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ロンドン中心部の患者安全研究協力

2023年5月19日 更新者:Charles Matthew Oliver、University College London Hospitals

より安全なサービス、組織、イノベーション: ロンドン中心部の患者安全研究コラボレーション

患者の安全は、医療システムの優先事項です。 安全なシステムでは、患者は、自分自身の状態と、提供されるケアと治療の両方から、回避可能な害から救われます。 最もリスクの高い臨床環境には、外科、周術期、急性期および重度の治療サービス (SPACE) があります。

Central London Patient Safety Research Collaborative は、SPACE サービスの安全性を向上させるための世界クラスの研究を提供するために資金提供されています。研究者は、主要なサービスの再編成を評価し、組織の安全性と品質を比較および調査し、関連する術後合併症の格差を調査します。社会経済的要因。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

患者の安全は、医療システムの優先事項です。 安全なシステムでは、患者は、自分自身の状態と、提供されるケアと治療の両方から、回避可能な害から救われます。

国際的な推計によると、世界中で毎年 4 億 2,100 万件の入院が行われ、そのうち 4,270 万件が有害事象または危険な経験をしており、回避可能な害が死因および重篤な疾患の 14 番目に多い原因となっています。 最もリスクの高い臨床環境には、外科、周術期、急性期および救命救急サービス (SPACE) があり、年間 2,500 万人を超える NHS 患者を治療しています。 これらの環境では、臨床医が行う必要があること (手術と麻酔による外傷、急性疾患における迅速な認識と意思決定の必要性) と患者の状態 (急性疾患と手術糖尿病や心臓病などの長期的な状態によるリスクを悪化させます)。

Central London Patient Safety Research Collaborative は、NIHR から資金提供を受けて、外科、周術期、急性期および救命救急サービス (SPACE) サービスの安全性を向上させるための世界クラスの研究を提供します。 このアプリケーションには、既存の患者データを使用する 3 つのテーマが含まれています。

  1. より安全なサービス 調査員は、NHS のパンデミック後の選択的回復計画の SPACE 関連の介入の安全性を評価します。 調査員は NHS 管理データセットを使用して、高度な統計手法を使用して、実装期間中の安全性と品質の変化を特定および調査します。
  2. より安全な組織リンクされた臨床および管理データセットから、研究者は、高度な統計手法を使用して、SPACE サービス全体でパフォーマンスの高いユニットと低いユニットおよび病院を特定し、文脈化しようとします。 この作業に続いて定性調査を行い、違いが存在する理由を探ります。
  3. より安全な革新 研究者は、恵まれない背景を持つ患者が術後の転帰を悪化させる時間枠を特定します (以前に実証されたように)。 これらの新しい発見は、不平等を減らすための介入への道を開く可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大手術 救命救急入院

説明

包含基準:

  • 臨床監査によって決定されたとおり

除外基準:

  • キーデータ項目の欠落/またはリンケージ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大規模なシステム再編の前に
テーマ 1 - 選択的復興計画 2017/18-2019/20
大規模なシステム再編の前 - パンデミック内
テーマ 1 - 選択的復興計画 2020/21-2021/22
システム再編成の投稿
テーマ 1 - 選択的復興計画 2023/24 および 2024/25

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NHS 内で実施された選択的手術の総数
時間枠:コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)

主要なシステム変更後のプロセスと結果 (テーマ 1):

提示および分析する

  1. 全国的に、
  2. 地域的に
  3. 病院信頼レベル

NHS の選択的回復計画 (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to) の有効性を評価する-忍耐/)

コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)
術後合併症の発生率/有病率
時間枠:2023 年以前

主要なシステム変更後のプロセスと結果 (テーマ 1):

術後合併症。

  • 入院中に発生し、指標となる外科的処置の後。
  • Clavien-DindoおよびPostoperative Morbidity Surveyシステムを使用して分類
  • 国の監査および登録データセットからデータを収集してリンクします。
  • 安全性と品質を調査するために、組織内および組織間で患者の転帰を比較します。
2023 年以前
社会経済的および民族的記述子によって層別化された術後合併症の発生率/有病率
時間枠:2023 年以前

テーマ 3 より安全なイノベーション:

術後合併症。

  • 入院中に発生し、指標となる外科的処置の後。
  • Clavien-DindoおよびPostoperative Morbidity Surveyシステムを使用して分類
  • 国の監査および登録データセットからデータを収集してリンクします。
  • 社会経済的および民族的記述子によって層別化された患者の転帰の相違を調査します
2023 年以前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均/中央術後滞在期間 (日)
時間枠:コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)
テーマ 1: NHS 選択的回復計画の実施に関する医療経済評価
コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)
平均/中央値術後クリティカルケア滞在期間 (日)
時間枠:コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)
テーマ 1: NHS 選択的回復計画の実施に関する医療経済評価
コホートの定義によると、8 年間 (2017/18 - 2024/25)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (予想される)

2025年4月1日

研究の完了 (予想される)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHR204297

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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