- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772195
Sentrale London Patient Safety Research Collaboration
Tryggere tjenester, organisasjoner og innovasjon: The Central London Patient Safety Research Collaboration
Pasientsikkerhet er en prioritet for helsevesenet. I trygge systemer vil pasienter bli reddet fra skader som kan unngås, både fra sine egne forhold og fra omsorgen og behandlingene de får. Blant de kliniske miljøene med høyest risiko er kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske omsorgstjenester (SPACE).
Central London Patient Safety Research Collaborative er finansiert for å levere forskning i verdensklasse for å forbedre sikkerheten til SPACE-tjenester, der etterforskerne vil evaluere større omorganisering av tjenester, sammenligne og undersøke organisasjonssikkerhet og kvalitet, og undersøke forskjellen i postoperative komplikasjoner forbundet med sosioøkonomiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasientsikkerhet er en prioritet for helsevesenet. I trygge systemer vil pasienter bli reddet fra skader som kan unngås, både fra sine egne forhold og fra omsorgen og behandlingene de får.
Internasjonale estimater antyder at av 421 millioner sykehusinnleggelser over hele verden årlig, er det 42,7 millioner uønskede hendelser eller utrygge opplevelser, noe som gjør unngåelige skader til den 14. ledende årsaken til dødsfall og alvorlig sykdom. Blant de kliniske miljøene med høyest risiko er kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske omsorgstjenester (SPACE), som behandler >25 millioner NHS-pasienter årlig. Pasientsikkerhetsrisiko er spesielt sannsynlig i disse miljøene, både på grunn av hva klinikere er pålagt å gjøre (traumer ved kirurgi og anestesi, behovet for rask erkjennelse og beslutningstaking ved akutt sykdom) og pasientens tilstand (på grunn av akutt sykdom og kirurgi). forsterker risikoen fra langsiktige tilstander som diabetes og hjertesykdom).
Central London Patient Safety Research Collaborative vil bli finansiert av NIHR for å levere forskning i verdensklasse for å forbedre sikkerheten til kirurgiske, perioperative, akutte og kritiske omsorgstjenester (SPACE). Tre temaer, som bruker eksisterende pasientdata, er inkludert i denne applikasjonen:
- Tryggere tjenester Etterforskerne vil evaluere sikkerheten til SPACE-relaterte intervensjoner i NHS' post-pandemiske elektive gjenopprettingsplan. Etterforskerne vil bruke NHS administrative datasett for å identifisere og utforske endringer i sikkerhet og kvalitet i løpet av implementeringstidsrammen ved hjelp av avanserte statistiske metoder.
- Tryggere organisasjoner Fra koblede kliniske og administrative datasett vil etterforskerne identifisere og søke å kontekstualisere høy- og lavytende enheter og sykehus på tvers av SPACE-tjenester ved bruk av avanserte statistiske metoder. Dette arbeidet vil bli fulgt opp av kvalitativ forskning, som undersøker hvorfor forskjeller eksisterer.
- Sikrere innovasjoner Etterforskerne vil identifisere tidsrammen som pasienter fra depriverte bakgrunner utvikler dårligere postoperative utfall (som tidligere har blitt vist). Disse nye funnene kan bane vei for intervensjoner for å redusere ulikhet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som bestemt av kliniske revisjoner
Ekskluderingskriterier:
- manglende nøkkeldataelementer/ eller kobling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før større systemomlegging
Tema 1 - valgfri gjenopprettingsplan 2017/18-2019/20
|
|
Før større systemomorganisering - intra-pandemi
Tema 1 - valgfri gjenopprettingsplan 2020/21-2021/22
|
|
Post systemomorganisering
Tema 1 - valgfri gjenopprettingsplan 2023/24 og 2024/25
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall valgfrie operasjoner utført innen NHS
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
Prosess og resultater etter større systemendring (tema 1): Skal presenteres og analyseres
For å vurdere effektiviteten til NHS Elective recovery plan (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pasienter/) |
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
|
Forekomst/prevalens av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Før 2023
|
Prosess og resultater etter større systemendring (tema 1): Postoperative komplikasjoner.
|
Før 2023
|
|
Forekomst/prevalens av postoperative komplikasjoner stratifisert etter sosioøkonomiske og etniske deskriptorer
Tidsramme: Før 2023
|
Tema 3 sikrere innovasjoner: Postoperative komplikasjoner.
|
Før 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig/median postoperativ liggetid (dager)
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
Tema 1: Helseøkonomisk vurdering av gjennomføringen av NHS Elective recovery plan
|
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
|
Gjennomsnittlig/median postoperativ kritisk behandlingstid (dager)
Tidsramme: 8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
Tema 1: Helseøkonomisk vurdering av gjennomføringen av NHS Elective recovery plan
|
8 år (2017/18 - 2024/25) i henhold til kohortdefinisjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIHR204297
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .