Guías de práctica clínica versus apoyo a la toma de decisiones para el manejo de la infección tuberculosa latente (LTBI)
Evaluación de guías de práctica clínica y herramientas educativas de apoyo a la toma de decisiones sobre la confianza de los médicos en formación con las pruebas y el tratamiento de la tuberculosis latente (LTBI): un ensayo aleatorizado
Las pautas para la infección tuberculosa latente (LTBI, por sus siglas en inglés) pueden ser complejas. LTBI-ASSIST es una herramienta interactiva basada en la web para navegar por las pautas de práctica clínica de LTBI de EE. UU. en un formato centrado en el paciente que puede guiar la toma de decisiones clínicas sobre el cuidado de la TB latente.
El objetivo de la investigación es determinar la diferencia en la confianza reportada entre los aprendices que no son expertos en el cuidado de LTBI. Los investigadores también tienen como objetivo evaluar si el acceso a la herramienta LTBI-ASSIST mejora la toma de decisiones clínicas en una serie de escenarios de casos simulados que contienen elementos de opción múltiple derivados de las pautas, así como evaluar la eficiencia en la navegación de los escenarios, medido por el tiempo para completar la encuesta.
Los investigadores propusieron un diseño de estudio aleatorizado, en el que se utilizó una encuesta/cuestionario electrónico con 4 escenarios de casos que constan de 14 preguntas de opción múltiple. Los participantes que den su consentimiento informado serán asignados aleatoriamente para recibir acceso a las Directrices de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU./Asociación Nacional de Controladores de Tuberculosis (TB) (NTCA) o la herramienta en línea LTBI-ASSIST. Aquellos en el brazo experimental completarán además una escala de usabilidad del sistema de 10 preguntas para evaluar la usabilidad de la herramienta LTBI-ASSIST.
Todos los médicos en formación y residentes de Johns Hopkins serán elegibles para participar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en la Escuela de Medicina Johns Hopkins, o médico en prácticas en el Hospital Hopkins o el Programa Bayview
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Directrices de CDC/NTCA únicamente
El grupo de control tendrá un enlace solo a las pautas de EE. UU. y lo usará como un recurso para responder a las viñetas de casos.
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El grupo de control tendrá un enlace a las pautas de EE. UU. solamente.
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Experimental: Pautas de LTBI ASSIST y CDC/NTCA
El grupo de intervención tendrá un enlace a las guías de EE. UU. y la herramienta LTBI-ASSIST como recursos para responder a las viñetas de casos.
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El grupo de intervención tendrá un enlace a las directrices de EE. UU. y la herramienta LTBI-ASSIST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza informada con el manejo de LTBI [utilizando un cuestionario de escala Likert desarrollado por el equipo de estudio]
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado primario será el cambio en la confianza informada con el manejo de LTBI, comparando entre el grupo de control y el de intervención.
Este resultado se medirá mediante un cuestionario de escala de Likert administrado antes y después de la intervención, en el que se pide a los alumnos que califiquen su confianza en la realización de competencias críticas de atención de LTBI.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de selección adecuada de cuidados para LTBI
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de preguntas de opción múltiple respondidas correctamente en los escenarios de casos comparando entre los alumnos y/o las pautas de los CDC/NTCA.
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3 meses
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Tiempo hasta la selección de cuidados para la ITBL
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo necesario para que cada grupo llegue a una respuesta correcta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00376488
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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