- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772195
Onderzoekssamenwerking op het gebied van patiëntveiligheid in het centrum van Londen
Veiligere diensten, organisaties en innovatie: The Central London Patient Safety Research Collaboration
Patiëntveiligheid is een prioriteit voor zorgstelsels. In veilige systemen zouden patiënten worden gered van vermijdbare schade, zowel van hun eigen toestand als van de zorg en behandelingen die aan hen worden verstrekt. Onder de klinische omgevingen met het hoogste risico bevinden zich chirurgische, perioperatieve, acute en kritieke zorgdiensten (SPACE).
Het Central London Patient Safety Research Collaborative wordt gefinancierd om onderzoek van wereldklasse te leveren naar het verbeteren van de veiligheid van SPACE-diensten, waarbinnen de onderzoekers grote reorganisaties van diensten zullen evalueren, de veiligheid en kwaliteit van de organisatie zullen vergelijken en onderzoeken, en de ongelijkheid in postoperatieve complicaties zullen onderzoeken die verband houden met sociaaleconomische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntveiligheid is een prioriteit voor zorgstelsels. In veilige systemen zouden patiënten worden gered van vermijdbare schade, zowel van hun eigen toestand als van de zorg en behandelingen die aan hen worden verstrekt.
Internationale schattingen suggereren dat er van de 421 miljoen ziekenhuisopnames wereldwijd jaarlijks 42,7 miljoen bijwerkingen of onveilige ervaringen zijn, waardoor vermijdbare schade de 14e belangrijkste doodsoorzaak en ernstige ziekte is. Tot de klinische instellingen met het hoogste risico behoren chirurgische, perioperatieve, acute en kritieke zorgdiensten (SPACE), die jaarlijks meer dan 25 miljoen NHS-patiënten behandelen. Risico's voor de veiligheid van de patiënt zijn in deze omgevingen bijzonder waarschijnlijk, zowel vanwege wat clinici moeten doen (het trauma van chirurgie en anesthesie, de noodzaak van snelle herkenning en besluitvorming bij acute ziekte) als de toestand van de patiënt (omdat acute ziekte en chirurgie verergeren de risico's van langdurige aandoeningen zoals diabetes en hartaandoeningen).
De Central London Patient Safety Research Collaborative zal worden gefinancierd door de NIHR om onderzoek van wereldklasse te leveren naar het verbeteren van de veiligheid van chirurgische, perioperatieve, acute en kritieke zorgdiensten (SPACE). Drie thema's, gebruikmakend van bestaande patiëntgegevens, zijn opgenomen in deze applicatie:
- Veiligere diensten De onderzoekers zullen de veiligheid evalueren van SPACE-gerelateerde interventies van het post-pandemische electieve herstelplan van de NHS. De onderzoekers zullen de administratieve datasets van de NHS gebruiken om veranderingen in veiligheid en kwaliteit gedurende de implementatieperiode te identificeren en te onderzoeken met behulp van geavanceerde statistische methoden.
- Veiligere organisaties Op basis van gekoppelde klinische en administratieve datasets zullen de onderzoekers met behulp van geavanceerde statistische methoden hoog- en slecht presterende eenheden en ziekenhuizen binnen de SPACE-diensten identificeren en trachten te contextualiseren. Dit werk zal worden gevolgd door kwalitatief onderzoek, waarin wordt onderzocht waarom er verschillen zijn.
- Veiligere innovaties De onderzoekers zullen het tijdsbestek identificeren waarin patiënten uit kansarme milieus slechtere postoperatieve resultaten ontwikkelen (zoals eerder is aangetoond). Deze nieuwe bevindingen kunnen de weg vrijmaken voor interventies om ongelijkheid te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zoals bepaald door klinische audits
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende sleutelgegevensitems/ of koppeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vóór grote systeemreorganisatie
Thema 1 - keuzeherstelplan 2017/18-2019/20
|
|
Vóór grote systeemreorganisatie - intra-pandemie
Thema 1 - keuzeherstelplan 2020/21-2021/22
|
|
Reorganisatie van het postsysteem
Thema 1 - keuzeherstelplan 2023/24 en 2024/25
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal electieve operaties uitgevoerd binnen de NHS
Tijdsspanne: 8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
Proces en uitkomsten na grote systeemverandering (Thema 1): Te presenteren en te analyseren
Om de effectiviteit van het NHS Elective-herstelplan te beoordelen (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -patiënten/) |
8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
|
Incidentie/prevalentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Voor 2023
|
Proces en uitkomsten na grote systeemverandering (Thema 1): Postoperatieve complicaties.
|
Voor 2023
|
|
Incidentie/prevalentie van postoperatieve complicaties gestratificeerd naar sociaaleconomische en etnische descriptoren
Tijdsspanne: Voor 2023
|
Thema 3 veiligere innovaties: Postoperatieve complicaties.
|
Voor 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde/mediane postoperatieve ligduur (dagen)
Tijdsspanne: 8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
Thema 1: Gezondheidseconomische beoordeling van de implementatie van het NHS electieve herstelplan
|
8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
|
Gemiddelde/mediane opnameduur postoperatieve intensive care (dagen)
Tijdsspanne: 8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
Thema 1: Gezondheidseconomische beoordeling van de implementatie van het NHS electieve herstelplan
|
8 jaar (2017/18 - 2024/25) volgens cohortdefinities
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIHR204297
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .