Blocco del piano anteriore del serrato rispetto al blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia della spalla

La gestione multimodale del dolore è raccomandata per il controllo precoce del dolore postoperatorio nella chirurgia artroscopica della spalla. L'anestesia regionale è preferita nella chirurgia della spalla come mezzo efficace per fornire anestesia e analgesia postoperatoria. Le tecniche comunemente utilizzate per la chirurgia della spalla includono blocchi del plesso brachiale interscalenico (ISB), blocchi ISB continui (CISB), blocchi del nervo soprascapolare (SSB), blocchi del nervo sopraclavicolare (SCB), infiltrazione locale (LI) e ISB con adiuvanti. Il blocco del plesso brachiale interscalenico (ISB) è considerato la tecnica analgesica di scelta per la chirurgia della spalla. Studi pertinenti hanno scoperto che il blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni (SAPB) può ottenere una buona analgesia laterale anteriore della parete toracica iniettando anestetici locali nel muscolo della sega anteriore e bloccando il ramo cutaneo laterale del nervo intercostale che ha un significativo effetto analgesico. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) può essere applicato in modo sicuro sia per l'anestesia parziale che per l'analgesia in casi selezionati di chirurgia della spalla. Non ha causato blocco motorio o complicanze polmonari, né ha provocato lassità muscolare, bloccando solo la spalla e il terzo superiore dell'omero. Il blocco PENG è stato ampiamente studiato negli interventi chirurgici all'anca, ma il suo posto negli interventi chirurgici alla spalla non è ancora chiaro. Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia del blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni con il blocco PENG per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a interventi chirurgici artroscopici alla spalla.

Lo scopo di questo studio:

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità del sollievo dal dolore nei pazienti che saranno sottoposti a interventi chirurgici artroscopici della spalla che ricevono il blocco del piano anteriore dentato rispetto al blocco PENG confrontando e valutando le differenze tra le due tecniche.

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma software Power Analysis and Sample Size (PASS) versione 11.0.4 per Windows (2011) con il punteggio VAS medio a 6 ore postoperatorie come risultato primario. Utilizzando i risultati pubblicati da Zhu H, et al 2022 con il punteggio VAS medio a 6 ore postoperatorie nel gruppo dentato era (1,85 ± 0,59). necessario per raggiungere il 90% di potenza per rilevare una differenza del 30% a 6 ore dall'intervento. Utilizzando un test di ipotesi a due code con un livello di significatività di 0,05. Viene considerato un abbandono del 10%, quindi in questo studio verranno arruolati un totale di 50 pazienti (25 in ciascun gruppo)

Metodi:

Lo studio sarà condotto nell'ospedale universitario di Mansoura su cinquanta pazienti che saranno programmati per la chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (gruppo PENG e gruppo SAPB) in base alla tabella di numeri casuali generata dal computer utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati. L'assegnazione del gruppo sarà nascosta in buste opache numerate progressivamente e sigillate che saranno aperte solo dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio dopo aver garantito la riservatezza. Il protocollo dello studio verrà spiegato a tutti i pazienti dopo l'arruolamento nello studio insieme alla VAS dopo l'arruolamento nello studio. Verranno registrati i caratteri demografici di base tra cui età, sesso e peso. In entrambi i gruppi, le procedure PENG e SAPB verranno eseguite nella sala preoperatoria in condizioni rigorosamente asettiche utilizzando 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Metodi statistici:

I dati raccolti verranno codificati, elaborati e analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences program (versione 22) per Windows. La normalità della distribuzione dei dati numerici sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati continui di distribuzione normale saranno presentati come media ± deviazione standard e confrontati con il test t di Student per dati non appaiati. I dati distribuiti in modo non normale saranno presentati come mediana (intervallo) e confrontati con il test U di Mann-Whitney. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per i confronti all'interno dello stesso gruppo. I dati categorici saranno presentati come numero (percentuale) e confrontati con il test Chi-quadrato. Tutti i dati saranno considerati statisticamente significativi se il valore P è ≤ 0,05.