- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05772195
Central London Patient Safety Research Collaboration
Bezpečnější služby, organizace a inovace: The Central London Patient Safety Research Collaboration
Bezpečnost pacientů je pro zdravotnické systémy prioritou. V bezpečných systémech by byli pacienti uchráněni před možným poškozením, a to jak z jejich vlastních podmínek, tak z péče a léčby, která jim byla poskytnuta. Mezi nejrizikovější klinická zařízení patří služby chirurgické, perioperační, akutní a kritické péče (SPACE).
Organizace Central London Patient Safety Research Collaborative je financována za účelem poskytování špičkového výzkumu v oblasti zlepšování bezpečnosti služeb SPACE, v jehož rámci budou vyšetřovatelé hodnotit reorganizaci hlavních služeb, porovnávat a zkoumat bezpečnost a kvalitu organizace a zkoumat rozdíly v pooperačních komplikacích spojených s socioekonomické faktory.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bezpečnost pacientů je pro zdravotnické systémy prioritou. V bezpečných systémech by byli pacienti uchráněni před možným poškozením, a to jak z jejich vlastních podmínek, tak z péče a léčby, která jim byla poskytnuta.
Mezinárodní odhady naznačují, že ze 421 milionů hospitalizací na celém světě ročně dojde k 42,7 milionu nežádoucích příhod nebo nebezpečných zážitků, což činí poškození, kterým lze předejít, 14. hlavní příčinu úmrtí a vážných onemocnění. Mezi nejrizikovější klinická zařízení patří služby chirurgické, perioperační, akutní a kritické péče (SPACE), které ročně ošetří více než 25 milionů pacientů NHS. Rizika pro bezpečnost pacientů jsou v těchto prostředích obzvláště pravděpodobná, a to jak kvůli tomu, co musí kliničtí lékaři dělat (trauma chirurgického zákroku a anestezie, potřeba rychlého rozpoznání a rozhodování při akutním onemocnění), tak kvůli stavu pacienta (protože akutní onemocnění a operace zvyšují rizika z dlouhodobých stavů, jako je cukrovka a srdeční choroby).
Organizace Central London Patient Safety Research Collaborative bude financována NIHR s cílem poskytovat prvotřídní výzkum zaměřený na zlepšení bezpečnosti služeb chirurgické, perioperační, akutní a kritické péče (SPACE). Tato aplikace obsahuje tři témata využívající existující data pacientů:
- Bezpečnější služby Vyšetřovatelé vyhodnotí bezpečnost zásahů souvisejících s VESMÍREM v rámci plánu NHS po pandemické obnově voleb. Vyšetřovatelé použijí administrativní datové soubory NHS k identifikaci a prozkoumání změn v bezpečnosti a kvalitě v průběhu implementačního časového rámce pomocí pokročilých statistických metod.
- Bezpečnější organizace Z propojených klinických a administrativních datových souborů budou vyšetřovatelé identifikovat a usilovat o kontextualizaci vysoce a méně výkonných jednotek a nemocnic napříč službami SPACE pomocí pokročilých statistických metod. Po této práci bude následovat kvalitativní výzkum zkoumající, proč existují rozdíly.
- Bezpečnější inovace Vyšetřovatelé určí časový rámec, během kterého se u pacientů z deprivovaného prostředí vyvinou horší pooperační výsledky (jak bylo prokázáno dříve). Tato nová zjištění by mohla připravit cestu pro intervence ke snížení nerovnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jak bylo stanoveno klinickými audity
Kritéria vyloučení:
- chybějící klíčové datové položky/nebo propojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Před zásadní reorganizací systému
Téma 1 - volitelný plán obnovy 2017/18-2019/20
|
|
Před zásadní reorganizací systému - intrapandemie
Téma 1 – volitelný plán obnovy 2020/21-2021/22
|
|
Po reorganizaci systému
Téma 1 – volitelný plán obnovy 2023/24 a 2024/25
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet volitelných operací provedených v rámci NHS
Časové okno: 8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
Proces a výsledky po velké systémové změně (Téma 1): K prezentaci a analýze
Posoudit účinnost plánu obnovy NHS Elective (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacienti/) |
8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
|
Incidence/prevalence pooperačních komplikací
Časové okno: Před rokem 2023
|
Proces a výsledky po velké systémové změně (Téma 1): Pooperační komplikace.
|
Před rokem 2023
|
|
Incidence/prevalence pooperačních komplikací stratifikovaných podle socioekonomických a etnických deskriptorů
Časové okno: Před rokem 2023
|
Téma 3 bezpečnější inovace: Pooperační komplikace.
|
Před rokem 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná/medián pooperační délky pobytu (dny)
Časové okno: 8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
Téma 1: Zdravotně ekonomické hodnocení realizace plánu obnovy volby NHS
|
8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
|
Průměrná/střední délka pooperační kritické péče (dny)
Časové okno: 8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
Téma 1: Zdravotně ekonomické hodnocení realizace plánu obnovy volby NHS
|
8 let (2017/18 - 2024/25) podle definic kohorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIHR204297
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .