- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772195
Colaboração em pesquisa de segurança do paciente no centro de Londres
Serviços, organizações e inovação mais seguros: a colaboração de pesquisa de segurança do paciente no centro de Londres
A segurança do paciente é uma prioridade para os sistemas de saúde. Em sistemas seguros, os pacientes seriam salvos de danos evitáveis, tanto de suas próprias condições quanto dos cuidados e tratamentos prestados a eles. Entre os ambientes clínicos de maior risco estão os serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE).
O Central London Patient Safety Research Collaborative é financiado para fornecer pesquisas de classe mundial para melhorar a segurança dos serviços SPACE, dentro dos quais os investigadores avaliarão a reorganização de serviços importantes, compararão e investigarão a segurança e a qualidade organizacional e investigarão a disparidade nas complicações pós-operatórias associadas a fatores socioeconômicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A segurança do paciente é uma prioridade para os sistemas de saúde. Em sistemas seguros, os pacientes seriam salvos de danos evitáveis, tanto de suas próprias condições quanto dos cuidados e tratamentos prestados a eles.
Estimativas internacionais sugerem que, das 421 milhões de hospitalizações anuais em todo o mundo, ocorrem 42,7 milhões de eventos adversos ou experiências inseguras, tornando os danos evitáveis a 14ª principal causa de morte e doenças graves. Entre os ambientes clínicos de maior risco estão os serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE), tratando mais de 25 milhões de pacientes do NHS anualmente. Os riscos de segurança do paciente são particularmente prováveis nesses ambientes, tanto por causa do que os médicos são obrigados a fazer (o trauma da cirurgia e anestesia, a necessidade de reconhecimento rápido e tomada de decisão em doenças agudas) quanto pela condição do paciente (porque doenças agudas e cirurgias agravar os riscos de condições de longo prazo, como diabetes e doenças cardíacas).
O Central London Patient Safety Research Collaborative será financiado pelo NIHR para fornecer pesquisa de classe mundial para melhorar a segurança dos serviços de cuidados cirúrgicos, perioperatórios, agudos e críticos (SPACE). Três temas, usando dados de pacientes existentes, estão incluídos neste aplicativo:
- Serviços mais seguros Os investigadores avaliarão a segurança das intervenções relacionadas ao SPACE do Plano de Recuperação Eletiva pós-pandemia do NHS. Os investigadores usarão conjuntos de dados administrativos do NHS para identificar e explorar mudanças na segurança e qualidade ao longo do período de implementação usando métodos estatísticos avançados.
- Organizações mais seguras A partir de conjuntos de dados clínicos e administrativos vinculados, os investigadores identificarão e buscarão contextualizar unidades e hospitais de alto e baixo desempenho nos serviços SPACE usando métodos estatísticos avançados. Este trabalho será seguido de uma pesquisa qualitativa, explorando porque existem diferenças.
- Inovações mais seguras Os investigadores identificarão o intervalo de tempo durante o qual os pacientes de origens carentes desenvolvem resultados pós-operatórios piores (como foi demonstrado anteriormente). Essas novas descobertas podem abrir caminho para intervenções para reduzir a desigualdade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- University College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- conforme determinado por auditorias clínicas
Critério de exclusão:
- itens de dados chave ausentes/ou ligação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes da grande reorganização do sistema
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2017/18-2019/20
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Antes da grande reorganização do sistema - intra-pandemia
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2020/21-2021/22
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Pós reorganização do sistema
Tema 1 - plano de recuperação eletivo 2023/24 e 2024/25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de operações eletivas realizadas no NHS
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Processo e resultados após grandes mudanças no sistema (Tema 1): Para ser apresentado e analisado
Para avaliar a eficácia do plano de recuperação eletiva do NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -pacientes/) |
8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Incidência/prevalência de complicações pós-operatórias
Prazo: Pré 2023
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Processo e resultados após grandes mudanças no sistema (Tema 1): Complicações pós-operatórias.
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Pré 2023
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Incidência/prevalência de complicações pós-operatórias estratificadas por descritores socioeconômicos e étnicos
Prazo: Pré 2023
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Tema 3 inovações mais seguras: Complicações pós-operatórias.
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Pré 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio/mediano de internação pós-operatória (dias)
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Tema 1: Avaliação económica em saúde da implementação do Plano de Recuperação Eletiva do SNS
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8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Duração média/mediana de cuidados intensivos pós-operatórios (dias)
Prazo: 8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Tema 1: Avaliação económica em saúde da implementação do Plano de Recuperação Eletiva do SNS
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8 anos (2017/18 - 2024/25) de acordo com as definições de coorte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIHR204297
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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