Lignes directrices de pratique clinique versus aide à la décision pour la prise en charge de l'infection tuberculeuse latente (ITL)
Évaluation des directives de pratique clinique et des outils pédagogiques d'aide à la décision sur la confiance des stagiaires en médecine à l'égard du dépistage et du traitement de la tuberculose latente (ITL) : un essai randomisé
Les lignes directrices sur l'infection tuberculeuse latente (ITL) peuvent être complexes. LTBI-ASSIST est un outil interactif basé sur le Web pour naviguer dans les directives de pratique clinique US LTBI dans un format centré sur le patient qui peut guider la prise de décision clinique concernant les soins de la tuberculose latente.
L'objectif de la recherche est de déterminer la différence de confiance déclarée chez les stagiaires qui ne sont pas des experts en soins de l'ITL. Les enquêteurs visent en outre à évaluer si l'accès à l'outil LTBI-ASSIST améliore la prise de décision clinique dans une série de scénarios de cas simulés contenant des éléments à choix multiples dérivés de lignes directrices, ainsi qu'à évaluer l'efficacité de la navigation dans les scénarios - mesurée par le temps nécessaire pour terminer le sondage.
Les enquêteurs ont proposé une conception d'étude randomisée, dans laquelle une enquête/questionnaire électronique avec 4 scénarios de cas consistant en 14 questions à choix multiples. Les participants fournissant un consentement éclairé seront randomisés pour recevoir l'accès aux lignes directrices de l'US Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) ou à l'outil en ligne LTBI-ASSIST. Ceux du groupe expérimental rempliront en outre une échelle d'utilisabilité du système de 10 questions pour évaluer l'utilisabilité de l'outil LTBI-ASSIST.
Tous les stagiaires en médecine et résidents de Johns Hopkins seront éligibles pour participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant à la Johns Hopkins School of Medicine ou stagiaire en médecine à l'hôpital Hopkins ou au programme Bayview
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Directives CDC/NTCA uniquement
Le groupe de contrôle aura un lien vers les directives américaines uniquement et l'utilisera comme ressource pour répondre aux vignettes de cas.
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Le groupe de contrôle aura un lien vers les directives américaines uniquement.
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Expérimental: Directives LTBI ASSIST et CDC/NTCA
Le groupe d'intervention aura un lien vers les directives américaines et l'outil LTBI-ASSIST comme ressources pour répondre aux vignettes de cas.
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Le groupe d'intervention aura un lien vers les directives américaines et l'outil LTBI-ASSIST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance rapportée avec la gestion de l'ITL [à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle de Likert développé par l'équipe de l'étude]
Délai: 3 mois
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Le résultat principal sera le changement dans la confiance rapportée avec la gestion de l'ITL, en comparant le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle de Likert administré avant et après l'intervention demandant aux stagiaires d'évaluer leur confiance dans l'exécution des compétences essentielles en matière de soins de l'ITL.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de sélection de soins appropriés pour l'ITL
Délai: 3 mois
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Le nombre de questions à choix multiples répondues correctement dans les scénarios de cas comparant les stagiaires et/ou les directives du CDC/NTCA.
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3 mois
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Temps de sélection des soins LTBI
Délai: 3 mois
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Le temps nécessaire à chaque groupe pour parvenir à une bonne réponse.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00376488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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