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Collaborazione per la ricerca sulla sicurezza dei pazienti nel centro di Londra

19 maggio 2023 aggiornato da: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Servizi, organizzazioni e innovazione più sicuri: la collaborazione per la ricerca sulla sicurezza dei pazienti nel centro di Londra

La sicurezza dei pazienti è una priorità per i sistemi sanitari. In sistemi sicuri, i pazienti verrebbero salvati da danni evitabili, sia dalle loro stesse condizioni, sia dalle cure e dai trattamenti forniti loro. Tra i contesti clinici a più alto rischio ci sono i servizi chirurgici, perioperatori, acuti e di terapia intensiva (SPACE).

La Central London Patient Safety Research Collaborative è finanziata per fornire una ricerca di livello mondiale sul miglioramento della sicurezza dei servizi SPACE, all'interno della quale i ricercatori valuteranno la riorganizzazione dei servizi principali, confronteranno e indagheranno sulla sicurezza e sulla qualità organizzativa e indagheranno sulla disparità nelle complicanze postoperatorie associate a fattori socioeconomici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sicurezza dei pazienti è una priorità per i sistemi sanitari. In sistemi sicuri, i pazienti verrebbero salvati da danni evitabili, sia dalle loro stesse condizioni, sia dalle cure e dai trattamenti forniti loro.

Stime internazionali suggeriscono che su 421 milioni di ricoveri in tutto il mondo ogni anno, ci sono 42,7 milioni di eventi avversi o esperienze non sicure, rendendo il danno evitabile la 14a causa principale di morte e malattia grave. Tra gli ambienti clinici a più alto rischio ci sono i servizi di assistenza chirurgica, perioperatoria, acuta e critica (SPACE), che trattano ogni anno oltre 25 milioni di pazienti del SSN. I rischi per la sicurezza del paziente sono particolarmente probabili in questi ambienti, sia a causa di ciò che i medici sono tenuti a fare (il trauma della chirurgia e dell'anestesia, la necessità di un rapido riconoscimento e decisione nella malattia acuta) sia per le condizioni del paziente (perché la malattia acuta e l'intervento chirurgico aggravare i rischi derivanti da condizioni a lungo termine come il diabete e le malattie cardiache).

La Central London Patient Safety Research Collaborative sarà finanziata dal NIHR per fornire ricerche di livello mondiale sul miglioramento della sicurezza dei servizi di assistenza chirurgica, perioperatoria, acuta e critica (SPACE). Tre temi, utilizzando i dati dei pazienti esistenti, sono inclusi in questa applicazione:

  1. Servizi più sicuri Gli investigatori valuteranno la sicurezza degli interventi relativi allo SPAZIO del piano di recupero elettivo post-pandemia del NHS. Gli investigatori utilizzeranno i set di dati amministrativi del NHS per identificare ed esplorare i cambiamenti nella sicurezza e nella qualità nel periodo di implementazione utilizzando metodi statistici avanzati.
  2. Organizzazioni più sicure Da set di dati clinici e amministrativi collegati, gli investigatori identificheranno e cercheranno di contestualizzare le unità e gli ospedali ad alte e basse prestazioni nei servizi SPACE utilizzando metodi statistici avanzati. Questo lavoro sarà seguito da una ricerca qualitativa, esplorando perché esistono differenze.
  3. Innovazioni più sicure I ricercatori identificheranno il lasso di tempo durante il quale i pazienti provenienti da contesti svantaggiati sviluppano esiti postoperatori peggiori (come è stato precedentemente dimostrato). Queste nuove scoperte potrebbero aprire la strada a interventi per ridurre la disuguaglianza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurgia maggiore Ricovero in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • come determinato da audit clinici

Criteri di esclusione:

  • dati chiave mancanti/o collegamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prima della grande riorganizzazione del sistema
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2017/18-2019/20
Prima della grande riorganizzazione del sistema - intra-pandemia
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2020/21-2021/22
Riorganizzazione del sistema postale
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2023/24 e 2024/25

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di operazioni elettive eseguite all'interno del SSN
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte

Processo e risultati a seguito di un importante cambiamento di sistema (Tema 1):

Da presentare e analizzare

  1. a livello nazionale,
  2. regionale e
  3. a livello di Trust ospedaliero

Per valutare l'efficacia del piano di recupero elettivo del NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pazienti/)

8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
Incidenza/prevalenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Prima del 2023

Processo e risultati a seguito di un importante cambiamento di sistema (Tema 1):

Complicanze postoperatorie.

  • Si verificano durante il ricovero, a seguito della procedura chirurgica indice.
  • Classificato utilizzando i sistemi Clavien-Dindo e Postoperative Morbidity Survey
  • Raccoglieremo e collegheremo i dati dagli audit nazionali e dai set di dati del registro.
  • Confronteremo i risultati dei pazienti all'interno e tra le organizzazioni per indagare sulla sicurezza e sulla qualità
Prima del 2023
Incidenza/prevalenza delle complicanze postoperatorie stratificate per descrittori socioeconomici ed etnici
Lasso di tempo: Prima del 2023

Tema 3 innovazioni più sicure:

Complicanze postoperatorie.

  • Si verificano durante il ricovero, a seguito della procedura chirurgica indice.
  • Classificato utilizzando i sistemi Clavien-Dindo e Postoperative Morbidity Survey
  • Raccoglieremo e collegheremo i dati dagli audit nazionali e dai set di dati del registro.
  • Indagheremo le divergenze negli esiti dei pazienti, stratificate per descrittori socioeconomici ed etnici
Prima del 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media/mediana della degenza postoperatoria (giorni)
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
Tema 1: Valutazione economico-sanitaria dell'attuazione del piano di recupero elettivo del SSN
8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
Durata media/mediana della degenza in terapia intensiva postoperatoria (giorni)
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
Tema 1: Valutazione economico-sanitaria dell'attuazione del piano di recupero elettivo del SSN
8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHR204297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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