- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772195
Colaboración de investigación de seguridad del paciente del centro de Londres
Servicios, organizaciones e innovación más seguros: la colaboración de investigación de seguridad del paciente del centro de Londres
La seguridad del paciente es una prioridad para los sistemas sanitarios. En sistemas seguros, los pacientes se salvarían de daños evitables, tanto por sus propias condiciones como por la atención y los tratamientos que se les brindan. Entre los entornos clínicos de mayor riesgo se encuentran los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE).
La Colaboración para la Investigación de la Seguridad del Paciente del Centro de Londres está financiada para realizar investigaciones de primer nivel sobre cómo mejorar la seguridad de los servicios SPACE, dentro de la cual los investigadores evaluarán la reorganización de servicios importantes, compararán e investigarán la seguridad y la calidad de la organización, e investigarán la disparidad en las complicaciones posoperatorias asociadas con factores socioeconómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La seguridad del paciente es una prioridad para los sistemas sanitarios. En sistemas seguros, los pacientes se salvarían de daños evitables, tanto por sus propias condiciones como por la atención y los tratamientos que se les brindan.
Las estimaciones internacionales sugieren que de 421 millones de hospitalizaciones anuales en todo el mundo, hay 42,7 millones de eventos adversos o experiencias inseguras, lo que convierte a los daños evitables en la decimocuarta causa principal de muerte y enfermedad grave. Entre los entornos clínicos de mayor riesgo se encuentran los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE), que tratan a más de 25 millones de pacientes del NHS anualmente. Los riesgos para la seguridad del paciente son particularmente probables en estos entornos, tanto por lo que los médicos deben hacer (el trauma de la cirugía y la anestesia, la necesidad de reconocimiento y toma de decisiones rápidos en enfermedades agudas) como por la condición del paciente (porque la enfermedad aguda y la cirugía agravan los riesgos de enfermedades a largo plazo como la diabetes y las enfermedades cardíacas).
El Centro de Colaboración para la Investigación de la Seguridad del Paciente de Londres será financiado por el NIHR para ofrecer una investigación de clase mundial para mejorar la seguridad de los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE). En esta aplicación se incluyen tres temas, que utilizan datos de pacientes existentes:
- Servicios más seguros Los investigadores evaluarán la seguridad de las intervenciones relacionadas con SPACE del Plan Electivo de Recuperación pospandemia del NHS. Los investigadores utilizarán conjuntos de datos administrativos del NHS para identificar y explorar cambios en la seguridad y la calidad durante el período de tiempo de implementación utilizando métodos estadísticos avanzados.
- Organizaciones más seguras A partir de conjuntos de datos clínicos y administrativos vinculados, los investigadores identificarán y buscarán contextualizar unidades y hospitales de alto y bajo rendimiento en los servicios SPACE utilizando métodos estadísticos avanzados. Este trabajo será seguido por una investigación cualitativa, explorando por qué existen las diferencias.
- Innovaciones más seguras Los investigadores identificarán el período de tiempo durante el cual los pacientes de entornos desfavorecidos desarrollan peores resultados postoperatorios (como se ha demostrado previamente). Estos hallazgos novedosos podrían allanar el camino para intervenciones para reducir la desigualdad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- según lo determinado por las auditorías clínicas
Criterio de exclusión:
- elementos de datos clave que faltan o vinculación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de una reorganización importante del sistema
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2017/18-2019/20
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Antes de la reorganización mayor del sistema - intra-pandemia
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2020/21-2021/22
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Reorganización del sistema de correos
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2023/24 y 2024/25
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de operaciones electivas realizadas dentro del NHS
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Proceso y resultados después de un cambio importante en el sistema (Tema 1): Para ser presentado y analizado.
Para evaluar la eficacia del plan de recuperación optativo del NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacientes/) |
8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Incidencia/prevalencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Antes de 2023
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Proceso y resultados después de un cambio importante en el sistema (Tema 1): Complicaciones postoperatorias.
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Antes de 2023
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Incidencia/prevalencia de complicaciones postoperatorias estratificadas por descriptores socioeconómicos y étnicos
Periodo de tiempo: Antes de 2023
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Tema 3 innovaciones más seguras: Complicaciones postoperatorias.
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Antes de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración media/mediana de la estancia postoperatoria (días)
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Tema 1: Evaluación económica de la salud de la implementación del plan de recuperación electivo del NHS
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8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Duración media/mediana de la estancia postoperatoria en cuidados intensivos (días)
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Tema 1: Evaluación económica de la salud de la implementación del plan de recuperación electivo del NHS
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8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIHR204297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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