- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772663
뇌혈관질환 환자의 일상활동 기반 재활 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LARAQS)
만성뇌졸중 환자의 일상생활활동 기반 자가재활 프로그램의 정교화 및 평가
혼합된 정성 및 정량 연구, 두 단계:
사람들의 일상 생활 활동을 기반으로 그들과 함께, 그들을 위해 설계된 자가 재활 프로그램을 만듭니다.
만성 뇌졸중 환자가 자가 재활 프로그램을 사용하는 데 잠재적인 이점이 있는지 알아보기 위한 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel POUPLIN, PhD
- 전화번호: + 33 01.47.10.70.61
- 이메일: samuel.pouplin@aphp.fr
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되기 전 6개월 이상 동안 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있었습니다.
- 단일 대뇌반구 병변이 있는 경우
- 환자에게 알리고 서명한 동의서
제외 기준:
-후견인 또는 관리인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- BDAE <3으로 정의된 인지 장애
- 포함 시 지난 6개월 과정에서 마비된 사지의 이전 수술
- 상지 편마비에 운동 기능이 완전히 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 프로그램 그룹
만성 뇌졸중 환자
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D56: 후속 방문(D56). 평가: AMPS, MCRO, 만족도 VAS. 임의의 2차 가속도 분석에서 뇌졸중이 그려진 40명의 하위 샘플을 위한 가속도계 손목 밴드 설치. D56에서 D112 사이: 8주 동안 환자는 일반적인 재활 외에 개입을 받지 않습니다. D63에서 사람은 가속도 손목 밴드를 반환합니다. D112: 작업 치료사가 수행한 평가는 AMPS, MCRO입니다. 가속도계에 대한 2차 분석을 위해 무작위로 선택된 뇌졸중 환자 40명의 하위 표본을 위한 가속도계 팔찌 설치(두 그룹, 실험군과 통제군, 즉 20*20). D119에서 사람은 가속도 측정 밴드를 반환합니다. |
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활성 비교기: 정기 재활 치료 그룹
만성 뇌졸중 환자
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평가: AMPS, MCRO, 만족도 VAS. 임의의 2차 가속도 분석에서 뇌졸중이 그려진 40명의 하위 샘플을 위한 가속도계 손목 밴드 설치. D56에서 D112 사이: 8주 동안 환자는 일반적인 재활 외에 개입을 받지 않습니다. D63에서 사람은 가속도 손목 밴드를 반환합니다. D112: 작업 치료사가 수행한 평가는 AMPS, MCRO입니다. 가속도계에 대한 2차 분석을 위해 무작위로 선택된 뇌졸중 환자 40명의 하위 표본을 위한 가속도계 팔찌 설치(두 그룹, 실험군과 통제군, 즉 20*20). D119에서 사람은 가속도 측정 밴드를 반환합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: -7일
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운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다.
AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
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-7일
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모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 0일
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운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다.
AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
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0일
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모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 56일차
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운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다.
AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
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56일차
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모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 데이112
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운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다.
AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
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데이112
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: -7일
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Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
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-7일
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 0일
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Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
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0일
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 56일차
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Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
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56일차
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 112일차
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Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
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112일차
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만족. 시각적 아날로그 척도(만족도 VAS)
기간: D56
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프로그램에 대한 뇌졸중 후 만족도를 평가하기 위해 Visual Analog Scale(0-10)을 사용합니다.
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D56
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프로그램 합격 점수
기간: 56일차
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수락 설문
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56일차
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프로그램 합격 점수
기간: 112일차
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수락 설문
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112일차
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가속도(가속도계 팔찌)
기간: 7일차
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상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
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7일차
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가속도(가속도계 팔찌)
기간: 56일차
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상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
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56일차
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가속도(가속도계 팔찌)
기간: 112일차
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상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
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112일차
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프로그램을 하면서 보낸 시간
기간: 연구가 끝날 때 평균 56일
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자가 재활 프로그램의 준수 여부를 평가하기 위해 조사관은 후속 세션/자기 재활 시간에 뇌졸중 환자가 작성한 모니터링 노트북을 사용합니다. 시간에 따른 결과 측정(주당 시간) |
연구가 끝날 때 평균 56일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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