Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collaboration de recherche sur la sécurité des patients dans le centre de Londres

19 mai 2023 mis à jour par: Charles Matthew Oliver, University College London Hospitals

Services, organisations et innovation plus sûrs : la collaboration de recherche sur la sécurité des patients du centre de Londres

La sécurité des patients est une priorité pour les systèmes de santé. Dans des systèmes sûrs, les patients seraient sauvés des dommages évitables, à la fois de leur propre état de santé et des soins et traitements qui leur sont prodigués. Parmi les milieux cliniques les plus à risque figurent les services de soins chirurgicaux, périopératoires, aigus et critiques (SPACE).

La collaboration de recherche sur la sécurité des patients du centre de Londres est financée pour mener des recherches de classe mondiale sur l'amélioration de la sécurité des services SPACE, dans le cadre desquelles les enquêteurs évalueront la réorganisation majeure des services, compareront et enquêteront sur la sécurité et la qualité organisationnelles, et enquêteront sur la disparité des complications postopératoires associées à facteurs socio-économiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La sécurité des patients est une priorité pour les systèmes de santé. Dans des systèmes sûrs, les patients seraient sauvés des dommages évitables, à la fois de leur propre état de santé et des soins et traitements qui leur sont prodigués.

Les estimations internationales suggèrent que sur 421 millions d'hospitalisations dans le monde chaque année, il y a 42,7 millions d'événements indésirables ou d'expériences dangereuses, faisant des dommages évitables la 14e cause de décès et de maladie grave. Parmi les environnements cliniques les plus à risque figurent les services de soins chirurgicaux, périopératoires, aigus et critiques (SPACE), traitant plus de 25 millions de patients du NHS par an. Les risques pour la sécurité des patients sont particulièrement probables dans ces environnements, à la fois en raison de ce que les cliniciens sont tenus de faire (le traumatisme de la chirurgie et de l'anesthésie, la nécessité d'une reconnaissance et d'une prise de décision rapides en cas de maladie aiguë) et de l'état du patient (parce que la maladie aiguë et la chirurgie aggravent les risques de maladies de longue durée telles que le diabète et les maladies cardiaques).

La collaboration de recherche sur la sécurité des patients du centre de Londres sera financée par le NIHR pour mener des recherches de classe mondiale sur l'amélioration de la sécurité des services de soins chirurgicaux, périopératoires, aigus et critiques (SPACE). Trois thématiques, utilisant les données patients existantes, sont incluses dans cette application :

  1. Des services plus sûrs Les enquêteurs évalueront la sécurité des interventions liées à l'ESPACE du plan de rétablissement électif post-pandémique du NHS. Les enquêteurs utiliseront les ensembles de données administratives du NHS pour identifier et explorer les changements en matière de sécurité et de qualité au cours de la période de mise en œuvre à l'aide de méthodes statistiques avancées.
  2. Des organisations plus sûres À partir d'ensembles de données cliniques et administratives liés, les chercheurs identifieront et chercheront à contextualiser les unités et les hôpitaux à haut et bas rendement dans les services SPACE à l'aide de méthodes statistiques avancées. Ce travail sera suivi d'une recherche qualitative, explorant pourquoi les différences existent.
  3. Innovations plus sûres Les enquêteurs identifieront la période pendant laquelle les patients issus de milieux défavorisés développent des résultats postopératoires moins bons (comme cela a été démontré précédemment). Ces nouvelles découvertes pourraient ouvrir la voie à des interventions visant à réduire les inégalités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgie majeure Admission en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • tel que déterminé par des audits cliniques

Critère d'exclusion:

  • éléments de données clés manquants / ou lien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Avant la réorganisation majeure du système
Thème 1 - plan de relance électif 2017/18-2019/20
Avant une réorganisation majeure du système - intra-pandémie
Thème 1 - plan de relance électif 2020/21-2021/22
Après la réorganisation du système
Thème 1 - plan de relance électif 2023/24 et 2024/25

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'opérations électives effectuées au sein du NHS
Délai: 8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte

Processus et résultats suite à un changement majeur du système (Thème 1) :

A présenter et à analyser

  1. nationalement,
  2. au niveau régional et
  3. au niveau de la confiance de l'hôpital

Évaluer l'efficacité du plan de relance électif du NHS (https://www.england.nhs.uk/2022/02/nhs-publishes-electives-recovery-plan-to-boost-capacity-and-give-power-to -les patients/)

8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte
Incidence/prévalence des complications postopératoires
Délai: Avant 2023

Processus et résultats suite à un changement majeur du système (Thème 1) :

Complications postopératoires.

  • Survenant pendant l'hospitalisation, après l'intervention chirurgicale indexée.
  • Classé à l'aide des systèmes Clavien-Dindo et Postoperative Morbidity Survey
  • Nous rassemblerons et relierons les données des ensembles de données d'audit et de registre nationaux.
  • Nous comparerons les résultats des patients au sein et entre les organisations pour étudier la sécurité et la qualité
Avant 2023
Incidence/prévalence des complications postopératoires stratifiées par descripteurs socioéconomiques et ethniques
Délai: Avant 2023

Thème 3 innovations plus sûres :

Complications postopératoires.

  • Survenant pendant l'hospitalisation, après l'intervention chirurgicale indexée.
  • Classé à l'aide des systèmes Clavien-Dindo et Postoperative Morbidity Survey
  • Nous rassemblerons et relierons les données des ensembles de données d'audit et de registre nationaux.
  • Nous étudierons les divergences dans les résultats des patients, stratifiés par des descripteurs socio-économiques et ethniques
Avant 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne/médiane du séjour postopératoire (jours)
Délai: 8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte
Thème 1 : Évaluation économique de la santé de la mise en œuvre du plan de relance électif du NHS
8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte
Durée moyenne/médiane du séjour en soins intensifs postopératoires (jours)
Délai: 8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte
Thème 1 : Évaluation économique de la santé de la mise en œuvre du plan de relance électif du NHS
8 ans (2017/18 - 2024/25) selon les définitions de cohorte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIHR204297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner