- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772195
Central London Patient Safety Research Collaboration
Sikre tjenester, organisationer og innovation: The Central London Patient Safety Research Collaboration
Patientsikkerhed er en prioritet for sundhedssystemerne. I sikre systemer ville patienter blive reddet fra undgåelig skade, både fra deres egne forhold og fra den pleje og behandling, de får. Blandt de kliniske miljøer med størst risiko er kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske plejetjenester (SPACE).
Central London Patient Safety Research Collaborative er finansieret til at levere forskning i verdensklasse til forbedring af sikkerheden af SPACE-tjenester, inden for hvilken efterforskerne vil evaluere større serviceomlægninger, sammenligne og undersøge organisatorisk sikkerhed og kvalitet og undersøge forskellen i postoperative komplikationer forbundet med socioøkonomiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientsikkerhed er en prioritet for sundhedssystemerne. I sikre systemer ville patienter blive reddet fra undgåelig skade, både fra deres egne forhold og fra den pleje og behandling, de får.
Internationale skøn tyder på, at af 421 millioner hospitalsindlæggelser på verdensplan årligt er der 42,7 millioner uønskede hændelser eller usikre oplevelser, hvilket gør undgåelige skader til den 14. hyppigste dødsårsag og alvorlig sygdom. Blandt de kliniske miljøer med højest risiko er kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske plejetjenester (SPACE), der behandler >25 millioner NHS-patienter årligt. Patientsikkerhedsrisici er særligt sandsynlige i disse miljøer, både på grund af, hvad klinikere er forpligtet til at gøre (traumer ved kirurgi og anæstesi, behovet for hurtig anerkendelse og beslutningstagning ved akut sygdom) og patientens tilstand (på grund af akut sygdom og operation). forværrer risiciene fra langsigtede tilstande som diabetes og hjertesygdomme).
Central London Patient Safety Research Collaborative vil blive finansieret af NIHR for at levere forskning i verdensklasse til at forbedre sikkerheden ved kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske plejetjenester (SPACE). Tre temaer, der bruger eksisterende patientdata, er inkluderet i denne applikation:
- Sikrere tjenester Efterforskerne vil evaluere sikkerheden ved SPACE-relaterede indgreb i NHS' post-pandemiske elektive genopretningsplan. Efterforskerne vil bruge NHS administrative datasæt til at identificere og udforske ændringer i sikkerhed og kvalitet over implementeringstidsrammen ved hjælp af avancerede statistiske metoder.
- Sikrere organisationer Fra forbundne kliniske og administrative datasæt vil efterforskerne identificere og søge at kontekstualisere høj- og lavtydende enheder og hospitaler på tværs af SPACE-tjenester ved hjælp af avancerede statistiske metoder. Dette arbejde vil blive efterfulgt af kvalitativ forskning, der undersøger, hvorfor der er forskelle.
- Sikrere innovationer Forskerne vil identificere den tidsramme, over hvilken patienter med dårligt stillede baggrunde udvikler værre postoperative resultater (som tidligere blevet påvist). Disse nye resultater kunne bane vejen for interventioner til at reducere ulighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som bestemt ved kliniske audits
Ekskluderingskriterier:
- manglende nøgledataelementer/ eller kobling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Før større systemomlægning
Tema 1 - valgfri genopretningsplan 2017/18-2019/20
|
Før større systemomlægning - intra-pandemi
Tema 1 - valgfri genopretningsplan 2020/21-2021/22
|
Efter systemomlægning
Tema 1 - valgfri genopretningsplan 2023/24 og 2024/25
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet antal elektive operationer udført inden for NHS
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Proces og resultater efter større systemændringer (tema 1): Skal præsenteres og analyseres
For at vurdere effektiviteten af NHS Elective genopretningsplan (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -patienter/) |
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Forekomst/prævalens af postoperative komplikationer
Tidsramme: Før 2023
|
Proces og resultater efter større systemændringer (tema 1): Postoperative komplikationer.
|
Før 2023
|
Forekomst/prævalens af postoperative komplikationer stratificeret efter socioøkonomiske og etniske deskriptorer
Tidsramme: Før 2023
|
Tema 3 sikrere innovationer: Postoperative komplikationer.
|
Før 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig/median postoperativ liggetid (dage)
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Tema 1: Sundhedsøkonomisk vurdering af implementeringen af NHS Elektive genopretningsplan
|
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Gennemsnitlig/median postoperativ intensiv behandlingsperiode (dage)
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Tema 1: Sundhedsøkonomisk vurdering af implementeringen af NHS Elektive genopretningsplan
|
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortedefinitioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR204297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .