- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772195
Współpraca w zakresie badań nad bezpieczeństwem pacjentów w centrum Londynu
Bezpieczniejsze usługi, organizacje i innowacje: współpraca badawcza nad bezpieczeństwem pacjentów w centrum Londynu
Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W bezpiecznych systemach pacjenci byliby chronieni przed możliwymi do uniknięcia szkodami, zarówno wynikającymi z ich własnego stanu, jak i zapewnianej im opieki i leczenia. Do środowisk klinicznych o najwyższym ryzyku należą usługi chirurgiczne, okołooperacyjne, doraźne i krytyczne (SPACE).
Central London Patient Safety Research Collaborative jest finansowana w celu prowadzenia światowej klasy badań nad poprawą bezpieczeństwa usług SPACE, w ramach których badacze będą oceniać główne reorganizacje usług, porównywać i badać bezpieczeństwo i jakość organizacyjną oraz badać rozbieżności w powikłaniach pooperacyjnych związanych z czynniki socjoekonomiczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W bezpiecznych systemach pacjenci byliby chronieni przed możliwymi do uniknięcia szkodami, zarówno wynikającymi z ich własnego stanu, jak i zapewnianej im opieki i leczenia.
Międzynarodowe szacunki wskazują, że na 421 milionów hospitalizacji rocznie na całym świecie występuje 42,7 miliona zdarzeń niepożądanych lub niebezpiecznych doświadczeń, co sprawia, że możliwe do uniknięcia szkody są 14. najczęstszą przyczyną śmierci i poważnych chorób. Wśród środowisk klinicznych o najwyższym ryzyku znajdują się usługi chirurgiczne, okołooperacyjne, doraźne i krytyczne (SPACE), które leczą ponad 25 milionów pacjentów NHS rocznie. Zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów są szczególnie prawdopodobne w tych środowiskach, zarówno ze względu na to, co jest wymagane od klinicystów (urazy związane z operacją i znieczuleniem, potrzeba szybkiego rozpoznania i podejmowania decyzji w przypadku ostrej choroby), jak i ze względu na stan pacjenta (ponieważ ostra choroba i operacja potęgują ryzyko związane z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i choroby serca).
Central London Patient Safety Research Collaborative będzie finansowana przez NIHR w celu prowadzenia światowej klasy badań nad poprawą bezpieczeństwa usług chirurgicznych, okołooperacyjnych, ostrych i krytycznych (SPACE). Ta aplikacja zawiera trzy motywy, wykorzystujące istniejące dane pacjentów:
- Bezpieczniejsze usługi Badacze ocenią bezpieczeństwo interwencji związanych z przestrzenią kosmiczną w ramach planu odbudowy NHS po pandemii. Badacze wykorzystają zbiory danych administracyjnych NHS do identyfikacji i zbadania zmian w zakresie bezpieczeństwa i jakości w okresie wdrażania przy użyciu zaawansowanych metod statystycznych.
- Bezpieczniejsze organizacje Na podstawie połączonych zestawów danych klinicznych i administracyjnych badacze będą identyfikować jednostki i szpitale o wysokiej i niskiej skuteczności w ramach usług SPACE i szukać kontekstualizacji przy użyciu zaawansowanych metod statystycznych. Po tych pracach zostaną przeprowadzone badania jakościowe, mające na celu zbadanie, dlaczego istnieją różnice.
- Bezpieczniejsze innowacje Badacze określą ramy czasowe, w których u pacjentów z ubogich środowisk wystąpią gorsze wyniki pooperacyjne (jak wykazano wcześniej). Te nowatorskie odkrycia mogą utorować drogę interwencjom mającym na celu zmniejszenie nierówności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodnie z audytami klinicznymi
Kryteria wyłączenia:
- brakujące kluczowe elementy danych/lub powiązania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed poważną reorganizacją systemu
Temat 1 – planowy plan naprawczy 2017/18-2019/20
|
|
Przed poważną reorganizacją systemu - wewnątrzpandemicznie
Temat 1 – planowy plan naprawy 2020/21-2021/22
|
|
Po reorganizacji systemu
Temat 1 – fakultatywny plan naprawy 2023/24 i 2024/25
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba planowych operacji wykonanych w ramach NHS
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
Proces i wyniki po poważnej zmianie systemu (Temat 1): Do przedstawienia i przeanalizowania
Aby ocenić skuteczność planu naprawczego NHS Elective (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacjenci/) |
8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
|
Występowanie/częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Przed 2023 r
|
Proces i wyniki po poważnej zmianie systemu (Temat 1): Powikłania pooperacyjne.
|
Przed 2023 r
|
|
Częstość występowania/częstość powikłań pooperacyjnych uwarstwiona według deskryptorów społeczno-ekonomicznych i etnicznych
Ramy czasowe: Przed 2023 r
|
Temat 3 bezpieczniejsze innowacje: Powikłania pooperacyjne.
|
Przed 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia/mediana długości pobytu pooperacyjnego (dni)
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
Temat 1: Zdrowotna ocena ekonomiczna wdrożenia planu odbudowy NHS
|
8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
|
Średnia/mediana długości pobytu na intensywnej terapii pooperacyjnej (dni)
Ramy czasowe: 8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
Temat 1: Zdrowotna ocena ekonomiczna wdrożenia planu odbudowy NHS
|
8 lat (2017/18 - 2024/25) zgodnie z definicjami kohort
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR204297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .