Blok přední roviny Serratus versus blok skupiny perikapsulárních nervů pro chirurgii ramene

Multimodální léčba bolesti se doporučuje pro časnou pooperační kontrolu bolesti při artroskopické operaci ramene. Regionální anestezie je preferována v chirurgii ramene jako účinný prostředek k poskytování anestezie a pooperační analgezie. Běžně používané techniky pro operaci ramene zahrnují interscalene brachial plexus (ISB) bloky, kontinuální ISB (CISB) bloky, supraskapulární nervové bloky (SSB), supraklavikulární nervové bloky (SCB), lokální infiltrace (LI) a ISB s adjuvans. Interscalene brachial plexus (ISB) blok je považován za analgetickou techniku ​​volby pro chirurgii ramene. Relevantní studie zjistily, že ultrazvukem řízený blok serrata anterior plane block (SAPB) může dosáhnout dobré analgezie přední laterální hrudní stěny injekcí lokálních anestetik do předního svalu pily a blokáda laterální kožní větve mezižeberního nervu, která má výrazný analgetický účinek. Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) může být bezpečně aplikována jak pro částečnou anestezii, tak pro analgezii ve vybraných případech operací ramene. Nezpůsobila motorickou blokádu ani plicní komplikace, ani nezpůsobila svalovou laxitu, blokující pouze rameno a horní třetinu humeru. Blok PENG byl rozsáhle studován při operacích kyčle, ale jeho místo v operacích ramene není dosud jasné. Proto bude tato studie provedena za účelem srovnání účinnosti ultrazvukem naváděného bloku serrata anterior roviny s blokem PENG pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících artroskopické operace ramene.

Cílem této studie:

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu úlevy od bolesti u pacientů, kteří podstoupí artroskopické operace ramene s blokádou přední roviny serrata nebo blokem PENG, porovnáním a vyhodnocením rozdílů mezi těmito dvěma technikami.

Vzorový výpočet velikosti:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwarového programu Power Analysis a Sample Size (PASS) verze 11.0.4 pro okna (2011) s průměrným skóre VAS 6 hodin po operaci jako primárním výsledkem. S použitím výsledků publikovaných Zhu H, et al 2022 s průměrným skóre VAS 6 hodin po operaci ve skupině se serratus bylo (1,85 ± 0,59 ) Při použití dvoustranného dvouvýběrového t-testu s nestejnou variací je velikost vzorku 44 pacientů potřebná k dosažení 90% výkonu k detekci 30% rozdílu za 6 hodin po operaci. Pomocí oboustranného testu hypotéz s hladinou významnosti 0,05. Zvažuje se 10% vyřazení, takže do této studie bude zařazeno celkem 50 pacientů (25 v každé skupině).

Metody:

Studie bude provedena v univerzitní nemocnici Mansoura na padesáti pacientech, u kterých bude naplánována artroskopická operace ramene v celkové anestezii. Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (skupina PENG a skupina SAPB) podle počítačem generované tabulky náhodných čísel pomocí metody randomizace permutovaných bloků. Přidělení skupin bude ukryto v postupně očíslovaných, zalepených neprůhledných obálkách, které budou otevřeny až po obdržení písemného informovaného souhlasu. Po zajištění důvěrnosti bude od všech subjektů studie získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie bude vysvětlen všem pacientům po zařazení do studie spolu s VAS po zařazení do studie. Budou zaznamenány základní demografické znaky včetně věku, pohlaví a hmotnosti. V obou skupinách budou procedury PENG a SAPB prováděny na předoperačním sále za přísných aseptických podmínek s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu.

Statistické metody:

Shromážděná data budou kódována, zpracována a analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (verze 22) pro Windows. Normálnost rozložení numerických dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Spojitá data normálního rozdělení budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka a porovnána s nepárovým studentovým t testem. Nenormálně rozložená data budou prezentována jako medián (rozsah) a porovnána s Mann-Whitney U testem. Opakovaná měření ANOVA bude použita pro srovnání v rámci stejné skupiny. Kategorická data budou prezentována jako počet (procenta) a porovnána s chí-kvadrát testem. Všechna data budou považována za statisticky významná, pokud je hodnota P ≤ 0,05.