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脳血管障害患者の日常生活動作に基づくリハビリテーションプログラム (LARAQS)

2025年11月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

慢性脳卒中患者の日常生活活動に基づく自己リハビリテーションプログラムの作成と評価

2 段階の定性調査と定量調査の混合:

人々の日常生活活動に基づいて、彼らと共に、彼らのために設計された自己リハビリテーションプログラムの作成。

慢性脳卒中患者が自己リハビリテーションプログラムを使用する潜在的な利点があるかどうかを調査するランダム化比較試験。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスでは、年間約 150,000 人が脳卒中に罹患しており、フランスだけでなくヨーロッパでも大きな公衆衛生上の問題となっています。 支援治療の改善により、死亡率は低下しますが、脳卒中の結果に関連する後遺症は依然として数多くあります。 脳卒中患者の 88% 以上が、病院のリハビリテーションから退院すると自宅に戻ります。 しかし、この帰国の結果として、ますます多くの人々が困難を経験しています。 退院は、リハビリテーションの頻度と強度の点で、入院期間と居住地の間の不均衡を伴います。 実際、患者は入院中に毎日リハビリテーションの恩恵を受けています。 家に帰った後は、週に 1 ～ 2 回のリハビリテーション セッションしか受けられなくなり、場合によってはそれ以下になることもあります。 これらのさまざまな要素を考慮して、研究者は、AVC を人々が利用できるようにすることで、彼らと一緒に、彼らのために設計され、その人の有意義な職業を中心とした自己リハビリテーション プログラムを利用できるようにすることで、日常生活活動における職業上のパフォーマンスを向上させることができると仮定しています。 . この研究の目的は、人々の日常生活活動に基づいて、彼らのために設計された自己リハビリテーション プログラムを作成し、無作為化比較研究でこのプログラムの利点を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Garches、フランス、92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -虚血性または出血性の脳卒中を6か月以上経験したことがある 研究に含める前に。
  • 単一の大脳半球病変を有する
  • 患者に通知し、同意に署名した

除外基準:

-後見または保佐を受けている患者

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -BDAE <3によって定義される認知障害
  • -過去6か月のコースでの麻痺肢の以前の手術 包含時
  • 上肢片麻痺における運動能力の完全な欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：個性的な番組群
慢性脳卒中の人
他の：個人に合わせたリハビリプログラム

D56: フォローアップ訪問 (D56)。 評価: AMPS、MCRO、満足度 VAS。 二次加速度計分析で無作為に脳卒中を起こした 40 人のサブサンプル用の加速度計リストバンドの取り付け。

D56 と D112 の間: 8 週間、通常のリハビリ以外の介入は一切受けません。 D63 で、人は加速度計リストバンドを返却します。

D112: 作業療法士が実施する評価は、AMPS、MCRO です。 加速度計の二次分析用に無作為に選択された、脳卒中のある 40 人のサブサンプル用の加速度計ブレスレットの取り付け (実験グループと対照グループの 2 つの被験者、つまり 20*20)。 D119 で、人は加速度計の writband を返します。
アクティブコンパレータ：日常のリハビリケアグループ
慢性脳卒中の人
他の：リハビリテーションのルーチンプログラム

評価: AMPS、MCRO、満足度 VAS。 二次加速度計分析で無作為に脳卒中を起こした 40 人のサブサンプル用の加速度計リストバンドの取り付け。

D56 と D112 の間: 8 週間、通常のリハビリ以外の介入は一切受けません。 D63 で、人は加速度計リストバンドを返却します。

D112: 作業療法士が実施する評価は、AMPS、MCRO です。 加速度計の二次分析用に無作為に選択された、脳卒中のある 40 人のサブサンプル用の加速度計ブレスレットの取り付け (実験グループと対照グループの 2 つの被験者、つまり 20*20)。 D119 で、人は加速度計の writband を返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力とプロセス能力の評価 AMPS°
時間枠：-7日目
運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) は、運動およびプロセス スキルの同時評価と、それらが個人の日常生活の複雑なまたは道具的および個人的な活動 (ADL) を実行する能力に与える影響を可能にする観察的評価です。 AMPS は、16 のモーターと 20 のプロセス スキル アイテムで構成されています。
-7日目
運動能力とプロセス能力の評価 AMPS°
時間枠：0日目
運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) は、運動およびプロセス スキルの同時評価と、それらが個人の日常生活の複雑なまたは道具的および個人的な活動 (ADL) を実行する能力に与える影響を可能にする観察的評価です。 AMPS は、16 のモーターと 20 のプロセス スキル アイテムで構成されています。
0日目
運動能力とプロセス能力の評価 AMPS°
時間枠：56日目
運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) は、運動およびプロセス スキルの同時評価と、それらが個人の日常生活の複雑なまたは道具的および個人的な活動 (ADL) を実行する能力に与える影響を可能にする観察的評価です。 AMPS は、16 のモーターと 20 のプロセス スキル アイテムで構成されています。
56日目
運動能力とプロセス能力の評価 AMPS°
時間枠：112日目
運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) は、運動およびプロセス スキルの同時評価と、それらが個人の日常生活の複雑なまたは道具的および個人的な活動 (ADL) を実行する能力に与える影響を可能にする観察的評価です。 AMPS は、16 のモーターと 20 のプロセス スキル アイテムで構成されています。
112日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：-7日目
Canadian Occupational Performance Measure は、クライアントの日常生活におけるパフォーマンスの自己認識を経時的に捉えるために設計された、エビデンスに基づく結果測定です。
-7日目
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：0日目
Canadian Occupational Performance Measure は、クライアントの日常生活におけるパフォーマンスの自己認識を経時的に捉えるために設計された、エビデンスに基づく結果測定です。
0日目
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：56日目
Canadian Occupational Performance Measure は、クライアントの日常生活におけるパフォーマンスの自己認識を経時的に捉えるために設計された、エビデンスに基づく結果測定です。
56日目
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：112日目
Canadian Occupational Performance Measure は、クライアントの日常生活におけるパフォーマンスの自己認識を経時的に捉えるために設計された、エビデンスに基づく結果測定です。
112日目
満足。ビジュアル アナロジー スケール (満足度 VAS)
時間枠：D56
プログラムに対する脳卒中後の満足度を評価するために、ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用します。
D56
プログラム受け入れスコア
時間枠：56日目
受け入れアンケート
56日目
プログラム受け入れスコア
時間枠：112日目
受け入れアンケート
112日目
加速度の量 (加速度計リストバンド)
時間枠：7日目
上肢1本あたりの加速度量（加速度数） 加速度計装着時間168時間（連続7日間）を基準に定めます。
7日目
加速度の量 (加速度計リストバンド)
時間枠：56日目
上肢1本あたりの加速度量（加速度数） 加速度計装着時間168時間（連続7日間）を基準に定めます。
56日目
加速度の量 (加速度計リストバンド)
時間枠：112日目
上肢1本あたりの加速度量（加速度数） 加速度計装着時間168時間（連続7日間）を基準に定めます。
112日目
プログラムに費やした時間
時間枠：試験終了時、平均56日

自己リハビリテーションプログラムの順守を評価するために、研究者は、セッション/自己リハビリテーション時間のフォローアップで脳卒中の人が記入した監視ノートを使用します。

時間単位の結果測定 (時間/週)
試験終了時、平均56日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Samuel POUPLIN, PhD、New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (レジストリ識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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