Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program založený na každodenních aktivitách u pacientů s cévní mozkovou příhodou (LARAQS)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vypracování a vyhodnocení programu seberehabilitace na základě každodenních aktivit u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou

Smíšená kvalitativní a kvantitativní studie ve dvou fázích:

Vytvoření seberehabilitačního programu založeného na každodenních aktivitách lidí a navrženého s nimi a pro ně.

Randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat, zda existuje potenciální přínos pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou, aby využili seberehabilitační program.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii postihne cévní mozková příhoda téměř 150 000 lidí ročně, a je proto hlavním problémem veřejného zdraví ve Francii, ale také v Evropě. Se zlepšenou podpůrnou léčbou se úmrtnost snižuje, ale následky spojené s následky cévní mozkové příhody zůstávají četné. Více než 88 % obětí mrtvice se po propuštění z rehabilitace v nemocnici vrací domů. Stále více lidí však pociťuje potíže v důsledku tohoto návratu. Propuštění z nemocnice znamená nerovnováhu mezi dobou hospitalizace a místem bydliště z hlediska frekvence a intenzity rehabilitace. Ve skutečnosti má člověk z rehabilitace během své hospitalizace prospěch denně. Po návratu domů již člověku neprospívá pouze 1 až 2 rehabilitace týdně, někdy i méně. S ohledem na tyto různé prvky vycházejí vyšetřovatelé s předpokladem, že zpřístupnění seberehabilitačního programu AVC lidem navrženého s nimi a pro ně a zaměřeného na smysluplná povolání dané osoby umožní zvýšení jejich pracovní výkonnosti v jejich každodenních životních aktivitách. . Cílem této studie je vytvořit autorehabilitační program založený na každodenních aktivitách lidí a navržený s nimi a pro ně a vyhodnotit přínosy tohoto programu pomocí randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít ischemickou nebo hemoragickou mrtvici po dobu delší než 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Mít jednu mozkovou hemisférickou lézi
  • Pacient informován a s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

-Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kognitivní porucha definovaná BDAE <3
  • Předchozí operace paretické končetiny v průběhu posledních 6 měsíců při zařazení
  • Celková absence motoriky u hemiplegiky horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: personalizovaná programová skupina
lidé s chronickou mrtvicí
Jiný: Personalizovaný rehabilitační program

D56: Následná návštěva (D56). Hodnocení: AMPS, MCRO, Spokojenost VAS. Instalace náramků akcelerometru pro dílčí vzorek 40 osob s mrtvicí nakreslenou při náhodné sekundární analýze zrychlení.

Mezi D56 a D112: Po dobu 8 týdnů nedostává osoba kromě obvyklé rehabilitace žádnou intervenci. V D63 osoba vrací akcelerometrické náramky.

D112: Hodnocení provedená ergoterapeutem jsou: AMPS, MCRO. Instalace akcelerometrických náramků pro dílčí vzorek 40 osob s mrtvicí, náhodně vybraných pro sekundární analýzu na akcelerometrech (subjekty ze dvou skupin, experimentální a kontrolní, tj. 20*20). V D119 osoba vrací akcelerometrické náramky.
Aktivní komparátor: skupina běžné rehabilitační péče
lidé s chronickou mrtvicí
Jiný: Rutinní rehabilitační program

Hodnocení: AMPS, MCRO, Spokojenost VAS. Instalace náramků akcelerometru pro dílčí vzorek 40 osob s mrtvicí nakreslenou při náhodné sekundární analýze zrychlení.

Mezi D56 a D112: Po dobu 8 týdnů nedostává osoba kromě obvyklé rehabilitace žádnou intervenci. V D63 osoba vrací akcelerometrické náramky.

D112: Hodnocení provedená ergoterapeutem jsou: AMPS, MCRO. Instalace akcelerometrických náramků pro dílčí vzorek 40 osob s mrtvicí, náhodně vybraných pro sekundární analýzu na akcelerometrech (subjekty ze dvou skupin, experimentální a kontrolní, tj. 20*20). V D119 osoba vrací akcelerometrické náramky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení motorických a procesních dovedností AMPS°
Časové okno: Den -7
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života (ADL). AMPS se skládá z 16 motorických a 20 procesních dovedností.
Den -7
Hodnocení motorických a procesních dovedností AMPS°
Časové okno: Den 0
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života (ADL). AMPS se skládá z 16 motorických a 20 procesních dovedností.
Den 0
Hodnocení motorických a procesních dovedností AMPS°
Časové okno: Den 56
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života (ADL). AMPS se skládá z 16 motorických a 20 procesních dovedností.
Den 56
Hodnocení motorických a procesních dovedností AMPS°
Časové okno: Den 112
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je observační hodnocení, které umožňuje simultánní hodnocení motorických a procesních dovedností a jejich vlivu na schopnost jedince vykonávat komplexní nebo instrumentální a osobní aktivity každodenního života (ADL). AMPS se skládá z 16 motorických a 20 procesních dovedností.
Den 112

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Den -7
Canadian Occupational Performance Measure je měření výsledků založené na důkazech, jehož cílem je zachytit klientovo sebepojetí výkonu v každodenním životě v průběhu času.
Den -7
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Den 0
Canadian Occupational Performance Measure je měření výsledků založené na důkazech, jehož cílem je zachytit klientovo sebepojetí výkonu v každodenním životě v průběhu času.
Den 0
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Den 56
Canadian Occupational Performance Measure je měření výsledků založené na důkazech, jehož cílem je zachytit klientovo sebepojetí výkonu v každodenním životě v průběhu času.
Den 56
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Den 112
Canadian Occupational Performance Measure je měření výsledků založené na důkazech, jehož cílem je zachytit klientovo sebepojetí výkonu v každodenním životě v průběhu času.
Den 112
Spokojenost. Vizuální analogická škála (VAS spokojenosti)
Časové okno: D56
K posouzení spokojenosti s programem po tahu použijeme vizuální analogovou stupnici (0-10)
D56
skóre přijetí programu
Časové okno: Den 56
Přijímací dotazník
Den 56
skóre přijetí programu
Časové okno: Den 112
Přijímací dotazník
Den 112
Množství zrychlení (náramky akcelerometru)
Časové okno: Den-7
Množství zrychlení na horní končetinu (počet zrychlení) Bude stanoveno na základě doby nošení akcelerometru 168 hodin (7 dní nepřetržitě).
Den-7
Množství zrychlení (náramky akcelerometru)
Časové okno: Den 56
Množství zrychlení na horní končetinu (počet zrychlení) Bude stanoveno na základě doby nošení akcelerometru 168 hodin (7 dní nepřetržitě).
Den 56
Množství zrychlení (náramky akcelerometru)
Časové okno: Den 112
Množství zrychlení na horní končetinu (počet zrychlení) Bude stanoveno na základě doby nošení akcelerometru 168 hodin (7 dní nepřetržitě).
Den 112
Čas strávený prací na programu
Časové okno: na konci studie průměrně 56 dní

K posouzení dodržování programu autorehabilitace budou vyšetřovatelé používat monitorovací notebook vyplněný osobou s cévní mozkovou příhodou při sledování sezení / době seberehabilitace.

Měření výsledku v čase (hodiny týdně)
na konci studie průměrně 56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit