- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772195
Collaborazione per la ricerca sulla sicurezza dei pazienti nel centro di Londra
Servizi, organizzazioni e innovazione più sicuri: la collaborazione per la ricerca sulla sicurezza dei pazienti nel centro di Londra
La sicurezza dei pazienti è una priorità per i sistemi sanitari. In sistemi sicuri, i pazienti verrebbero salvati da danni evitabili, sia dalle loro stesse condizioni, sia dalle cure e dai trattamenti forniti loro. Tra i contesti clinici a più alto rischio ci sono i servizi chirurgici, perioperatori, acuti e di terapia intensiva (SPACE).
La Central London Patient Safety Research Collaborative è finanziata per fornire una ricerca di livello mondiale sul miglioramento della sicurezza dei servizi SPACE, all'interno della quale i ricercatori valuteranno la riorganizzazione dei servizi principali, confronteranno e indagheranno sulla sicurezza e sulla qualità organizzativa e indagheranno sulla disparità nelle complicanze postoperatorie associate a fattori socioeconomici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sicurezza dei pazienti è una priorità per i sistemi sanitari. In sistemi sicuri, i pazienti verrebbero salvati da danni evitabili, sia dalle loro stesse condizioni, sia dalle cure e dai trattamenti forniti loro.
Stime internazionali suggeriscono che su 421 milioni di ricoveri in tutto il mondo ogni anno, ci sono 42,7 milioni di eventi avversi o esperienze non sicure, rendendo il danno evitabile la 14a causa principale di morte e malattia grave. Tra gli ambienti clinici a più alto rischio ci sono i servizi di assistenza chirurgica, perioperatoria, acuta e critica (SPACE), che trattano ogni anno oltre 25 milioni di pazienti del SSN. I rischi per la sicurezza del paziente sono particolarmente probabili in questi ambienti, sia a causa di ciò che i medici sono tenuti a fare (il trauma della chirurgia e dell'anestesia, la necessità di un rapido riconoscimento e decisione nella malattia acuta) sia per le condizioni del paziente (perché la malattia acuta e l'intervento chirurgico aggravare i rischi derivanti da condizioni a lungo termine come il diabete e le malattie cardiache).
La Central London Patient Safety Research Collaborative sarà finanziata dal NIHR per fornire ricerche di livello mondiale sul miglioramento della sicurezza dei servizi di assistenza chirurgica, perioperatoria, acuta e critica (SPACE). Tre temi, utilizzando i dati dei pazienti esistenti, sono inclusi in questa applicazione:
- Servizi più sicuri Gli investigatori valuteranno la sicurezza degli interventi relativi allo SPAZIO del piano di recupero elettivo post-pandemia del NHS. Gli investigatori utilizzeranno i set di dati amministrativi del NHS per identificare ed esplorare i cambiamenti nella sicurezza e nella qualità nel periodo di implementazione utilizzando metodi statistici avanzati.
- Organizzazioni più sicure Da set di dati clinici e amministrativi collegati, gli investigatori identificheranno e cercheranno di contestualizzare le unità e gli ospedali ad alte e basse prestazioni nei servizi SPACE utilizzando metodi statistici avanzati. Questo lavoro sarà seguito da una ricerca qualitativa, esplorando perché esistono differenze.
- Innovazioni più sicure I ricercatori identificheranno il lasso di tempo durante il quale i pazienti provenienti da contesti svantaggiati sviluppano esiti postoperatori peggiori (come è stato precedentemente dimostrato). Queste nuove scoperte potrebbero aprire la strada a interventi per ridurre la disuguaglianza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- University College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- come determinato da audit clinici
Criteri di esclusione:
- dati chiave mancanti/o collegamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prima della grande riorganizzazione del sistema
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2017/18-2019/20
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Prima della grande riorganizzazione del sistema - intra-pandemia
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2020/21-2021/22
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Riorganizzazione del sistema postale
Tema 1 - Recovery plan elettivo 2023/24 e 2024/25
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di operazioni elettive eseguite all'interno del SSN
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Processo e risultati a seguito di un importante cambiamento di sistema (Tema 1): Da presentare e analizzare
Per valutare l'efficacia del piano di recupero elettivo del NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pazienti/) |
8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Incidenza/prevalenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Prima del 2023
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Processo e risultati a seguito di un importante cambiamento di sistema (Tema 1): Complicanze postoperatorie.
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Prima del 2023
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Incidenza/prevalenza delle complicanze postoperatorie stratificate per descrittori socioeconomici ed etnici
Lasso di tempo: Prima del 2023
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Tema 3 innovazioni più sicure: Complicanze postoperatorie.
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Prima del 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media/mediana della degenza postoperatoria (giorni)
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Tema 1: Valutazione economico-sanitaria dell'attuazione del piano di recupero elettivo del SSN
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8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Durata media/mediana della degenza in terapia intensiva postoperatoria (giorni)
Lasso di tempo: 8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Tema 1: Valutazione economico-sanitaria dell'attuazione del piano di recupero elettivo del SSN
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8 anni (2017/18 - 2024/25) come da definizioni di coorte
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHR204297
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