI-ASSIST to internetowe, interaktywne narzędzie do poruszania się po wytycznych praktyki klinicznej US LTBI w formacie zorientowanym na pacjenta, które może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących opieki nad gruźlicą utajoną.
Celem badań jest określenie różnicy w zgłaszanej pewności siebie wśród uczestników, którzy nie są ekspertami w opiece LTBI. Badacze zamierzają ponadto ocenić, czy dostęp do narzędzia LTBI-ASSIST poprawia podejmowanie decyzji klinicznych w serii symulowanych scenariuszy przypadków zawierających elementy wielokrotnego wyboru oparte na wytycznych, a także ocenić skuteczność poruszania się po scenariuszach – mierzoną czasem do ukończenia Badanie.
Badacze zaproponowali randomizowany projekt badania, w którym elektroniczna ankieta/kwestionariusz z 4 scenariuszami przypadków składającymi się z 14 pytań wielokrotnego wyboru. Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania dostępu do wytycznych Amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) lub narzędzia online LTBI-ASSIST. Osoby z ramienia eksperymentalnego będą dalej wypełniać Skalę Użyteczności Systemu składającą się z 10 pytań, aby ocenić użyteczność narzędzia LTBI-ASSIST.
Wszyscy stażyści i mieszkańcy Johns Hopkins będą uprawnieni do udziału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student Johns Hopkins School of Medicine lub stażysta medyczny w Hopkins Hospital lub Bayview Program
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko wytyczne CDC/NTCA
Grupa kontrolna będzie miała link wyłącznie do wytycznych USA i użyje go jako źródła odpowiedzi na winiety spraw.
|
Grupa kontrolna będzie miała link wyłącznie do wytycznych amerykańskich.
|
|
Eksperymentalny: Wytyczne LTBI ASSIST i CDC/NTCA
Grupa interwencyjna będzie miała link zarówno do wytycznych amerykańskich, jak i do narzędzia LTBI-ASSIST jako zasobów umożliwiających udzielenie odpowiedzi na winiety spraw.
|
Grupa interwencyjna będzie miała link zarówno do wytycznych amerykańskich, jak i do narzędzia LTBI-ASSIST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone zaufanie do zarządzania LTBI [za pomocą kwestionariusza skali Likerta opracowanego przez zespół badawczy]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem będzie zmiana zgłaszanej pewności z zarządzaniem LTBI, porównując grupę kontrolną i interwencyjną.
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza skali Likerta, podawanego przed i po interwencji, w którym prosi się stażystów o ocenę ich pewności w wykonywaniu biegłości w zakresie opieki krytycznej LTBI.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja odpowiedniego doboru opieki LTBI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pytań wielokrotnego wyboru, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w scenariuszach porównawczych między stażystami i/lub wytycznymi CDC/NTCA.
|
3 miesiące
|
|
Czas na wybór opieki LTBI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas potrzebny każdej grupie na udzielenie poprawnej odpowiedzi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00376488
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .