Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w zakresie badań nad bezpieczeństwem pacjentów w centrum Londynu

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Bezpieczniejsze usługi, organizacje i innowacje: współpraca badawcza nad bezpieczeństwem pacjentów w centrum Londynu

Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W bezpiecznych systemach pacjenci byliby chronieni przed możliwymi do uniknięcia szkodami, zarówno wynikającymi z ich własnego stanu, jak i zapewnianej im opieki i leczenia. Do środowisk klinicznych o najwyższym ryzyku należą usługi chirurgiczne, okołooperacyjne, doraźne i krytyczne (SPACE).

Central London Patient Safety Research Collaborative jest finansowana w celu prowadzenia światowej klasy badań nad poprawą bezpieczeństwa usług SPACE, w ramach których badacze będą oceniać główne reorganizacje usług, porównywać i badać bezpieczeństwo i jakość organizacyjną oraz badać rozbieżności w powikłaniach pooperacyjnych związanych z czynniki socjoekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W bezpiecznych systemach pacjenci byliby chronieni przed możliwymi do uniknięcia szkodami, zarówno wynikającymi z ich własnego stanu, jak i zapewnianej im opieki i leczenia.

Międzynarodowe szacunki wskazują, że na 421 milionów hospitalizacji rocznie na całym świecie występuje 42,7 miliona zdarzeń niepożądanych lub niebezpiecznych doświadczeń, co sprawia, że ​​możliwe do uniknięcia szkody są 14. najczęstszą przyczyną śmierci i poważnych chorób. Wśród środowisk klinicznych o najwyższym ryzyku znajdują się usługi chirurgiczne, okołooperacyjne, doraźne i krytyczne (SPACE), które leczą ponad 25 milionów pacjentów NHS rocznie. Zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów są szczególnie prawdopodobne w tych środowiskach, zarówno ze względu na to, co jest wymagane od klinicystów (urazy związane z operacją i znieczuleniem, potrzeba szybkiego rozpoznania i podejmowania decyzji w przypadku ostrej choroby), jak i ze względu na stan pacjenta (ponieważ ostra choroba i operacja potęgują ryzyko związane z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i choroby serca).

Central London Patient Safety Research Collaborative będzie finansowana przez NIHR w celu prowadzenia światowej klasy badań nad poprawą bezpieczeństwa usług chirurgicznych, okołooperacyjnych, ostrych i krytycznych (SPACE). Ta aplikacja zawiera trzy motywy, wykorzystujące istniejące dane pacjentów:

  1. Bezpieczniejsze usługi Badacze ocenią bezpieczeństwo interwencji związanych z przestrzenią kosmiczną w ramach planu odbudowy NHS po pandemii. Badacze wykorzystają zbiory danych administracyjnych NHS do identyfikacji i zbadania zmian w zakresie bezpieczeństwa i jakości w okresie wdrażania przy użyciu zaawansowanych metod statystycznych.
  2. Bezpieczniejsze organizacje Na podstawie połączonych zestawów danych klinicznych i administracyjnych badacze będą identyfikować jednostki i szpitale o wysokiej i niskiej skuteczności w ramach usług SPACE i szukać kontekstualizacji przy użyciu zaawansowanych metod statystycznych. Po tych pracach zostaną przeprowadzone badania jakościowe, mające na celu zbadanie, dlaczego istnieją różnice.
  3. Bezpieczniejsze innowacje Badacze określą ramy czasowe, w których u pacjentów z ubogich środowisk wystąpią gorsze wyniki pooperacyjne (jak wykazano wcześniej). Te nowatorskie odkrycia mogą utorować drogę interwencjom mającym na celu zmniejszenie nierówności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poważna operacja Przyjęcie na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodnie z audytami klinicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące kluczowe elementy danych/lub powiązania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przed poważną reorganizacją systemu
Temat 1 – planowy plan naprawczy 2017/18-2019/20
Przed poważną reorganizacją systemu - wewnątrzpandemicznie
Temat 1 – planowy plan naprawy 2020/21-2021/22
Po reorganizacji systemu
Temat 1 – fakultatywny plan naprawy 2023/24 i 2024/25

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba planowych operacji wykonanych w ramach NHS
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort

Proces i wyniki po poważnej zmianie systemu (Temat 1):

Do przedstawienia i przeanalizowania

  1. narodowo,
  2. regionalnie i
  3. w szpitalu Poziom zaufania

Aby ocenić skuteczność planu naprawczego NHS Elective (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacjenci/)

8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
Występowanie/częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Przed 2023 r

Proces i wyniki po poważnej zmianie systemu (Temat 1):

Powikłania pooperacyjne.

  • Występujące podczas pobytu w szpitalu, po zabiegu chirurgicznym wskazującym.
  • Sklasyfikowane przy użyciu systemów Clavien-Dindo i Postoperative Morbidity Survey
  • Będziemy gromadzić i łączyć dane z krajowych zbiorów danych dotyczących kontroli i rejestrów.
  • Porównamy wyniki pacjentów w obrębie organizacji i między nimi, aby zbadać bezpieczeństwo i jakość
Przed 2023 r
Częstość występowania/częstość powikłań pooperacyjnych uwarstwiona według deskryptorów społeczno-ekonomicznych i etnicznych
Ramy czasowe: Przed 2023 r

Temat 3 bezpieczniejsze innowacje:

Powikłania pooperacyjne.

  • Występujące podczas pobytu w szpitalu, po zabiegu chirurgicznym wskazującym.
  • Sklasyfikowane przy użyciu systemów Clavien-Dindo i Postoperative Morbidity Survey
  • Będziemy gromadzić i łączyć dane z krajowych zbiorów danych dotyczących kontroli i rejestrów.
  • Zbadamy rozbieżności w wynikach pacjentów, uwarstwione według deskryptorów społeczno-ekonomicznych i etnicznych
Przed 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia/mediana długości pobytu pooperacyjnego (dni)
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
Temat 1: Zdrowotna ocena ekonomiczna wdrożenia planu odbudowy NHS
8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
Średnia/mediana długości pobytu na intensywnej terapii pooperacyjnej (dni)
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
Temat 1: Zdrowotna ocena ekonomiczna wdrożenia planu odbudowy NHS
8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHR204297

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj