- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772065
Richtlijnen voor klinische praktijken versus beslissingsondersteuning voor beheer van latente tuberculose-infecties (LTBI).
Evaluatie van klinische praktijkrichtlijnen en educatieve hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen over het vertrouwen van medische stagiaires met latente tuberculose (LTBI) testen en behandeling: een gerandomiseerde studie
Richtlijnen voor latente tuberculose-infectie (LTBI) kunnen complex zijn. LTBI-ASSIST is een webgebaseerd interactief hulpmiddel om door de Amerikaanse LTBI-richtlijnen voor klinische praktijk te navigeren in een patiëntgerichte indeling die de klinische besluitvorming rond latente tbc-zorg kan begeleiden.
Het doel van het onderzoek is om het verschil in gerapporteerd vertrouwen vast te stellen tussen stagiairs die geen expert zijn in LTBI-zorg. De onderzoekers streven er verder naar om te beoordelen of toegang tot de LTBI-ASSIST-tool de klinische besluitvorming verbetert in een reeks gesimuleerde casusscenario's met uit richtlijnen afgeleide meerkeuze-items, en om de efficiëntie te beoordelen bij het navigeren door de scenario's - gemeten aan de hand van de tijd tot voltooiing het onderzoek.
De onderzoekers stelden een gerandomiseerde onderzoeksopzet voor, waarin een elektronische enquête/vragenlijst met 4 casusscenario's bestaande uit 14 meerkeuzevragen. Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, worden gerandomiseerd om toegang te krijgen tot de richtlijnen van de Amerikaanse Centers for Disease Control (CDC)/National Tuberculosis (TB) Controllers Association (NTCA) of de online tool LTBI-ASSIST. Degenen in de experimentele arm zullen verder een systeembruikbaarheidsschaal van 10 vragen invullen om de bruikbaarheid van de LTBI-ASSIST-tool te beoordelen.
Alle medische stagiairs en bewoners van Johns Hopkins komen in aanmerking voor deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan de Johns Hopkins School of Medicine, of medisch stagiair aan het Hopkins Hospital of Bayview Program
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen CDC/NTCA-richtlijnen
De controlegroep heeft alleen een link naar de Amerikaanse richtlijnen en gebruikt deze als hulpmiddel om de casusvignetten te beantwoorden.
|
De controlegroep heeft alleen een link naar Amerikaanse richtlijnen.
|
Experimenteel: LTBI ASSIST en CDC/NTCA-richtlijnen
De interventiegroep zal een link hebben naar zowel de Amerikaanse richtlijnen als de LTBI-ASSIST-tool als hulpmiddelen om de casusvignetten te beantwoorden.
|
De interventiegroep zal een link hebben naar zowel de Amerikaanse richtlijnen als de LTBI-ASSIST-tool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gerapporteerd vertrouwen in LTBI-management [met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal ontwikkeld door het onderzoeksteam]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire resultaat is de verandering in het gerapporteerde vertrouwen bij het LTBI-management, vergeleken tussen de controlegroep en de interventiegroep.
Dit resultaat zal worden gemeten met behulp van een Likert-schaalvragenlijst die voor en na de interventie wordt afgenomen, waarbij deelnemers worden gevraagd hun vertrouwen in het uitvoeren van kritieke LTBI-zorgvaardigheden te beoordelen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel passende LTBI-zorgselectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal correct beantwoorde meerkeuzevragen in de casusscenario's vergeleken tussen stagiairs en/of CDC/NTCA-richtlijnen.
|
3 maanden
|
Tijd voor LTBI zorgselectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tijd die elke groep nodig heeft om tot een juist antwoord te komen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00376488
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Latente tuberculose
-
Mae Fah Luang University HospitalVoltooidPatiënten met een latent myofasciaal triggerpointThailand
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoVoltooidLatent myofasciaal triggerpunt van de bovenste trapeziusspierPortugal
-
Huashan HospitalShanghai First Maternity and Infant HospitalOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouw | Herhaaldelijk implantatiefalen | Genitale tuberculose, vrouw | Genitale tuberculose, latentChina
-
BledinaGeschorstBelang van Biofer ® Compound gebruikt in Blédilait Opvolgmelk bij zuigelingen met latent ijzertekortLatent ijzertekortFrankrijk
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Sir Ganga Ram HospitalVoltooidLatent ijzertekort bij de geboorte
-
University Hospital, MontpellierVoltooidImmuundeficiëntie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | HIV-gerelateerde darmziekte - Oorzaak onbekend | Activering van latent virusFrankrijk
-
Inha University HospitalWervingNegatieve symptomen bij schizofrenie | Gedragsactivering | Schizofrenie, latent | Medische dienst op afstandKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...WervingChronisch hartfalen | IJzertekort, latentRussische Federatie