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Linee guida per la pratica clinica rispetto al supporto decisionale per la gestione dell'infezione da tubercolosi latente (LTBI).

2 gennaio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Valutazione delle linee guida di pratica clinica e degli strumenti educativi di supporto decisionale sulla fiducia dei medici in formazione con test e trattamento della tubercolosi latente (LTBI): uno studio randomizzato

Le linee guida sull'infezione da tubercolosi latente (LTBI) possono essere complesse. LTBI-ASSIST è uno strumento interattivo basato sul Web per esplorare le linee guida di pratica clinica LTBI negli Stati Uniti in un formato incentrato sul paziente che può guidare il processo decisionale clinico in merito alla cura della tubercolosi latente.

L'obiettivo della ricerca è determinare la differenza nella fiducia riportata tra i tirocinanti che non sono esperti nella cura LTBI. Gli investigatori mirano inoltre a valutare se l'accesso allo strumento LTBI-ASSIST migliora il processo decisionale clinico in una serie di scenari di casi simulati contenenti elementi a scelta multipla derivati ​​dalle linee guida, nonché valutare l'efficienza nella navigazione degli scenari - misurata dal tempo per completare il sondaggio.

I ricercatori hanno proposto un disegno di studio randomizzato, in cui un sondaggio/questionario elettronico con 4 scenari di casi costituiti da 14 domande a scelta multipla. I partecipanti che forniscono il consenso informato saranno randomizzati per ricevere l'accesso alle linee guida dei Centri statunitensi per il controllo delle malattie (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) o allo strumento online LTBI-ASSIST. Quelli nel braccio sperimentale completeranno ulteriormente una scala di usabilità del sistema di 10 domande per valutare l'usabilità dello strumento LTBI-ASSIST.

Tutti i tirocinanti e residenti medici della Johns Hopkins potranno partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente presso la Johns Hopkins School of Medicine, o medico tirocinante presso l'Hopkins Hospital o il Bayview Program

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo linee guida CDC/NTCA
Il gruppo di controllo avrà un collegamento solo alle linee guida statunitensi e lo utilizzerà come risorsa per rispondere alle vignette del caso.
Comportamentale: Solo linee guida CDC/NTCA
Il gruppo di controllo avrà un collegamento solo alle linee guida statunitensi.
Sperimentale: Linee guida LTBI ASSIST e CDC/NTCA
Il gruppo di intervento avrà un collegamento alle linee guida statunitensi e allo strumento LTBI-ASSIST come risorse per rispondere alle vignette dei casi.
Comportamentale: Solo linee guida LTBI ASSIST e CDC/NTCA
Il gruppo di intervento avrà un collegamento sia alle linee guida statunitensi, sia allo strumento LTBI-ASSIST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia segnalata con la gestione LTBI [utilizzando un questionario su scala Likert sviluppato dal team di studio]
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esito primario sarà il cambiamento nella fiducia riportata con la gestione LTBI, confrontando tra il gruppo di controllo e quello di intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario della scala Likert somministrato prima e dopo l'intervento chiedendo ai tirocinanti di valutare la loro fiducia nell'esecuzione di competenze critiche di assistenza LTBI.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di appropriata selezione di cure LTBI
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di domande a scelta multipla con risposta corretta negli scenari di confronto tra tirocinanti e/o linee guida CDC/NTCA.
3 mesi
Tempo per la selezione delle cure LTBI
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tempo necessario a ciascun gruppo per raggiungere una risposta corretta.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00376488

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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