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Colaboração em pesquisa de segurança do paciente no centro de Londres

19 de maio de 2023 atualizado por: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Serviços, organizações e inovação mais seguros: a colaboração de pesquisa de segurança do paciente no centro de Londres

A segurança do paciente é uma prioridade para os sistemas de saúde. Em sistemas seguros, os pacientes seriam salvos de danos evitáveis, tanto de suas próprias condições quanto dos cuidados e tratamentos prestados a eles. Entre os ambientes clínicos de maior risco estão os serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE).

O Central London Patient Safety Research Collaborative é financiado para fornecer pesquisas de classe mundial para melhorar a segurança dos serviços SPACE, dentro dos quais os investigadores avaliarão a reorganização de serviços importantes, compararão e investigarão a segurança e a qualidade organizacional e investigarão a disparidade nas complicações pós-operatórias associadas a fatores socioeconômicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A segurança do paciente é uma prioridade para os sistemas de saúde. Em sistemas seguros, os pacientes seriam salvos de danos evitáveis, tanto de suas próprias condições quanto dos cuidados e tratamentos prestados a eles.

Estimativas internacionais sugerem que, das 421 milhões de hospitalizações anuais em todo o mundo, ocorrem 42,7 milhões de eventos adversos ou experiências inseguras, tornando os danos evitáveis ​​a 14ª principal causa de morte e doenças graves. Entre os ambientes clínicos de maior risco estão os serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE), tratando mais de 25 milhões de pacientes do NHS anualmente. Os riscos de segurança do paciente são particularmente prováveis ​​nesses ambientes, tanto por causa do que os médicos são obrigados a fazer (o trauma da cirurgia e anestesia, a necessidade de reconhecimento rápido e tomada de decisão em doenças agudas) quanto pela condição do paciente (porque doenças agudas e cirurgias agravar os riscos de condições de longo prazo, como diabetes e doenças cardíacas).

O Central London Patient Safety Research Collaborative será financiado pelo NIHR para fornecer pesquisa de classe mundial para melhorar a segurança dos serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE). Três temas, usando dados de pacientes existentes, estão incluídos neste aplicativo:

  1. Serviços mais seguros Os investigadores avaliarão a segurança das intervenções relacionadas ao SPACE do Plano de Recuperação Eletiva pós-pandemia do NHS. Os investigadores usarão conjuntos de dados administrativos do NHS para identificar e explorar mudanças na segurança e qualidade ao longo do período de implementação usando métodos estatísticos avançados.
  2. Organizações mais seguras A partir de conjuntos de dados clínicos e administrativos vinculados, os investigadores identificarão e buscarão contextualizar unidades e hospitais de alto e baixo desempenho nos serviços SPACE usando métodos estatísticos avançados. Este trabalho será seguido de uma pesquisa qualitativa, explorando porque existem diferenças.
  3. Inovações mais seguras Os investigadores identificarão o intervalo de tempo durante o qual os pacientes de origens carentes desenvolvem resultados pós-operatórios piores (como foi demonstrado anteriormente). Essas novas descobertas podem abrir caminho para intervenções para reduzir a desigualdade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgia de grande porte Admissão em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • conforme determinado por auditorias clínicas

Critério de exclusão:

  • itens de dados chave ausentes/ou ligação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Antes da grande reorganização do sistema
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2017/18-2019/20
Antes da grande reorganização do sistema - intra-pandemia
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2020/21-2021/22
Pós reorganização do sistema
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2023/24 e 2024/25

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de operações eletivas realizadas no NHS
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte

Processo e resultados após grandes mudanças no sistema (Tema 1):

Para ser apresentado e analisado

  1. nacionalmente,
  2. regionalmente e
  3. no nível de confiança do hospital

Para avaliar a eficácia do plano de recuperação eletiva do NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacientes/)

8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
Incidência/prevalência de complicações pós-operatórias
Prazo: Pré 2023

Processo e resultados após grandes mudanças no sistema (Tema 1):

Complicações pós-operatórias.

  • Ocorrendo durante a internação, após o procedimento cirúrgico inicial.
  • Classificado usando os sistemas Clavien-Dindo e Postoperative Morbidity Survey
  • Reuniremos e vincularemos dados de conjuntos de dados nacionais de auditoria e registro.
  • Compararemos os resultados dos pacientes dentro e entre as organizações para investigar a segurança e a qualidade
Pré 2023
Incidência/prevalência de complicações pós-operatórias estratificadas por descritores socioeconômicos e étnicos
Prazo: Pré 2023

Tema 3 inovações mais seguras:

Complicações pós-operatórias.

  • Ocorrendo durante a internação, após o procedimento cirúrgico inicial.
  • Classificado usando os sistemas Clavien-Dindo e Postoperative Morbidity Survey
  • Reuniremos e vincularemos dados de conjuntos de dados nacionais de auditoria e registro.
  • Investigaremos divergências nos resultados dos pacientes, estratificadas por descritores socioeconômicos e étnicos
Pré 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio/mediano de internação pós-operatória (dias)
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
Tema 1: Avaliação económica em saúde da implementação do Plano de Recuperação Eletiva do SNS
8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
Duração média/mediana de cuidados intensivos pós-operatórios (dias)
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
Tema 1: Avaliação económica em saúde da implementação do Plano de Recuperação Eletiva do SNS
8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIHR204297

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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