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Richtlinien für die klinische Praxis im Vergleich zur Entscheidungshilfe für das Management latenter Tuberkuloseinfektionen (LTBI).

2. Januar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Bewertung von Leitlinien für die klinische Praxis und pädagogischen Entscheidungshilfen zum Vertrauen von medizinischen Auszubildenden in Tests und Behandlung auf latente Tuberkulose (LTBI): Eine randomisierte Studie

Richtlinien für latente Tuberkuloseinfektionen (LTBI) können komplex sein. LTBI-ASSIST ist ein webbasiertes interaktives Tool zum Navigieren in den klinischen Praxisrichtlinien der US-amerikanischen LTBI in einem patientenzentrierten Format, das die klinische Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von latenter TB leiten kann.

Das Forschungsziel besteht darin, den Unterschied im berichteten Vertrauen von Auszubildenden zu bestimmen, die keine Experten in der LTBI-Versorgung sind. Die Forscher wollen außerdem beurteilen, ob der Zugriff auf das LTBI-ASSIST-Tool die klinische Entscheidungsfindung in einer Reihe von simulierten Fallszenarien verbessert, die von Leitlinien abgeleitete Multiple-Choice-Elemente enthalten, sowie die Effizienz beim Navigieren durch die Szenarien - gemessen an der Zeit bis zum Abschluss - bewerten die Umfrage.

Die Forscher schlugen ein randomisiertes Studiendesign vor, bei dem eine elektronische Umfrage/Fragebogen mit 4 Fallszenarien aus 14 Multiple-Choice-Fragen bestand. Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Zugang zu den Richtlinien der US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) oder zum Online-Tool LTBI-ASSIST. Diejenigen im experimentellen Arm werden außerdem eine 10-Fragen-System-Usability-Skala ausfüllen, um die Benutzerfreundlichkeit des LTBI-ASSIST-Tools zu bewerten.

Alle medizinischen Auszubildenden und Einwohner von Johns Hopkins sind zur Teilnahme berechtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student an der Johns Hopkins School of Medicine oder medizinischer Praktikant am Hopkins Hospital oder Bayview Program

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur CDC/NTCA-Richtlinien
Die Kontrollgruppe wird nur einen Link zu den US-Richtlinien haben und diesen als Ressource zur Beantwortung der Fallvignetten verwenden.
Verhalten: Nur CDC/NTCA-Richtlinien
Die Kontrollgruppe wird nur einen Link zu den US-Richtlinien haben.
Experimental: LTBI ASSIST und CDC/NTCA-Richtlinien
Die Interventionsgruppe wird einen Link zu beiden US-Richtlinien und dem LTBI-ASSIST-Tool als Ressourcen zur Beantwortung der Fallvignetten haben.
Verhalten: Nur LTBI ASSIST und CDC/NTCA-Richtlinien
Die Interventionsgruppe wird einen Link zu beiden US-Richtlinien und dem LTBI-ASSIST-Tool haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichtetes Vertrauen in das LTBI-Management [unter Verwendung eines vom Studienteam entwickelten Fragebogens auf der Likert-Skala]
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des berichteten Vertrauens in das LTBI-Management im Vergleich zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe. Dieses Ergebnis wird anhand eines Likert-Skalen-Fragebogens gemessen, der vor und nach der Intervention durchgeführt wird und die Auszubildenden auffordert, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung kritischer LTBI-Versorgungskompetenzen zu bewerten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der geeigneten LTBI-Versorgungsauswahl
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Multiple-Choice-Fragen, die in den Fallbeispielen richtig beantwortet wurden, verglichen zwischen Auszubildenden und/oder CDC/NTCA-Richtlinien.
3 Monate
Zeit bis zur LTBI-Pflegeauswahl
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit, die jede Gruppe benötigt, um eine richtige Antwort zu finden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00376488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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