肩の手術のための前鋸筋ブロックと肩関節周囲神経群ブロックの比較

肩関節鏡視下手術における術後早期の疼痛管理には、マルチモーダル疼痛管理が推奨されます。 局所麻酔は、麻酔および術後鎮痛を提供する効果的な手段として、肩の手術で好まれています。 (SCB)、局所浸潤 (LI)、およびアジュバントを含む ISB。 斜角筋間腕神経叢 (ISB) ブロックは、肩の手術に最適な鎮痛法と考えられています。選択された肩の手術症例では、部分麻酔と鎮痛の両方に、嚢周囲神経群 (PENG) ブロックを安全に適用することができます。 運動ブロックや肺合併症を引き起こすことはなく、肩と上腕骨の上部 3 分の 1 をブロックするだけで、筋肉の弛緩を引き起こすこともありませんでした。 PENG ブロックは股関節手術で広く研究されていますが、肩手術での位置はまだ明らかではありません。 したがって、この研究は、関節鏡視下肩手術を受ける患者の術後鎮痛に対する超音波誘導鋸歯状前平面ブロックと PENG ブロックの有効性を比較するために実施されます。

この研究の目的:

この研究の目的は、関節鏡視下肩手術を受ける患者の疼痛緩和の質を評価し、2 つの技術の違いを比較して評価することです。

サンプルサイズの計算:

サンプル サイズは、Windows 用の Power Analysis and Sample Size ソフトウェア プログラム (PASS) バージョン 11.0.4 (2011) を使用して計算され、主要な結果として術後 6 時間の平均 VAS スコアが使用されました。 Zhu H, et al 2022 によって発表された結果を使用すると、鋸歯群の術後 6 時間の平均 VAS スコアは (1.85 ± 0.59) でした。術後 6 時間で 30% の差を検出するには、90% の検出力を達成する必要がありました。 有意水準 0.05 の両側仮説検定を使用します。 A10%のドロップアウトが考慮されるため、合計50人の患者(各グループに25人)がこの研究に登録されます

方法:

この研究は、マンスーラ大学病院で、全身麻酔下で関節鏡視下肩手術が予定されている 50 人の患者に対して実施されます。 順列ブロックランダム化法を使用してコンピューターで生成された乱数の表に従って、2 つの等しいグループ (PENG グループと SAPB グループ) にランダムに割り当てられます。 グループの割り当ては、書面によるインフォームドコンセントを取得した後にのみ開封される、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に隠されます。 機密性を確保した後、すべての研究対象者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究プロトコールは、研究への登録後にVASとともに研究への登録後にすべての患者に説明されます。 年齢、性別、体重などの基本的な人口統計学的特徴が記録されます。 両方のグループで、PENG および SAPB 手順は、30 ml の 0.25% ブピバカインを使用して、厳密な無菌条件下で術前室で実行されます。

統計的方法:

収集されたデータは、Windows 用の社会科学プログラム (バージョン 22) の統計パッケージを使用して、コード化、処理、および分析されます。 数値データ分布の正規性は、Shapiro-Wilk テストによってテストされます。 正規分布の連続データは、平均 ± 標準偏差として表示され、対応のないスチューデントの t 検定と比較されます。 非正規分布データは中央値 (範囲) として表示され、マンホイットニーの U 検定と比較されます。 反復測定 ANOVA は、同じグループ内の比較に使用されます。 カテゴリ データは数値 (パーセンテージ) として表示され、カイ 2 乗検定と比較されます。 P 値が ≤ 0.05 の場合、すべてのデータは統計的に有意であると見なされます。