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뇌혈관질환 환자의 일상활동 기반 재활 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LARAQS)

2025년 11월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

만성뇌졸중 환자의 일상생활활동 기반 자가재활 프로그램의 정교화 및 평가

혼합된 정성 및 정량 연구, 두 단계:

사람들의 일상 생활 활동을 기반으로 그들과 함께, 그들을 위해 설계된 자가 재활 프로그램을 만듭니다.

만성 뇌졸중 환자가 자가 재활 프로그램을 사용하는 데 잠재적인 이점이 있는지 알아보기 위한 무작위 통제 연구.

연구 개요

상세 설명

프랑스에서 뇌졸중은 매년 거의 150,000명에게 영향을 미치므로 프랑스뿐만 아니라 유럽에서도 공중 보건의 주요 문제입니다. 개선된 지원 치료로 사망률은 감소하지만 뇌졸중의 결과와 관련된 후유증은 여전히 ​​많습니다. 뇌졸중 환자의 88% 이상이 병원 재활을 마치고 퇴원하면 집으로 돌아갑니다. 그러나 점점 더 많은 사람들이 이 귀환의 결과로 어려움을 겪고 있습니다. 퇴원은 재활의 빈도와 강도 측면에서 입원 기간과 거주지 사이의 불균형을 수반합니다. 사실, 그 사람은 매일 입원하는 동안 재활의 혜택을 받습니다. 집에 돌아온 후, 그 사람은 더 이상 주당 1~2회의 재활 세션에만 혜택을 주지 않으며 때로는 그보다 적습니다. 이러한 다양한 요소를 고려하여 조사관은 AVC를 사용하여 설계되고 개인의 의미 있는 작업을 중심으로 하는 자가 재활 프로그램을 사람들에게 제공하면 매일 생활 활동에서 작업 수행을 증가시킬 수 있다는 가정을 제시합니다. . 이 연구의 목적은 사람들의 일상 생활 활동을 기반으로 하고 그들과 함께 그리고 그들을 위해 설계된 자가 재활 프로그램을 만들고 무작위 통제 연구를 통해 이 프로그램의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함되기 전 6개월 이상 동안 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있었습니다.
  • 단일 대뇌반구 병변이 있는 경우
  • 환자에게 알리고 서명한 동의서

제외 기준:

-후견인 또는 관리인

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • BDAE <3으로 정의된 인지 장애
  • 포함 시 지난 6개월 과정에서 마비된 사지의 이전 수술
  • 상지 편마비에 운동 기능이 완전히 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 프로그램 그룹
만성 뇌졸중 환자

D56: 후속 방문(D56). 평가: AMPS, MCRO, 만족도 VAS. 임의의 2차 가속도 분석에서 뇌졸중이 그려진 40명의 하위 샘플을 위한 가속도계 손목 밴드 설치.

D56에서 D112 사이: 8주 동안 환자는 일반적인 재활 외에 개입을 받지 않습니다. D63에서 사람은 가속도 손목 밴드를 반환합니다.

D112: 작업 치료사가 수행한 평가는 AMPS, MCRO입니다. 가속도계에 대한 2차 분석을 위해 무작위로 선택된 뇌졸중 환자 40명의 하위 표본을 위한 가속도계 팔찌 설치(두 그룹, 실험군과 통제군, 즉 20*20). D119에서 사람은 가속도 측정 밴드를 반환합니다.

활성 비교기: 정기 재활 치료 그룹
만성 뇌졸중 환자

평가: AMPS, MCRO, 만족도 VAS. 임의의 2차 가속도 분석에서 뇌졸중이 그려진 40명의 하위 샘플을 위한 가속도계 손목 밴드 설치.

D56에서 D112 사이: 8주 동안 환자는 일반적인 재활 외에 개입을 받지 않습니다. D63에서 사람은 가속도 손목 밴드를 반환합니다.

D112: 작업 치료사가 수행한 평가는 AMPS, MCRO입니다. 가속도계에 대한 2차 분석을 위해 무작위로 선택된 뇌졸중 환자 40명의 하위 표본을 위한 가속도계 팔찌 설치(두 그룹, 실험군과 통제군, 즉 20*20). D119에서 사람은 가속도 측정 밴드를 반환합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: -7일
운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다. AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
-7일
모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 0일
운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다. AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
0일
모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 56일차
운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다. AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
56일차
모터 및 프로세스 기술 평가 AMPS°
기간: 데이112
운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 운동 및 과정 기술을 동시에 평가할 수 있는 관찰 평가이며, 일상 생활(ADL)의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 허용합니다. AMPS는 16개의 모터와 20개의 프로세스 기술 항목으로 구성됩니다.
데이112

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: -7일
Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
-7일
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 0일
Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
0일
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 56일차
Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
56일차
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 112일차
Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
112일차
만족. 시각적 아날로그 척도(만족도 VAS)
기간: D56
프로그램에 대한 뇌졸중 후 만족도를 평가하기 위해 Visual Analog Scale(0-10)을 사용합니다.
D56
프로그램 합격 점수
기간: 56일차
수락 설문
56일차
프로그램 합격 점수
기간: 112일차
수락 설문
112일차
가속도(가속도계 팔찌)
기간: 7일차
상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
7일차
가속도(가속도계 팔찌)
기간: 56일차
상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
56일차
가속도(가속도계 팔찌)
기간: 112일차
상지당 가속량(가속횟수) 가속도계 착용시간 168시간(계속 7일)을 기준으로 설정한다.
112일차
프로그램을 하면서 보낸 시간
기간: 연구가 끝날 때 평균 56일

자가 재활 프로그램의 준수 여부를 평가하기 위해 조사관은 후속 세션/자기 재활 시간에 뇌졸중 환자가 작성한 모니터링 노트북을 사용합니다.

시간에 따른 결과 측정(주당 시간)

연구가 끝날 때 평균 56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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