Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej a wspomaganie decyzji w leczeniu utajonej gruźlicy (LTBI).

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Ocena wytycznych dotyczących praktyki klinicznej i edukacyjnych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dotyczących badania i leczenia pewności siebie praktykantów medycznych z utajoną gruźlicą (LTBI): badanie z randomizacją

Wytyczne dotyczące zakażenia utajoną gruźlicą (LTBI) mogą być złożone. LTBI-ASSIST to internetowe, interaktywne narzędzie do poruszania się po wytycznych praktyki klinicznej US LTBI w formacie zorientowanym na pacjenta, które może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących opieki nad gruźlicą utajoną.

Celem badań jest określenie różnicy w zgłaszanej pewności siebie wśród uczestników, którzy nie są ekspertami w opiece LTBI. Badacze zamierzają ponadto ocenić, czy dostęp do narzędzia LTBI-ASSIST poprawia podejmowanie decyzji klinicznych w serii symulowanych scenariuszy przypadków zawierających elementy wielokrotnego wyboru oparte na wytycznych, a także ocenić skuteczność poruszania się po scenariuszach – mierzoną czasem do ukończenia Badanie.

Badacze zaproponowali randomizowany projekt badania, w którym elektroniczna ankieta/kwestionariusz z 4 scenariuszami przypadków składającymi się z 14 pytań wielokrotnego wyboru. Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania dostępu do wytycznych Amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) lub narzędzia online LTBI-ASSIST. Osoby z ramienia eksperymentalnego będą dalej wypełniać Skalę Użyteczności Systemu składającą się z 10 pytań, aby ocenić użyteczność narzędzia LTBI-ASSIST.

Wszyscy stażyści i mieszkańcy Johns Hopkins będą uprawnieni do udziału.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student Johns Hopkins School of Medicine lub stażysta medyczny w Hopkins Hospital lub Bayview Program

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko wytyczne CDC/NTCA
Grupa kontrolna będzie miała link wyłącznie do wytycznych USA i użyje go jako źródła odpowiedzi na winiety spraw.
Grupa kontrolna będzie miała link wyłącznie do wytycznych amerykańskich.
Eksperymentalny: Wytyczne LTBI ASSIST i CDC/NTCA
Grupa interwencyjna będzie miała link zarówno do wytycznych amerykańskich, jak i do narzędzia LTBI-ASSIST jako zasobów umożliwiających udzielenie odpowiedzi na winiety spraw.
Grupa interwencyjna będzie miała link zarówno do wytycznych amerykańskich, jak i do narzędzia LTBI-ASSIST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone zaufanie do zarządzania LTBI [za pomocą kwestionariusza skali Likerta opracowanego przez zespół badawczy]
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym wynikiem będzie zmiana zgłaszanej pewności z zarządzaniem LTBI, porównując grupę kontrolną i interwencyjną. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza skali Likerta, podawanego przed i po interwencji, w którym prosi się stażystów o ocenę ich pewności w wykonywaniu biegłości w zakresie opieki krytycznej LTBI.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja odpowiedniego doboru opieki LTBI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pytań wielokrotnego wyboru, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w scenariuszach porównawczych między stażystami i/lub wytycznymi CDC/NTCA.
3 miesiące
Czas na wybór opieki LTBI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas potrzebny każdej grupie na udzielenie poprawnej odpowiedzi.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj