Un Programa de Rehabilitación Basado en Actividades Diarias en Pacientes con Accidente Cerebrovascular (LARAQS)
Elaboración y Evaluación de un Programa de Auto-rehabilitación Basado en Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Ictus Crónico
Estudio mixto cualitativo y cuantitativo, en dos fases:
Creación de un programa de autorehabilitación basado en las actividades de la vida diaria de las personas y diseñado con y para ellas.
Estudio controlado aleatorizado para explorar si existe un beneficio potencial para los pacientes con accidente cerebrovascular crónico al utilizar un programa de autorehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel POUPLIN, PhD
- Número de teléfono: + 33 01.47.10.70.61
- Correo electrónico: samuel.pouplin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un ictus isquémico o hemorrágico durante más de 6 meses antes de la inclusión en el estudio.
- Haber tenido una lesión hemisférica cerebral única
- Paciente informado y con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
-Paciente bajo tutela o curatela
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Deterioro cognitivo definido por BDAE <3
- Operación previa del miembro parético en el curso de los últimos 6 meses en el momento de la inclusión
- Ausencia total de motricidad en miembro superior hemipléjico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de programa personalizado
personas con accidente cerebrovascular crónico
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D56: Visita de seguimiento (D56). Evaluaciones: AMPS, MCRO, Satisfacción VAS. Instalación de pulseras de acelerómetros para la submuestra de 40 personas con accidente cerebrovascular extraídas al azar del análisis secundario de acelerometría. Entre D56 y D112: Durante 8 semanas la persona no recibe ninguna intervención aparte de su rehabilitación habitual. En D63, la persona devuelve las pulseras acelerométricas. D112: Las valoraciones que realiza el terapeuta ocupacional son: AMPS, MCRO. Instalación de brazaletes acelerómetros para la submuestra de 40 personas con ictus, seleccionadas aleatoriamente para análisis secundario en acelerómetros (sujetos de los dos grupos, experimental y control, es decir 20*20). En D119, la persona devuelve las muñequeras acelerométricas. |
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Comparador activo: grupo de atención de rehabilitación de rutina
personas con accidente cerebrovascular crónico
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Evaluaciones: AMPS, MCRO, Satisfacción VAS. Instalación de pulseras de acelerómetros para la submuestra de 40 personas con accidente cerebrovascular extraídas al azar del análisis secundario de acelerometría. Entre D56 y D112: Durante 8 semanas la persona no recibe ninguna intervención aparte de su rehabilitación habitual. En D63, la persona devuelve las pulseras acelerométricas. D112: Las valoraciones que realiza el terapeuta ocupacional son: AMPS, MCRO. Instalación de brazaletes acelerómetros para la submuestra de 40 personas con ictus, seleccionadas aleatoriamente para análisis secundario en acelerómetros (sujetos de los dos grupos, experimental y control, es decir 20*20). En D119, la persona devuelve las muñequeras acelerométricas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso AMPS°
Periodo de tiempo: Día -7
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La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria (AVD).
El AMPS se compone de 16 elementos de habilidades motoras y 20 de procesos.
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Día -7
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso AMPS°
Periodo de tiempo: Día 0
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La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria (AVD).
El AMPS se compone de 16 elementos de habilidades motoras y 20 de procesos.
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Día 0
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso AMPS°
Periodo de tiempo: Día 56
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La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria (AVD).
El AMPS se compone de 16 elementos de habilidades motoras y 20 de procesos.
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Día 56
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso AMPS°
Periodo de tiempo: Día112
|
La Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS) es una evaluación observacional que permite la evaluación simultánea de habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria (AVD).
El AMPS se compone de 16 elementos de habilidades motoras y 20 de procesos.
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Día112
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Día -7
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida cotidiana, a lo largo del tiempo.
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Día -7
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Día 0
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida cotidiana, a lo largo del tiempo.
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Día 0
|
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Día 56
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida cotidiana, a lo largo del tiempo.
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Día 56
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Día 112
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida cotidiana, a lo largo del tiempo.
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Día 112
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Satisfacción. Escala Analógica Visual (EVA de Satisfacción)
Periodo de tiempo: D56
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Para evaluar la satisfacción posterior al ictus con el programa, utilizaremos una escala analógica visual (0-10)
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D56
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puntuación de aceptación del programa
Periodo de tiempo: Día 56
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Cuestionario de aceptación
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Día 56
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puntuación de aceptación del programa
Periodo de tiempo: Día 112
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Cuestionario de aceptación
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Día 112
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Cantidad de aceleración (pulseras de acelerómetro)
Periodo de tiempo: Día-7
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Cantidad de aceleración por miembro superior (número de aceleración) Se establecerá en base a un tiempo de uso del acelerómetro de 168 horas (7 días continuos).
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Día-7
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Cantidad de aceleración (pulseras de acelerómetro)
Periodo de tiempo: Día 56
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Cantidad de aceleración por miembro superior (número de aceleración) Se establecerá en base a un tiempo de uso del acelerómetro de 168 horas (7 días continuos).
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Día 56
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Cantidad de aceleración (pulseras de acelerómetro)
Periodo de tiempo: Día 112
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Cantidad de aceleración por miembro superior (número de aceleración) Se establecerá en base a un tiempo de uso del acelerómetro de 168 horas (7 días continuos).
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Día 112
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Tiempo dedicado a hacer el programa.
Periodo de tiempo: al final del estudio, un promedio de 56 días
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Para evaluar la adherencia al programa de autorrehabilitación, los investigadores utilizarán un cuaderno de seguimiento cumplimentado por la persona con ictus sobre el seguimiento de las sesiones/tiempo de autorrehabilitación. Medida de resultado en el tiempo (horas por semana) |
al final del estudio, un promedio de 56 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220833
- 2023-A00302-43 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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