Blokada przedniej płaszczyzny zęba Serratus a blokada grupy nerwów okołotorebkowych w chirurgii barku

Multimodalne leczenie bólu jest zalecane we wczesnej kontroli bólu pooperacyjnego w artroskopowej chirurgii barku. Znieczulenie regionalne jest preferowane w chirurgii barku jako skuteczny sposób zapewnienia znieczulenia i pooperacyjnej analgezji. Powszechnie stosowane techniki w chirurgii barku obejmują blokady splotu ramiennego (ISB), ciągłe blokady ISB (CISB), blokady nerwów nadłopatkowych (SSB), blokady nerwów nadobojczykowych (SCB), lokalna infiltracja (LI) i ISB z adiuwantami. Blokada splotu ramiennego (ISB) jest uważana za technikę przeciwbólową z wyboru w przypadku operacji barku. Odpowiednie badania wykazały, że blokada przedniej płaszczyzny zębatej (SAPB) pod kontrolą USG może zapewnić dobre znieczulenie przedniej bocznej ściany klatki piersiowej poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego do przedniego mięśnia piły oraz blokada bocznej gałęzi skórnej nerwu międzyżebrowego, co ma istotne działanie przeciwbólowe. Blokada okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) może być bezpiecznie stosowana zarówno do znieczulenia częściowego, jak i analgezji w wybranych przypadkach operacji barku. Nie powodował bloku ruchowego ani powikłań płucnych, ani wiotkości mięśni, blokując jedynie bark i górną trzecią część kości ramiennej. Blok PENG był szeroko badany w operacjach stawu biodrowego, ale jego miejsce w operacjach barku nie jest jeszcze jasne. Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z blokadą PENG w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku.

Cel tego badania:

Celem tego badania jest ocena jakości łagodzenia bólu u pacjentów, którzy będą poddani zabiegom artroskopii barku, otrzymujących blokadę przedniej płaszczyzny zębatej lub blokadę PENG, porównując i oceniając różnice między tymi dwiema technikami.

Obliczanie wielkości próbki:

Wielkość próby obliczono za pomocą programu Power Analysis and Sample Size (PASS) w wersji 11.0.4 dla systemu Windows (2011) ze średnim wynikiem VAS 6 godzin po operacji jako głównym wynikiem. Korzystając z wyników opublikowanych przez Zhu H i wsp. 2022, ze średnim wynikiem VAS po 6 godzinach po operacji w grupie serratus (1,85 ± 0,59). Stosując dwustronny test t dla dwóch próbek o nierównej wariancji, wielkość próby 44 pacjentów wynosi potrzebne do osiągnięcia 90% mocy, aby wykryć 30% różnicę w 6 h po operacji. Za pomocą dwustronnego testu hipotezy o poziomie istotności 0,05. Uwzględnia się 10% rezygnację, więc do tego badania zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów (po 25 w każdej grupie)

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Mansoura na 50 pacjentach, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegu artroskopii barku w znieczuleniu ogólnym. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch równych grup (grupa PENG i grupa SAPB) zgodnie z wygenerowaną komputerowo tablicą liczb losowych metodą randomizacji bloków permutowanych. Przydział grupowy będzie ukryty w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych nieprzejrzystych kopertach, które zostaną otwarte dopiero po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania po zapewnieniu poufności. Protokół badania zostanie wyjaśniony wszystkim pacjentom po włączeniu do badania wraz z VAS po włączeniu do badania. Zarejestrowane zostaną podstawowe cechy demograficzne, w tym wiek, płeć i waga. W obu grupach zabiegi PENG i SAPB będą wykonywane w sali przedoperacyjnej w warunkach ścisłej aseptyki z użyciem 30 ml 0,25% bupiwakainy.

Metody statystyczne:

Zebrane dane zostaną zakodowane, przetworzone i przeanalizowane za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences (wersja 22) dla systemu Windows. Normalność rozkładu danych liczbowych zostanie sprawdzona testem Shapiro-Wilka. Ciągłe dane rozkładu normalnego zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe i porównane z testem t studenta dla niesparowanych par. Dane o rozkładzie nienormalnym zostaną przedstawione jako mediana (zakres) i porównane z testem U Manna-Whitneya. Do porównań w ramach tej samej grupy zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dane kategoryczne zostaną przedstawione liczbowo (procentowo) i porównane z testem chi-kwadrat. Wszystkie dane zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli wartość P jest ≤ 0,05.