Serratus-Anterior-Plane-Block im Vergleich zum Block der perikapsulären Nervengruppe für die Schulterchirurgie

Zur frühen postoperativen Schmerzkontrolle bei arthroskopischen Schulteroperationen wird ein multimodales Schmerzmanagement empfohlen. Regionalanästhesie wird in der Schulterchirurgie als wirksames Mittel zur Bereitstellung von Anästhesie und postoperativer Analgesie bevorzugt. Häufig verwendete Techniken für die Schulterchirurgie umfassen Interskalenus-Brachialplexus (ISB)-Blöcke, kontinuierliche ISB (CISB)-Blöcke, Supraskapularnervenblockaden (SSB), Supraklavikularnervenblockaden (SCB), lokale Infiltration (LI) und ISB mit Adjuvantien. Der interskalenäre Plexus brachialis (ISB)-Block gilt als analgetische Technik der Wahl für Schulteroperationen. Relevante Studien haben ergeben, dass der ultraschallgeführte Serratus-Anterior-Plane-Block (SAPB) durch Injektion von Lokalanästhetika in den vorderen Sägemuskel eine gute Analgesie der anterioren lateralen Brustwand erreichen kann und Blockierung des lateralen Hautasts des Interkostalnervs, der eine signifikante analgetische Wirkung hat. Die Blockierung der pericapsularen Nervengruppe (PENG) kann in ausgewählten Fällen von Schulteroperationen sowohl für die Teilanästhesie als auch für die Analgesie sicher angewendet werden. Es verursachte weder eine motorische Blockade oder pulmonale Komplikationen noch führte es zu einer Muskelerschlaffung, da nur die Schulter und das obere Drittel des Oberarmknochens blockiert wurden. Die PENG-Blockade wurde bei Hüftoperationen ausführlich untersucht, aber ihr Platz bei Schulteroperationen ist noch nicht klar. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des ultraschallgeführten Serratus-Anterior-Plane-Blocks mit dem PENG-Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen.

Das Ziel dieser Studie:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Schmerzlinderung bei Patienten zu beurteilen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, die entweder einen Serratus-anterior-Plane-Block oder einen PENG-Block erhält, indem die Unterschiede zwischen den beiden Techniken verglichen und bewertet werden.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde mit dem Softwareprogramm „Power Analysis and Sample Size“ (PASS) Version 11.0.4 für Windows (2011) berechnet, wobei der mittlere VAS-Score 6 h nach der Operation als primäres Ergebnis diente. Unter Verwendung der von Zhu H, et al. 2022 veröffentlichten Ergebnisse mit einem mittleren VAS-Wert bei 6 h postoperativ in der Serratus-Gruppe betrug (1,85 ± 0,59) unter Verwendung eines zweiseitigen t-Tests mit zwei Stichproben und ungleicher Varianz eine Stichprobengröße von 44 Patienten erforderlich, um 90 % Leistung zu erreichen, um 6 h nach der Operation einen Unterschied von 30 % zu erkennen. Verwendung eines zweiseitigen Hypothesentests mit einem Signifikanzniveau von 0,05. Ein Studienabbruch von 10 % wird berücksichtigt, sodass insgesamt 50 Patienten (25 in jeder Gruppe) in diese Studie aufgenommen werden

Methoden:

Die Studie wird im Universitätskrankenhaus Mansoura an 50 Patienten durchgeführt, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation unter Vollnarkose geplant ist. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen (PENG-Gruppe und SAPB-Gruppe) gemäß einer computergenerierten Tabelle von Zufallszahlen unter Verwendung der permutierten Block-Randomisierungsmethode zugewiesen. Die Gruppenzuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die erst nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung geöffnet werden. Von allen Studienteilnehmern wird nach Wahrung der Vertraulichkeit eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Studienprotokoll wird allen Patienten nach Aufnahme in die Studie zusammen mit VAS nach Aufnahme in die Studie erklärt. Grundlegende demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht und Gewicht werden aufgezeichnet. In beiden Gruppen werden die PENG- und SAPB-Verfahren im präoperativen Raum unter streng aseptischen Bedingungen unter Verwendung von 30 ml 0,25 % Bupivacain durchgeführt.

Statistische Methoden:

Die gesammelten Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Program (Version 22) für Windows kodiert, verarbeitet und analysiert. Die Normalität der numerischen Datenverteilung wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Kontinuierliche Daten der Normalverteilung werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und mit dem ungepaarten Student's t-Test verglichen. Nichtnormalverteilte Daten werden als Median (Bereich) dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird für Vergleiche innerhalb derselben Gruppe verwendet. Kategoriale Daten werden als Zahl (Prozent) dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Alle Daten werden als statistisch signifikant angesehen, wenn der P-Wert ≤ 0,05 ist.