Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сотрудничество в области исследований безопасности пациентов в Центральном Лондоне

19 мая 2023 г. обновлено: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Более безопасные услуги, организации и инновации: сотрудничество в области исследований безопасности пациентов в центре Лондона

Безопасность пациентов является приоритетом для систем здравоохранения. В безопасных системах пациенты будут спасены от вреда, которого можно было бы избежать, как от их собственного состояния, так и от предоставляемого им ухода и лечения. К клиническим учреждениям с самым высоким риском относятся хирургические, периоперационные, неотложные и реанимационные службы (SPACE).

Центр исследований безопасности пациентов в Лондоне финансируется для проведения исследований мирового класса по повышению безопасности услуг SPACE, в рамках которых исследователи будут оценивать реорганизацию основных услуг, сравнивать и исследовать организационную безопасность и качество, а также исследовать различия в послеоперационных осложнениях, связанных с социально-экономические факторы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Безопасность пациентов является приоритетом для систем здравоохранения. В безопасных системах пациенты будут спасены от вреда, которого можно было бы избежать, как от их собственного состояния, так и от предоставляемого им ухода и лечения.

Международные оценки показывают, что из 421 миллиона госпитализаций во всем мире ежегодно происходит 42,7 миллиона неблагоприятных событий или небезопасных ситуаций, в результате чего предотвратимый вред занимает 14-е место среди основных причин смерти и серьезных заболеваний. К клиническим учреждениям с самым высоким риском относятся хирургические, периоперационные, неотложные и реанимационные службы (SPACE), в которых ежегодно лечат более 25 миллионов пациентов NHS. Риски для безопасности пациентов особенно вероятны в этих условиях, как из-за того, что врачи должны делать (травма хирургии и анестезии, необходимость быстрого распознавания и принятия решения при остром заболевании), так и из-за состояния пациента (поскольку острое заболевание и хирургическое вмешательство усугубляют риски долгосрочных состояний, таких как диабет и болезни сердца).

Центр исследований безопасности пациентов в Лондоне будет финансироваться NIHR для проведения исследований мирового уровня по повышению безопасности хирургических, периоперационных, неотложных и критических служб (SPACE). В это приложение включены три темы, использующие существующие данные о пациентах:

  1. Более безопасные услуги Исследователи оценят безопасность вмешательств, связанных с SPACE, в рамках плана выборочного восстановления NHS после пандемии. Исследователи будут использовать наборы административных данных NHS для выявления и изучения изменений в безопасности и качестве в течение периода реализации с использованием передовых статистических методов.
  2. Более безопасные организации Из связанных клинических и административных наборов данных исследователи будут определять и пытаться контекстуализировать высокоэффективные и низкоэффективные подразделения и больницы в службах SPACE, используя передовые статистические методы. За этой работой последует качественное исследование, выясняющее, почему существуют различия.
  3. Более безопасные инновации Исследователи определят временные рамки, в течение которых у пациентов из неблагополучных семей развиваются худшие послеоперационные результаты (как было продемонстрировано ранее). Эти новые результаты могут проложить путь к мерам по сокращению неравенства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обширная хирургия Госпитализация в реанимационное отделение

Описание

Критерии включения:

  • по результатам клинических аудитов

Критерий исключения:

  • отсутствующие ключевые элементы данных/или связь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
До серьезной реорганизации системы
Тема 1 - план восстановления на 2017/18-2019/20 гг.
До крупной системной реорганизации - во время пандемии
Тема 1 - План восстановления на 2020/21-2021/22 гг.
После реорганизации системы
Тема 1 - план восстановления на 2023/24 и 2024/25 годы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество плановых операций, выполненных в рамках NHS
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты

Процесс и результаты после серьезного изменения системы (Тема 1):

Представить и проанализировать

  1. национально,
  2. регионально и
  3. в больнице Доверительный уровень

Для оценки эффективности плана выборочного восстановления NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to). -пациенты/)

8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
Частота/распространенность послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 2023 г.

Процесс и результаты после серьезного изменения системы (Тема 1):

Послеоперационные осложнения.

  • Возникает во время стационарного лечения после хирургического вмешательства.
  • Классифицировано с использованием систем Clavien-Dindo и исследования послеоперационной заболеваемости.
  • Мы будем собирать и связывать данные из наборов данных национального аудита и реестра.
  • Мы будем сравнивать результаты лечения пациентов внутри организаций и между ними, чтобы исследовать безопасность и качество.
До 2023 г.
Частота/распространенность послеоперационных осложнений, стратифицированная по социально-экономическим и этническим дескрипторам
Временное ограничение: До 2023 г.

Тема 3 более безопасных инноваций:

Послеоперационные осложнения.

  • Возникает во время стационарного лечения после хирургического вмешательства.
  • Классифицировано с использованием систем Clavien-Dindo и исследования послеоперационной заболеваемости.
  • Мы будем собирать и связывать данные из наборов данных национального аудита и реестра.
  • Мы будем исследовать расхождения в результатах лечения пациентов, стратифицированные по социально-экономическим и этническим дескрипторам.
До 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя/медианная продолжительность пребывания в послеоперационном периоде (дни)
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
Тема 1: Экономическая оценка здравоохранения реализации плана выборочного восстановления NHS
8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
Средняя/медианная продолжительность послеоперационной интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: 8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты
Тема 1: Экономическая оценка здравоохранения реализации плана выборочного восстановления NHS
8 лет (2017/18 - 2024/25) в соответствии с определениями когорты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIHR204297

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться