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Colaboración de investigación de seguridad del paciente del centro de Londres

19 de mayo de 2023 actualizado por: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Servicios, organizaciones e innovación más seguros: la colaboración de investigación de seguridad del paciente del centro de Londres

La seguridad del paciente es una prioridad para los sistemas sanitarios. En sistemas seguros, los pacientes se salvarían de daños evitables, tanto por sus propias condiciones como por la atención y los tratamientos que se les brindan. Entre los entornos clínicos de mayor riesgo se encuentran los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE).

La Colaboración para la Investigación de la Seguridad del Paciente del Centro de Londres está financiada para realizar investigaciones de primer nivel sobre cómo mejorar la seguridad de los servicios SPACE, dentro de la cual los investigadores evaluarán la reorganización de servicios importantes, compararán e investigarán la seguridad y la calidad de la organización, e investigarán la disparidad en las complicaciones posoperatorias asociadas con factores socioeconómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La seguridad del paciente es una prioridad para los sistemas sanitarios. En sistemas seguros, los pacientes se salvarían de daños evitables, tanto por sus propias condiciones como por la atención y los tratamientos que se les brindan.

Las estimaciones internacionales sugieren que de 421 millones de hospitalizaciones anuales en todo el mundo, hay 42,7 millones de eventos adversos o experiencias inseguras, lo que convierte a los daños evitables en la decimocuarta causa principal de muerte y enfermedad grave. Entre los entornos clínicos de mayor riesgo se encuentran los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE), que tratan a más de 25 millones de pacientes del NHS anualmente. Los riesgos para la seguridad del paciente son particularmente probables en estos entornos, tanto por lo que los médicos deben hacer (el trauma de la cirugía y la anestesia, la necesidad de reconocimiento y toma de decisiones rápidos en enfermedades agudas) como por la condición del paciente (porque la enfermedad aguda y la cirugía agravan los riesgos de enfermedades a largo plazo como la diabetes y las enfermedades cardíacas).

El Centro de Colaboración para la Investigación de la Seguridad del Paciente de Londres será financiado por el NIHR para ofrecer una investigación de clase mundial para mejorar la seguridad de los servicios de cuidados quirúrgicos, perioperatorios, agudos y críticos (SPACE). En esta aplicación se incluyen tres temas, que utilizan datos de pacientes existentes:

  1. Servicios más seguros Los investigadores evaluarán la seguridad de las intervenciones relacionadas con SPACE del Plan Electivo de Recuperación pospandemia del NHS. Los investigadores utilizarán conjuntos de datos administrativos del NHS para identificar y explorar cambios en la seguridad y la calidad durante el período de tiempo de implementación utilizando métodos estadísticos avanzados.
  2. Organizaciones más seguras A partir de conjuntos de datos clínicos y administrativos vinculados, los investigadores identificarán y buscarán contextualizar unidades y hospitales de alto y bajo rendimiento en los servicios SPACE utilizando métodos estadísticos avanzados. Este trabajo será seguido por una investigación cualitativa, explorando por qué existen las diferencias.
  3. Innovaciones más seguras Los investigadores identificarán el período de tiempo durante el cual los pacientes de entornos desfavorecidos desarrollan peores resultados postoperatorios (como se ha demostrado previamente). Estos hallazgos novedosos podrían allanar el camino para intervenciones para reducir la desigualdad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirugía mayor Ingreso en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • según lo determinado por las auditorías clínicas

Criterio de exclusión:

  • elementos de datos clave que faltan o vinculación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Antes de una reorganización importante del sistema
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2017/18-2019/20
Antes de la reorganización mayor del sistema - intra-pandemia
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2020/21-2021/22
Reorganización del sistema de correos
Tema 1 - plan de recuperación electivo 2023/24 y 2024/25

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de operaciones electivas realizadas dentro del NHS
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte

Proceso y resultados después de un cambio importante en el sistema (Tema 1):

Para ser presentado y analizado.

  1. nacionalmente,
  2. a nivel regional y
  3. en el hospital Nivel de confianza

Para evaluar la eficacia del plan de recuperación optativo del NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacientes/)

8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
Incidencia/prevalencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Antes de 2023

Proceso y resultados después de un cambio importante en el sistema (Tema 1):

Complicaciones postoperatorias.

  • Ocurriendo mientras estaba hospitalizado, después del procedimiento quirúrgico índice.
  • Clasificados mediante los sistemas de Encuesta de Morbilidad Postoperatoria y Clavien-Dindo
  • Recopilaremos y vincularemos datos de conjuntos de datos de registros y auditorías nacionales.
  • Compararemos los resultados de los pacientes dentro y entre organizaciones para investigar la seguridad y la calidad.
Antes de 2023
Incidencia/prevalencia de complicaciones postoperatorias estratificadas por descriptores socioeconómicos y étnicos
Periodo de tiempo: Antes de 2023

Tema 3 innovaciones más seguras:

Complicaciones postoperatorias.

  • Ocurriendo mientras estaba hospitalizado, después del procedimiento quirúrgico índice.
  • Clasificados mediante los sistemas de Encuesta de Morbilidad Postoperatoria y Clavien-Dindo
  • Recopilaremos y vincularemos datos de conjuntos de datos de registros y auditorías nacionales.
  • Investigaremos las divergencias en los resultados de los pacientes, estratificados por descriptores socioeconómicos y étnicos.
Antes de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración media/mediana de la estancia postoperatoria (días)
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
Tema 1: Evaluación económica de la salud de la implementación del plan de recuperación electivo del NHS
8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
Duración media/mediana de la estancia postoperatoria en cuidados intensivos (días)
Periodo de tiempo: 8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte
Tema 1: Evaluación económica de la salud de la implementación del plan de recuperación electivo del NHS
8 años (2017/18 - 2024/25) según definiciones de cohorte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIHR204297

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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