- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772195
Közép-Londoni Betegbiztonsági Kutatási Együttműködés
Biztonságosabb szolgáltatások, szervezetek és innováció: The Central London Patient Safety Research Collaboration
A betegek biztonsága az egészségügyi rendszerek prioritása. A biztonságos rendszerekben a betegek megmenekülnének az elkerülhető károktól, mind saját állapotuktól, mind a számukra biztosított ellátástól és kezelésektől. A legnagyobb kockázatú klinikai helyszínek közé tartoznak a sebészeti, perioperatív, akut és kritikus ellátási szolgáltatások (SPACE).
A Central London Patient Safety Research Collaborative-t finanszírozzák, hogy világszínvonalú kutatásokat végezzen a SPACE szolgáltatások biztonságának javítására vonatkozóan, amelynek keretében a vizsgálók értékelik a jelentős szolgáltatás-átszervezést, összehasonlítják és megvizsgálják a szervezeti biztonságot és minőséget, valamint megvizsgálják a műtét utáni szövődmények közötti eltéréseket. társadalmi-gazdasági tényezők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegek biztonsága az egészségügyi rendszerek prioritása. A biztonságos rendszerekben a betegek megmenekülnének az elkerülhető károktól, mind saját állapotuktól, mind a számukra biztosított ellátástól és kezelésektől.
Nemzetközi becslések szerint a világszerte évente 421 millió kórházi kezelésből 42,7 millió nemkívánatos esemény vagy nem biztonságos tapasztalat következik be, így az elkerülhető ártalmak a 14. vezető halálok és súlyos betegségek. A legnagyobb kockázatú klinikai helyszínek közé tartoznak a sebészeti, perioperatív, akut és kritikus ellátási szolgáltatások (SPACE), amelyek évente több mint 25 millió NHS-beteget kezelnek. A betegbiztonsági kockázatok különösen valószínűek ezekben a környezetekben, mind a klinikusok feladatai miatt (műtét és érzéstelenítés traumája, akut betegségben a gyors felismerés és döntéshozatal szükségessége), mind a beteg állapota miatt (akut betegség és műtét miatt). növelik a hosszú távú állapotok, például a cukorbetegség és a szívbetegségek kockázatát).
A Central London Patient Safety Research Collaborative-t az NIHR finanszírozza, hogy világszínvonalú kutatásokat végezzen a sebészeti, perioperatív, akut és kritikus ellátási szolgáltatások (SPACE) biztonságának javítására. Ez az alkalmazás három témát tartalmaz a meglévő betegadatok felhasználásával:
- Biztonságosabb szolgáltatások A nyomozók értékelni fogják az NHS világjárvány utáni választható helyreállítási tervének ŰRrel kapcsolatos beavatkozásainak biztonságát. A nyomozók az NHS adminisztratív adatkészleteit fogják használni, hogy fejlett statisztikai módszerek segítségével azonosítsák és feltárják a biztonságban és a minőségben bekövetkezett változásokat a megvalósítás időtartama alatt.
- Biztonságosabb szervezetek Az összekapcsolt klinikai és adminisztratív adatkészletekből A vizsgálók fejlett statisztikai módszerekkel azonosítják és kontextusba helyezik a magas és alacsony teljesítményű egységeket és kórházakat a SPACE szolgáltatásokon keresztül. Ezt a munkát kvalitatív kutatás követi, amely feltárja, miért léteznek különbségek.
- Biztonságosabb újítások A vizsgálók meghatározzák azt az időkeretet, amely alatt a hátrányos helyzetű betegek rosszabb posztoperatív eredményeket érnek el (amint azt korábban bebizonyították). Ezek az újszerű eredmények megnyithatják az utat az egyenlőtlenség csökkentését célzó beavatkozások előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikai auditok által meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- hiányzó kulcsfontosságú adatelemek/ vagy kapcsolat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Jelentős rendszerátalakítás előtt
1. téma - választható helyreállítási terv 2017/18-2019/20
|
A rendszer jelentős átszervezése előtt - pandémián belül
1. téma – választható helyreállítási terv 2020/21-2021/22
|
Rendszer-újraszervezés után
1. téma – választható helyreállítási terv 2023/24 és 2024/25
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az NHS-en belül elvégzett választható műveletek teljes száma
Időkeret: 8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
Folyamatok és eredmények a jelentős rendszerváltás után (1. téma): Bemutatandó és elemezni kell
Az NHS választható helyreállítási tervének hatékonyságának felmérése (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -betegek/) |
8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása/prevalenciája
Időkeret: 2023 előtt
|
Folyamatok és eredmények a jelentős rendszerváltás után (1. téma): Posztoperatív szövődmények.
|
2023 előtt
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása/prevalenciája társadalmi-gazdasági és etnikai leírók szerint rétegezve
Időkeret: 2023 előtt
|
3. téma, biztonságosabb újítások: Posztoperatív szövődmények.
|
2023 előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos/medián posztoperatív tartózkodási idő (nap)
Időkeret: 8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
1. téma: Az NHS választható helyreállítási tervének végrehajtásának egészségügyi gazdasági értékelése
|
8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
Átlagos/medián posztoperatív kritikus ellátási idő (nap)
Időkeret: 8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
1. téma: Az NHS választható helyreállítási tervének végrehajtásának egészségügyi gazdasági értékelése
|
8 év (2017/18-2024/25) a kohorsz meghatározása szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIHR204297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonsági problémák
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve