Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji oparty na codziennych czynnościach u pacjentów z udarem naczyniowo-mózgowym (LARAQS)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opracowanie i ocena programu samorehabilitacji w oparciu o codzienne czynności u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Mieszane badanie jakościowe i ilościowe, w dwóch fazach:

Stworzenie programu samorehabilitacji opartego na codziennych czynnościach ludzi i zaprojektowanego z nimi i dla nich.

Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie, czy istnieje potencjalna korzyść dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z korzystania z programu samodzielnej rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji udar dotyka prawie 150 000 osób rocznie i dlatego stanowi poważny problem zdrowia publicznego we Francji, ale także w Europie. Dzięki ulepszonemu leczeniu podtrzymującemu śmiertelność spada, ale następstwa związane z konsekwencjami udaru pozostają liczne. Ponad 88% ofiar udaru wraca do domu po wypisaniu ze szpitala. Jednak coraz więcej osób doświadcza trudności w wyniku tego powrotu. Wypis ze szpitala wiąże się z dysproporcją między okresem hospitalizacji a miejscem zamieszkania pod względem częstotliwości i intensywności rehabilitacji. W rzeczywistości osoba korzysta z rehabilitacji podczas pobytu w szpitalu codziennie. Po powrocie do domu osoba nie korzysta już tylko z 1-2 turnusów rehabilitacyjnych w tygodniu, czasem mniej. Biorąc pod uwagę te różne elementy, badacze wychodzą z założenia, że ​​udostępnienie ludziom AVC programu samorehabilitacji zaprojektowanego z nimi i dla nich, skoncentrowanego na znaczących zajęciach danej osoby, pozwoli na zwiększenie jej wydajności zawodowej w codziennych czynnościach życiowych. . Celem tego badania jest stworzenie programu samorehabilitacji opartego na codziennych czynnościach ludzi i zaprojektowanego z nimi i dla nich oraz ocena korzyści płynących z tego programu za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyty udar niedokrwienny lub krwotoczny przez ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Mając pojedyncze uszkodzenie półkuli mózgowej
  • Pacjent poinformowany i posiadający podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

-Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone przez BDAE <3
  • Przebyta operacja niedowładnej kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy w dniu włączenia
  • Całkowity brak zdolności motorycznych w porażeniu kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spersonalizowana grupa programowa
osoby z przewlekłym udarem
Inny: Indywidualny program rehabilitacji

D56: Wizyta kontrolna (D56). Oceny: AMPS, MCRO, satysfakcja VAS. Instalacja opasek na rękę z akcelerometrem dla podpróby 40 osób z udarem wylosowanym podczas wtórnej analizy akcelerometrii losowej.

Pomiędzy D56 a D112: Przez 8 tygodni osoba nie otrzymuje żadnej interwencji poza zwykłą rehabilitacją. W D63 osoba zwraca opaski akcelerometryczne.

D112: Oceny przeprowadzane przez terapeutę zajęciowego to: AMPS, MCRO. Instalacja bransoletek akcelerometrów dla podpróby 40 osób po udarze mózgu, wybranych losowo do analizy wtórnej na akcelerometrach (osoby z dwóch grup, eksperymentalnej i kontrolnej, tj. 20*20). W D119 osoba zwraca opaski akcelerometryczne na rękę.
Aktywny komparator: rutynowa grupa rehabilitacyjna
osoby z przewlekłym udarem
Inny: Rutynowy program rehabilitacji

Oceny: AMPS, MCRO, satysfakcja VAS. Instalacja opasek na rękę z akcelerometrem dla podpróby 40 osób z udarem wylosowanym podczas wtórnej analizy akcelerometrii losowej.

Pomiędzy D56 a D112: Przez 8 tygodni osoba nie otrzymuje żadnej interwencji poza zwykłą rehabilitacją. W D63 osoba zwraca opaski akcelerometryczne.

D112: Oceny przeprowadzane przez terapeutę zajęciowego to: AMPS, MCRO. Instalacja bransoletek akcelerometrów dla podpróby 40 osób po udarze mózgu, wybranych losowo do analizy wtórnej na akcelerometrach (osoby z dwóch grup, eksperymentalnej i kontrolnej, tj. 20*20). W D119 osoba zwraca opaski akcelerometryczne na rękę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych AMPS°
Ramy czasowe: Dzień -7
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) to ocena obserwacyjna, która pozwala na jednoczesną ocenę umiejętności motorycznych i procesowych oraz ich wpływu na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego (ADL). AMPS składa się z 16 elementów umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych.
Dzień -7
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych AMPS°
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) to ocena obserwacyjna, która pozwala na jednoczesną ocenę umiejętności motorycznych i procesowych oraz ich wpływu na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego (ADL). AMPS składa się z 16 elementów umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych.
Dzień 0
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych AMPS°
Ramy czasowe: Dzień 56
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) to ocena obserwacyjna, która pozwala na jednoczesną ocenę umiejętności motorycznych i procesowych oraz ich wpływu na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego (ADL). AMPS składa się z 16 elementów umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych.
Dzień 56
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych AMPS°
Ramy czasowe: Dzień 112
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) to ocena obserwacyjna, która pozwala na jednoczesną ocenę umiejętności motorycznych i procesowych oraz ich wpływu na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego (ADL). AMPS składa się z 16 elementów umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych.
Dzień 112

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Dzień -7
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej to oparta na dowodach miara wyników zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny wydajności klienta w życiu codziennym w czasie.
Dzień -7
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej to oparta na dowodach miara wyników zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny wydajności klienta w życiu codziennym w czasie.
Dzień 0
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Dzień 56
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej to oparta na dowodach miara wyników zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny wydajności klienta w życiu codziennym w czasie.
Dzień 56
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Dzień 112
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej to oparta na dowodach miara wyników zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny wydajności klienta w życiu codziennym w czasie.
Dzień 112
Zadowolenie. Wizualna Skala Analogiczna (Satysfakcja VAS)
Ramy czasowe: D56
Aby ocenić satysfakcję z programu po udarze, użyjemy Wizualnej Skali Analogowej (0-10)
D56
ocena akceptacji programu
Ramy czasowe: Dzień 56
Kwestionariusz akceptacji
Dzień 56
ocena akceptacji programu
Ramy czasowe: Dzień 112
Kwestionariusz akceptacji
Dzień 112
Wielkość przyspieszenia (opaski z akcelerometrem)
Ramy czasowe: Dzień-7
Wielkość przyspieszenia przypadająca na kończynę górną (liczba przyspieszeń) Zostanie ustalona na podstawie czasu noszenia akcelerometru wynoszącego 168 godzin (7 dni nieprzerwanie).
Dzień-7
Wielkość przyspieszenia (opaski z akcelerometrem)
Ramy czasowe: Dzień 56
Wielkość przyspieszenia przypadająca na kończynę górną (liczba przyspieszeń) Zostanie ustalona na podstawie czasu noszenia akcelerometru wynoszącego 168 godzin (7 dni nieprzerwanie).
Dzień 56
Wielkość przyspieszenia (opaski z akcelerometrem)
Ramy czasowe: Dzień 112
Wielkość przyspieszenia przypadająca na kończynę górną (liczba przyspieszeń) Zostanie ustalona na podstawie czasu noszenia akcelerometru wynoszącego 168 godzin (7 dni nieprzerwanie).
Dzień 112
Czas poświęcony na realizację programu
Ramy czasowe: pod koniec badania średnio 56 dni

Aby ocenić przestrzeganie programu samorehabilitacji, badacze będą korzystać z notatnika monitorującego wypełnianego przez osobę z udarem w zakresie obserwacji sesji / czasu samorehabilitacji.

Miara wyniku w czasie (godziny tygodniowo)
pod koniec badania średnio 56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj