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Forschungskooperation zur Patientensicherheit in Central London

19. Mai 2023 aktualisiert von: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Sicherere Dienste, Organisationen und Innovation: Die Central London Patient Safety Research Collaboration

Die Patientensicherheit ist eine Priorität für die Gesundheitssysteme. In sicheren Systemen würden Patienten vor vermeidbaren Schäden bewahrt, sowohl durch ihren eigenen Zustand als auch durch die Pflege und Behandlung, die ihnen geboten wird. Zu den klinischen Einrichtungen mit dem höchsten Risiko gehören chirurgische, perioperative, akute und kritische Pflegedienste (SPACE).

Die Central London Patient Safety Research Collaborative wird finanziert, um erstklassige Forschung zur Verbesserung der Sicherheit von SPACE-Diensten zu leisten, in deren Rahmen die Ermittler größere Dienstreorganisationen bewerten, die organisatorische Sicherheit und Qualität vergleichen und untersuchen und die Unterschiede bei den damit verbundenen postoperativen Komplikationen untersuchen werden sozioökonomische Faktoren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Patientensicherheit ist eine Priorität für die Gesundheitssysteme. In sicheren Systemen würden Patienten vor vermeidbaren Schäden bewahrt, sowohl durch ihren eigenen Zustand als auch durch die Pflege und Behandlung, die ihnen geboten wird.

Internationale Schätzungen gehen davon aus, dass es bei 421 Millionen Krankenhausaufenthalten weltweit jährlich 42,7 Millionen unerwünschte Ereignisse oder unsichere Erfahrungen gibt, was vermeidbare Schäden zur 14. Hauptursache für Todesfälle und schwere Erkrankungen macht. Zu den klinischen Einrichtungen mit dem höchsten Risiko gehören die chirurgischen, perioperativen, akuten und intensivmedizinischen Dienste (SPACE), die jährlich mehr als 25 Millionen NHS-Patienten behandeln. Risiken für die Patientensicherheit sind in diesen Umgebungen besonders wahrscheinlich, sowohl aufgrund dessen, was Ärzte tun müssen (das Trauma der Operation und Anästhesie, die Notwendigkeit einer schnellen Erkennung und Entscheidungsfindung bei akuten Erkrankungen) als auch aufgrund des Zustands des Patienten (aufgrund akuter Erkrankung und Operation die Risiken von Langzeiterkrankungen wie Diabetes und Herzerkrankungen verstärken).

Die Central London Patient Safety Research Collaborative wird vom NIHR finanziert, um erstklassige Forschung zur Verbesserung der Sicherheit von chirurgischen, perioperativen, akuten und intensivmedizinischen Diensten (SPACE) zu leisten. Drei Themen, die vorhandene Patientendaten verwenden, sind in dieser Anwendung enthalten:

  1. Sicherere Dienste Die Ermittler werden die Sicherheit von SPACE-bezogenen Eingriffen des NHS-Postpandemic Elective Recovery Plan bewerten. Die Ermittler werden NHS-Verwaltungsdatensätze verwenden, um mithilfe fortschrittlicher statistischer Methoden Änderungen in Bezug auf Sicherheit und Qualität während des Implementierungszeitraums zu identifizieren und zu untersuchen.
  2. Sicherere Organisationen Aus verknüpften klinischen und administrativen Datensätzen werden die Ermittler hoch- und leistungsschwache Einheiten und Krankenhäuser über SPACE-Dienste hinweg mithilfe fortschrittlicher statistischer Methoden identifizieren und versuchen, diese zu kontextualisieren. An diese Arbeit schließt sich qualitative Forschung an, in der untersucht wird, warum es Unterschiede gibt.
  3. Sicherere Innovationen Die Prüfärzte werden den Zeitrahmen ermitteln, in dem Patienten aus benachteiligten Verhältnissen schlechtere postoperative Ergebnisse entwickeln (wie zuvor gezeigt wurde). Diese neuen Erkenntnisse könnten den Weg für Interventionen zur Verringerung der Ungleichheit ebnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Größere Operation Aufnahme in die Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wie durch klinische Audits festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Eckdaten/ oder Verknüpfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vor einer größeren Systemreorganisation
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2017/18-2019/20
Vor einer größeren Systemumstrukturierung - intrapandemisch
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2020/21-2021/22
Nach der Systemreorganisation
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2023/24 und 2024/25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Wahloperationen, die innerhalb des NHS durchgeführt wurden
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen

Prozess und Ergebnisse nach größeren Systemänderungen (Thema 1):

Dargestellt und analysiert werden

  1. national,
  2. regional u
  3. auf Krankenhaus-Trust-Ebene

Zur Bewertung der Wirksamkeit des NHS Elective Recovery Plan (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -Patienten/)

8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
Häufigkeit/Prävalenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vor 2023

Prozess und Ergebnisse nach größeren Systemänderungen (Thema 1):

Postoperative Komplikationen.

  • Tritt stationär nach dem chirurgischen Indexverfahren auf.
  • Klassifiziert unter Verwendung der Systeme Clavien-Dindo und Postoperative Morbidity Survey
  • Wir werden Daten aus nationalen Audit- und Registerdatensätzen sammeln und verknüpfen.
  • Wir werden Patientenergebnisse innerhalb und zwischen Organisationen vergleichen, um Sicherheit und Qualität zu untersuchen
Vor 2023
Inzidenz/Prävalenz postoperativer Komplikationen, stratifiziert nach sozioökonomischen und ethnischen Deskriptoren
Zeitfenster: Vor 2023

Thema 3 sicherere Innovationen:

Postoperative Komplikationen.

  • Tritt stationär nach dem chirurgischen Indexverfahren auf.
  • Klassifiziert unter Verwendung der Systeme Clavien-Dindo und Postoperative Morbidity Survey
  • Wir werden Daten aus nationalen Audit- und Registerdatensätzen sammeln und verknüpfen.
  • Wir werden Divergenzen in den Patientenergebnissen untersuchen, stratifiziert nach sozioökonomischen und ethnischen Deskriptoren
Vor 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere/mediane postoperative Verweildauer (Tage)
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
Thema 1: Gesundheitsökonomische Bewertung der Umsetzung des NHS Elective Recovery Plan
8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
Mittlere/mittlere postoperative Intensivpflegedauer (Tage)
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
Thema 1: Gesundheitsökonomische Bewertung der Umsetzung des NHS Elective Recovery Plan
8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHR204297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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