- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05772195
Forschungskooperation zur Patientensicherheit in Central London
Sicherere Dienste, Organisationen und Innovation: Die Central London Patient Safety Research Collaboration
Die Patientensicherheit ist eine Priorität für die Gesundheitssysteme. In sicheren Systemen würden Patienten vor vermeidbaren Schäden bewahrt, sowohl durch ihren eigenen Zustand als auch durch die Pflege und Behandlung, die ihnen geboten wird. Zu den klinischen Einrichtungen mit dem höchsten Risiko gehören chirurgische, perioperative, akute und kritische Pflegedienste (SPACE).
Die Central London Patient Safety Research Collaborative wird finanziert, um erstklassige Forschung zur Verbesserung der Sicherheit von SPACE-Diensten zu leisten, in deren Rahmen die Ermittler größere Dienstreorganisationen bewerten, die organisatorische Sicherheit und Qualität vergleichen und untersuchen und die Unterschiede bei den damit verbundenen postoperativen Komplikationen untersuchen werden sozioökonomische Faktoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patientensicherheit ist eine Priorität für die Gesundheitssysteme. In sicheren Systemen würden Patienten vor vermeidbaren Schäden bewahrt, sowohl durch ihren eigenen Zustand als auch durch die Pflege und Behandlung, die ihnen geboten wird.
Internationale Schätzungen gehen davon aus, dass es bei 421 Millionen Krankenhausaufenthalten weltweit jährlich 42,7 Millionen unerwünschte Ereignisse oder unsichere Erfahrungen gibt, was vermeidbare Schäden zur 14. Hauptursache für Todesfälle und schwere Erkrankungen macht. Zu den klinischen Einrichtungen mit dem höchsten Risiko gehören die chirurgischen, perioperativen, akuten und intensivmedizinischen Dienste (SPACE), die jährlich mehr als 25 Millionen NHS-Patienten behandeln. Risiken für die Patientensicherheit sind in diesen Umgebungen besonders wahrscheinlich, sowohl aufgrund dessen, was Ärzte tun müssen (das Trauma der Operation und Anästhesie, die Notwendigkeit einer schnellen Erkennung und Entscheidungsfindung bei akuten Erkrankungen) als auch aufgrund des Zustands des Patienten (aufgrund akuter Erkrankung und Operation die Risiken von Langzeiterkrankungen wie Diabetes und Herzerkrankungen verstärken).
Die Central London Patient Safety Research Collaborative wird vom NIHR finanziert, um erstklassige Forschung zur Verbesserung der Sicherheit von chirurgischen, perioperativen, akuten und intensivmedizinischen Diensten (SPACE) zu leisten. Drei Themen, die vorhandene Patientendaten verwenden, sind in dieser Anwendung enthalten:
- Sicherere Dienste Die Ermittler werden die Sicherheit von SPACE-bezogenen Eingriffen des NHS-Postpandemic Elective Recovery Plan bewerten. Die Ermittler werden NHS-Verwaltungsdatensätze verwenden, um mithilfe fortschrittlicher statistischer Methoden Änderungen in Bezug auf Sicherheit und Qualität während des Implementierungszeitraums zu identifizieren und zu untersuchen.
- Sicherere Organisationen Aus verknüpften klinischen und administrativen Datensätzen werden die Ermittler hoch- und leistungsschwache Einheiten und Krankenhäuser über SPACE-Dienste hinweg mithilfe fortschrittlicher statistischer Methoden identifizieren und versuchen, diese zu kontextualisieren. An diese Arbeit schließt sich qualitative Forschung an, in der untersucht wird, warum es Unterschiede gibt.
- Sicherere Innovationen Die Prüfärzte werden den Zeitrahmen ermitteln, in dem Patienten aus benachteiligten Verhältnissen schlechtere postoperative Ergebnisse entwickeln (wie zuvor gezeigt wurde). Diese neuen Erkenntnisse könnten den Weg für Interventionen zur Verringerung der Ungleichheit ebnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- University College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wie durch klinische Audits festgestellt
Ausschlusskriterien:
- fehlende Eckdaten/ oder Verknüpfung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vor einer größeren Systemreorganisation
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2017/18-2019/20
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Vor einer größeren Systemumstrukturierung - intrapandemisch
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2020/21-2021/22
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Nach der Systemreorganisation
Thema 1 – Wahlfreier Erholungsplan 2023/24 und 2024/25
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Wahloperationen, die innerhalb des NHS durchgeführt wurden
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Prozess und Ergebnisse nach größeren Systemänderungen (Thema 1): Dargestellt und analysiert werden
Zur Bewertung der Wirksamkeit des NHS Elective Recovery Plan (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -Patienten/) |
8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Häufigkeit/Prävalenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vor 2023
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Prozess und Ergebnisse nach größeren Systemänderungen (Thema 1): Postoperative Komplikationen.
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Vor 2023
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Inzidenz/Prävalenz postoperativer Komplikationen, stratifiziert nach sozioökonomischen und ethnischen Deskriptoren
Zeitfenster: Vor 2023
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Thema 3 sicherere Innovationen: Postoperative Komplikationen.
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Vor 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere/mediane postoperative Verweildauer (Tage)
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Thema 1: Gesundheitsökonomische Bewertung der Umsetzung des NHS Elective Recovery Plan
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8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Mittlere/mittlere postoperative Intensivpflegedauer (Tage)
Zeitfenster: 8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Thema 1: Gesundheitsökonomische Bewertung der Umsetzung des NHS Elective Recovery Plan
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8 Jahre (2017/18 - 2024/25) gemäß Kohortendefinitionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIHR204297
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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