Diretrizes de Prática Clínica Versus Apoio à Decisão para o Manejo da Infecção Latente por Tuberculose (ILTB)
Avaliação de Diretrizes de Prática Clínica e Ferramentas Educacionais de Apoio à Decisão sobre Testes e Tratamento da Confiança de Estagiários Médicos com Tuberculose Latente (LTBI): Um Estudo Randomizado
As diretrizes para infecção latente por tuberculose (ILTB) podem ser complexas. O LTBI-ASSIST é uma ferramenta interativa baseada na web para navegar pelas diretrizes de prática clínica de LTBI dos EUA em um formato centrado no paciente que pode orientar a tomada de decisões clínicas em relação ao cuidado da tuberculose latente.
O objetivo da pesquisa é determinar a diferença na confiança relatada entre os estagiários que não são especialistas no tratamento de ILTB. Os investigadores pretendem ainda avaliar se o acesso à ferramenta LTBI-ASSIST melhora a tomada de decisão clínica em uma série de cenários de casos simulados contendo itens de múltipla escolha derivados de diretrizes, bem como avaliar a eficiência na navegação pelos cenários - medido pelo tempo para concluir a pesquisa.
Os investigadores propuseram um desenho de estudo randomizado, no qual uma pesquisa/questionário eletrônico com 4 cenários de caso consistindo em 14 questões de múltipla escolha. Os participantes que fornecerem consentimento informado serão randomizados para receber acesso às Diretrizes da Associação Nacional de Controladores de Tuberculose (TB) dos Centros de Controle de Doenças (CDC) dos EUA (NTCA) ou à ferramenta on-line LTBI-ASSIST. Aqueles no braço experimental completarão ainda uma Escala de Usabilidade do Sistema de 10 perguntas para avaliar a usabilidade da ferramenta LTBI-ASSIST.
Todos os estagiários e residentes médicos da Johns Hopkins serão elegíveis para participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante na Johns Hopkins School of Medicine, ou estagiário médico no Hopkins Hospital ou Bayview Program
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Somente diretrizes do CDC/NTCA
O grupo de controle terá um link apenas para as diretrizes dos EUA e o usará como um recurso para responder às vinhetas de caso.
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O grupo de controle terá um link apenas para as diretrizes dos EUA.
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Experimental: Diretrizes LTBI ASSIST e CDC/NTCA
O grupo de intervenção terá um link para as diretrizes dos EUA e a ferramenta LTBI-ASSIST como recursos para responder às vinhetas de caso.
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O grupo de intervenção terá um link para as diretrizes dos EUA e para a ferramenta LTBI-ASSIST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança relatada com o gerenciamento de ILTB [usando um questionário de escala Likert desenvolvido pela equipe de estudo]
Prazo: 3 meses
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O desfecho primário será a mudança na confiança relatada com o manejo da ILTB, comparando entre o grupo controle e intervenção.
Este resultado será medido usando um questionário de escala de Likert administrado antes e depois da intervenção, pedindo aos treinandos que avaliem sua confiança na realização de proficiências críticas de cuidado de ILTB.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de seleção adequada de cuidados para ILTB
Prazo: 3 meses
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O número de perguntas de múltipla escolha respondidas corretamente nos cenários de caso comparando entre estagiários e/ou diretrizes do CDC/NTCA.
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3 meses
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Tempo para seleção de cuidados de ILTB
Prazo: 3 meses
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O tempo necessário para cada grupo chegar a uma resposta correta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maunank Shah, MD, PhD, Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00376488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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