- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772195
Сотрудничество в области исследований безопасности пациентов в Центральном Лондоне
Более безопасные услуги, организации и инновации: сотрудничество в области исследований безопасности пациентов в центре Лондона
Безопасность пациентов является приоритетом для систем здравоохранения. В безопасных системах пациенты будут спасены от вреда, которого можно было бы избежать, как от их собственного состояния, так и от предоставляемого им ухода и лечения. К клиническим учреждениям с самым высоким риском относятся хирургические, периоперационные, неотложные и реанимационные службы (SPACE).
Центр исследований безопасности пациентов в Лондоне финансируется для проведения исследований мирового класса по повышению безопасности услуг SPACE, в рамках которых исследователи будут оценивать реорганизацию основных услуг, сравнивать и исследовать организационную безопасность и качество, а также исследовать различия в послеоперационных осложнениях, связанных с социально-экономические факторы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Безопасность пациентов является приоритетом для систем здравоохранения. В безопасных системах пациенты будут спасены от вреда, которого можно было бы избежать, как от их собственного состояния, так и от предоставляемого им ухода и лечения.
Международные оценки показывают, что из 421 миллиона госпитализаций во всем мире ежегодно происходит 42,7 миллиона неблагоприятных событий или небезопасных ситуаций, в результате чего предотвратимый вред занимает 14-е место среди основных причин смерти и серьезных заболеваний. К клиническим учреждениям с самым высоким риском относятся хирургические, периоперационные, неотложные и реанимационные службы (SPACE), в которых ежегодно лечат более 25 миллионов пациентов NHS. Риски для безопасности пациентов особенно вероятны в этих условиях, как из-за того, что врачи должны делать (травма хирургии и анестезии, необходимость быстрого распознавания и принятия решения при остром заболевании), так и из-за состояния пациента (поскольку острое заболевание и хирургическое вмешательство усугубляют риски долгосрочных состояний, таких как диабет и болезни сердца).
Центр исследований безопасности пациентов в Лондоне будет финансироваться NIHR для проведения исследований мирового уровня по повышению безопасности хирургических, периоперационных, неотложных и критических служб (SPACE). В это приложение включены три темы, использующие существующие данные о пациентах:
- Более безопасные услуги Исследователи оценят безопасность вмешательств, связанных с SPACE, в рамках плана выборочного восстановления NHS после пандемии. Исследователи будут использовать наборы административных данных NHS для выявления и изучения изменений в безопасности и качестве в течение периода реализации с использованием передовых статистических методов.
- Более безопасные организации Из связанных клинических и административных наборов данных исследователи будут определять и пытаться контекстуализировать высокоэффективные и низкоэффективные подразделения и больницы в службах SPACE, используя передовые статистические методы. За этой работой последует качественное исследование, выясняющее, почему существуют различия.
- Более безопасные инновации Исследователи определят временные рамки, в течение которых у пациентов из неблагополучных семей развиваются худшие послеоперационные результаты (как было продемонстрировано ранее). Эти новые результаты могут проложить путь к мерам по сокращению неравенства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- University College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- по результатам клинических аудитов
Критерий исключения:
- отсутствующие ключевые элементы данных/или связь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
До серьезной реорганизации системы
Тема 1 - план восстановления на 2017/18-2019/20 гг.
|
До крупной системной реорганизации - во время пандемии
Тема 1 - План восстановления на 2020/21-2021/22 гг.
|
После реорганизации системы
Тема 1 - план восстановления на 2023/24 и 2024/25 годы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее количество плановых операций, выполненных в рамках NHS
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Процесс и результаты после серьезного изменения системы (Тема 1): Представить и проанализировать
Для оценки эффективности плана выборочного восстановления NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to). -пациенты/) |
8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Частота/распространенность послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 2023 г.
|
Процесс и результаты после серьезного изменения системы (Тема 1): Послеоперационные осложнения.
|
До 2023 г.
|
Частота/распространенность послеоперационных осложнений, стратифицированная по социально-экономическим и этническим дескрипторам
Временное ограничение: До 2023 г.
|
Тема 3 более безопасных инноваций: Послеоперационные осложнения.
|
До 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя/медианная продолжительность пребывания в послеоперационном периоде (дни)
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Тема 1: Экономическая оценка здравоохранения реализации плана выборочного восстановления NHS
|
8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Средняя/медианная продолжительность послеоперационной интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Тема 1: Экономическая оценка здравоохранения реализации плана выборочного восстановления NHS
|
8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIHR204297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .